Fibrogen2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间与背景： 会议为第27届HC Wainwright全球投资大会的一部分，由HC Wainwright & Co.的副总裁Matthew Keller主持。
主持人说明： 介绍会议目的是邀请企业展示，本次邀请Fibrogen公司首席执行官Thane Wettig进行演讲。
管理层发言摘要：
Thane Wettig感谢主办方并介绍首席财务官David Della Chia将共同参与问答环节；
核心声明：两周前完成向阿斯利康出售Fibrogen中国业务，总对价约2.2亿美元，此举将现金 runway 延长至2028年，并偿还了摩根士丹利战术价值部门的定期贷款，简化资本结构；
战略聚焦：未来重点推进两个核心项目——靶向CD46的抗体偶联药物（ADC）用于前列腺癌治疗，以及罗沙司他（Roxadustat）用于低危骨髓增生异常综合征（MDS）相关性贫血的后期开发。
二、财务业绩分析
核心财务数据
资产交易：向阿斯利康出售Fibrogen中国业务，企业价值8500万美元，包含约1.35亿美元现金，交易净现金付款含1000万美元留置金（预计未来9个月收回部分或全部）；
现金流与资本结构：现金 runway 延长至2028年，成功偿还摩根士丹利战术价值部门的定期贷款，消除7500万美元债务负担。
关键驱动因素
现金流入主要来自中国业务出售，为后续研发项目提供资金支持；资本结构简化使公司能更专注于核心研发管线。
三、业务运营情况
分业务线表现
CD46 ADC项目（前列腺癌治疗）
研发阶段：1期单药试验显示积极数据（中位rPFS 8.7个月，PSA50应答率36%，ORR 20%），联合恩扎卢胺的研究者发起试验（IST）1期部分中位rPFS 10.2个月；
试验进展：2期单药试验计划于2025年第四季度启动（75例患者，3个剂量组），采用G-CSF预防中性粒细胞减少症，预计2026年下半年公布中期结果；IST的2期部分顶线结果预计2025年底公布。
罗沙司他项目（低危MDS相关性贫血）
研发阶段：既往3期试验显示高输血负担患者亚组8周输血独立性率36%（安慰剂组7%），但因安慰剂应答率高未达统计学显著；
监管进展：与FDA就3期试验设计达成关键共识（患者人群为高输血负担且对ESA难治/不耐受/不符合条件者），计划2025年第四季度提交试验方案，2026年启动试验。
研发投入与成果
PET显像剂：CD46 ADC项目配套的PET显像剂IND已获批，可用于患者选择；
靶点特性：CD46在mCRPC中过表达且比PSMA更均匀，罗沙司他作用机制基于诺贝尔生理学或医学奖相关氧气感知研究。
四、未来展望及规划
短期目标（2025-2026年）
CD46 ADC：2025年第四季度启动2期单药试验，2025年底公布IST顶线结果，2026年下半年公布2期中期分析；
罗沙司他：2025年第四季度提交3期试验方案，2026年启动3期试验。
中长期战略
CD46 ADC：探索单药或联合ARSIs的注册路径，基于PET显像剂筛选CD46高表达患者；
罗沙司他：评估自主开发或合作开发，目标美国市场峰值销售额超5亿美元；
市场定位：CD46 ADC为非PSMA靶向创新疗法，罗沙司他为口服给药的低危MDS贫血治疗选择，均瞄准未满足医疗需求。
五、问答环节要点暂无信息
六、总结发言
管理层对CD46 ADC项目的前景表示乐观，认为其独特机制（非PSMA靶向、CD46高表达）和积极早期数据（与同类项目相比有竞争力）支持后续开发；
罗沙司他在低危MDS中的潜力显著，基于高输血负担患者亚组数据和与FDA达成的试验设计共识，有望成为重要治疗选择；
公司将聚焦这两个核心项目，通过推进后期临床试验和评估合作机会，实现长期增长。