一、开场介绍
会议时间: H.C. Wainwright第五届年度眼科虚拟会议
主持人说明:
介绍会议形式为与Eyepoint制药CEO Jay Duker博士的炉边谈话
管理层发言摘要:
Jay Duker(CEO):强调Duravue两项三期试验(Lugano和Lucia)已完成入组,试验设计包含75%未接受治疗和25%已接受治疗的湿性AMD患者
二、财务业绩分析
关键驱动因素
现金跑道延伸至2027年,足以支持当前NDA准备和制造工作
预计若三期数据积极,将能通过多种渠道筹集商业化所需资金
三、业务运营情况
核心产品进展
Duravue(湿性AMD治疗药物):
两项三期试验采用相同设计,已完成超400例/试验的快速入组
采用新一代可生物降解Durasert E技术(94%药物/6%基质)
二期数据显示:2.7mg剂量组与Eylea对照组视力结果相当
糖尿病黄斑水肿(DME)适应症:
已完成II期中期会议,首位患者计划2026年入组
研发投入
验证Duravue可能具有抗纤维化和神经保护作用
动物研究显示重复给药无安全性问题
制造能力
现有设施可年产数十万植入物
新建41,000平方英尺工厂可扩展至百万级产能
四、未来展望及规划
短期目标(2026年)
Lugano试验顶线数据预计2026年中期读出
Lucia试验数据预计2026年下半年读出
提交NDA申请准备
长期战略
建立Duravue作为湿性AMD联合治疗的基础药物
拓展DME适应症市场
五、问答环节要点
试验设计
问:患者比例设计考量?
答:75%未治疗患者有助于展示更优疗效,25%已治疗患者延续二期数据
商业化路径
问:支付方接受度?
答:两年市场调研显示支付方欢迎能减少治疗频次的新机制药物
技术优势
问:Durasert E技术差异?
答:去除聚酰胺外壳实现完全降解,安全性更优
六、总结发言
管理层表示:四年半从首例患者到三期试验完成是重大里程碑
对2026年数据读出和商业化前景充满信心
强调团队执行力和视网膜医学社区的积极反馈