Fibrogen2025财年二季报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2025年第二季度
主持人说明：
Gaia Vasiliver Shamis介绍会议目的，强调前瞻性声明及非GAAP指标使用。
管理层发言摘要：
Thane Wettig（CEO）：聚焦三大战略重点——出售FibroGen中国业务、推进FG3246（靶向CD46的ADC药物）及Roxadustat（治疗低风险骨髓增生异常综合征贫血）。
David Delucia（CFO）：预告财务汇报环节。
二、财务业绩分析
核心财务数据
Q2收入：130万美元（同比2024年Q2增长30%）；
全年收入指引：600万-800万美元（原下限提高至600万美元）；
运营成本：Q2为1340万美元（同比下降72%）；
净亏损：Q2为1370万美元（同比收窄71%）。
关键驱动因素
收入增长主要来自中国业务出售预期；
成本下降因研发费用缩减82%（聚焦核心项目）。
三、业务运营情况
核心项目进展
FG3246（ADC药物）：
二期单药试验计划Q3启动，目标招募75例MCRPC患者；
一期数据显示8.7个月无进展生存期（RPFS），36%患者PSA下降>50%。
Roxadustat（贫血治疗）：
基于亚组分析，FDA同意推进三期试验（高输血负担患者）；
计划2025年Q4提交最终方案。
战略交易
中国业务出售对价增至2.1亿美元（净现金增加5000万美元），预计Q3完成。
四、未来展望及规划
短期目标（2025年）
完成中国业务出售，偿还8000万美元债务；
启动FG3246二期试验，公布与恩杂鲁胺联合治疗数据（Q4）；
提交Roxadustat三期试验方案（Q4）。
中长期战略
拓展FG3246在前列腺癌多线治疗中的应用；
探索Roxadustat商业化路径（自研或合作）。
五、问答环节要点
FG3246开发策略
问：三期试验是否需包含多西他赛对照组？
答：未来可能采用医生选择对照组（含ARSI转换/多西他赛）。
Roxadustat试验设计
问：统计假设与对照组设置？
答：安慰剂对照，纳入200例ESA失败患者，独占性至少7年（孤儿药资格）。
六、总结发言
管理层强调：中国交易将强化现金流（预计支撑至2028年）；
聚焦FG3246与Roxadustat的临床里程碑，2025年下半年为关键推进期。