一、开场介绍
主持人介绍会议时间与目的: 暂无信息(会议时间未明确提及,目的为摩根士丹利全球医疗健康大会框架下的公司业务交流);
管理层发言摘要:
Michael M. Morrissey(总裁兼首席执行官)介绍Exelixis为专注肿瘤领域的商业化阶段生物科技公司,核心产品为Cabometyx(卡博替尼),该药物为VEGFR靶向TKI,已上市10余年,拥有多个适应症,2025年第一季度末新增神经内分泌肿瘤适应症;
公司团队规模约1000人,目标是通过科学创新、高效临床开发及商业化改善癌症患者治疗标准,创造股东价值。
二、财务业绩分析
核心财务数据
营收:第二季度Cabometyx新适应症神经内分泌肿瘤(NET)贡献约4%收入,对应约2000万美元(总营收约5.2亿美元);基础业务同比增长19%(2025年Q2 vs 2024年Q2);
长期目标:计划到本十年末实现Cabometyx年销售额30亿美元,需保持10%-11%的复合年增长率;
关键驱动因素
收入增长主要依赖Cabometyx的现有适应症(如肾癌、肝癌等)增长及新适应症(NET)的贡献;
商业化团队执行力强,新适应症上市首季度(2025年Q2)销售额达2000万美元(理论最大值约4000万美元),表现符合预期。
三、业务运营情况
分业务线表现
Cabometyx:作为核心产品,已覆盖肾细胞癌、甲状腺癌、肝癌、神经内分泌肿瘤等多个适应症,拥有专业销售团队(泌尿生殖系统团队负责肾癌,消化系统团队负责其他适应症);
研发管线:Zanza(第三代VEGFR靶向TKI)为重点管线,半衰期1天(短于Cabometyx的4-5天),便于剂量调整,目前有多项关键试验进行中(如Stella 303用于转移性结直肠癌);
研发投入与成果
早期管线包括双抗(如XB628,靶向PD-L1和NKGA2)、ADC(如XB371,组织因子靶向)、USP1抑制剂(XL309)等,聚焦肿瘤治疗新机制;
Zanza与默克合作开展多项试验,计划在肾细胞癌、结直肠癌等领域建立新franchise。
四、未来展望及规划
短期目标(2025年及近期)
推进Zanza的Stella 303试验(转移性结直肠癌)数据读出及上市申请;
启动Zanza在结直肠癌辅助治疗后的早期线研究;
持续扩大Cabometyx在神经内分泌肿瘤领域的市场渗透;
中长期战略(2030年代及以后)
实现Cabometyx年销售额30亿美元目标;
将Zanza打造成继Cabometyx之后的下一代franchise产品,目标2034年销售额50亿美元;
通过管线扩展(如双抗、ADC等),建立多franchise产品组合,覆盖更多肿瘤适应症。
五、问答环节要点
行业趋势与竞争
中国生物科技创新:认为中国是创新沃土,资源丰富,正密切关注并可能加强合作;
AI应用:在研发早期阶段利用AI提高效率,但强调区分 hype 与现实,避免过度投资;
产品与管线
Cabometyx新适应症NET:市场规模约10亿美元,目标逐步占据市场份额,2025年Q2占总营收4%;
Zanza差异化:保持Cabometyx的靶点抑制谱,优化半衰期至1天以改善剂量调整,计划在肾细胞癌等领域与现有标准治疗头对头比较;
试验进展:Stella 303(转移性结直肠癌)顶线数据显示ITT人群OS显著改善,无肝转移亚群数据待2025年底公布;Stella 304(非透明细胞肾癌)因等待事件数,数据推迟至2026年ESMO公布;
财务与运营
现金流与回购:自2023年中以来已回购18亿美元股票,持续盈利,研发支出控制在每年约10亿美元;
潜在风险:监管环境复杂(如340B回扣政策)可能影响行业资金投入,需关注长期研发能力。
六、总结发言
管理层强调Exelixis的核心战略是打造“franchise分子”组合,以Cabometyx为基础,Zanza为下一代核心,结合早期管线(双抗、ADC等),实现持续增长;
重点关注患者需求未满足领域(如结直肠癌、神经内分泌肿瘤),通过差异化临床开发(头对头试验、联合疗法)提升竞争力;
致力于平衡研发投入与商业化回报,通过高效执行临床试验、优化运营支出,为患者和股东创造长期价值。