
一、开场介绍
会议背景: 本次会议为杰富瑞医疗伦敦医疗会议的一部分,已进入第三天议程。
主持人说明: 由杰富瑞生物技术分析师艾米·李主持,目的是与吉利德首席财务官安迪·迪金森讨论公司业绩、战略及产品等议题。
管理层发言摘要: 安迪·迪金森指出过去三年吉利德基础业务显著增长,处于长期增长周期初期;公司通过业务多元化(病毒学、HIV、肿瘤学、炎症、细胞疗法等领域)和加大研发投入(研发支出较九年前翻倍)推动发展;强调三年严格费用纪律下,每股收益(EPS)增长加速,为股东创造价值。
二、财务业绩分析
核心财务数据
基础收入(扣除新冠抗病毒药物后):23年同比增长7%,去年增长8%,今年在面临医疗保险D部分改革带来的11亿美元不利影响下仍增长5%,隐含基础业务增长9%-10%。
研发投入:较九年前增加一倍多。
费用控制:连续三年严格费用纪律,推动EPS增长加速。
关键驱动因素
收入增长:由多项新产品推出及执行推动,涵盖HIV领域内外的产品管线。
利润增长:得益于收入增长及费用纪律,实现EPS加速增长。
三、业务运营情况
分业务线表现
HIV预防:Yes to Go(每六个月一次Lenacapavir皮下注射剂)推出进展良好,第二季度末推出后,第二、三季度合计销售额约5400万美元,预计第四季度销售额略低于1亿美元;截至第三季度末,覆盖超过75%参保人群(含私人和公共支付者),HIV预防业务整体同比增长42%(Descovy增长32%,叠加Yes to Go后)。
细胞疗法:Adocell(BCMA细胞疗法)处于后期开发,预计今年年底或明年初提交美国上市申请,2025年第四季度在四线及以上多发性骨髓瘤中推出;生产设施可支持大规模生产,2026年产能可达24000例。
研发投入与成果
HIV领域:除Yes to Go外,有每年一次肌内注射剂(III期,预计2027年数据、2028年上市)、每日一次双药组合(Artistry one研究针对复杂治疗患者,另有转换市场研究)、抗体与Lenacapavir输注方案(针对未控制患者)等管线。
其他领域:stat6降解剂(与Leo Pharma合作,用于炎症疾病)、体内细胞疗法(收购Interiors公司)等。
四、未来展望及规划
短期目标(下一季度或年度)
产品推出:Yes to Go持续推进,预计第四季度销售额略低于1亿美元;Adocell预计2025年第四季度推出。
研发进展:多项HIV管线数据将读出(如双药组合转换市场研究),Adocell将在ASH会议公布更多数据。
中长期战略
业务多元化:继续在病毒学、肿瘤学、炎症(含细胞疗法)领域拓展,通过并购和合作(每年约10亿至略高于10亿美元常规业务发展支出)获取后期低风险资产。
市场机会:HIV预防市场预计随长效制剂(如Yes to Go及未来每年一次注射剂)增长,目标2030年注射剂占比50%;细胞疗法借助生产优势扩大市场份额。
五、问答环节要点
资本配置策略:并购和业务发展聚焦后期低风险、与现有商业基础设施协同的资产,每年常规业务发展支出约10亿至略高于10亿美元,涵盖病毒学、肿瘤学、炎症等领域;中国成为重要创新来源(占比约50%,五年前仅5%)。
Yes to Go相关
患者来源:主要来自竞争对手肌内注射剂、Descovy(品牌口服药),新用药患者及仿制药Truvada转换患者占比超预期。
市场潜力:CDC将目标人群从120万上调至220万,实际市场或更大;预计呈稳定、持久、持续增长(类比Biktarvy)。
报销与配送:75%参保人群可及,支持购买和账单、药房福利(含白袋配送)等多种模式。
HIV管线:除预防领域外,治疗领域有每日一次双药组合(复杂患者及转换市场)、每周口服、每三个月/六个月注射剂等管线,满足不同患者需求。
细胞疗法Adocell:数据显示安全性(无长期神经毒性)和疗效优势,生产设施可靠且快速(去年生产约7000例),2026年产能可达24000例。
六、总结发言
管理层对未来发展方向:吉利德处于长期增长周期初期,将通过现有产品组合增长和多项管线推出(HIV内外)驱动收入增长。
战略重点:持续业务多元化,聚焦病毒学、肿瘤学、炎症及细胞疗法;严格费用纪律以加速EPS增长;通过并购和合作获取后期资产,中国为重要创新来源;借助生产优势推动细胞疗法等新兴业务发展。【翻译结果】
吉利德科学公司(GILD)2025财年公司会议 吉利德科学公司(GILD)2025财年公司会议 声明:以下内容由机器翻译生成,仅供参考,不构成投资建议。 企业参会人员:安迪·迪金森(首席财务官)
分析师:艾米·李(杰富瑞金融集团)
发言人:艾米·李好的,我们开始吧。非常感谢大家参加杰富瑞医疗伦敦医疗会议。今天已经是第三天了。真不敢相信我们已经过了一半多了。我叫艾米·李,是杰富瑞的生物技术分析师。今天,我很高兴欢迎吉利德的首席财务官安迪·迪金森。我会把时间交给他,请他做开场发言。
发言人:安迪·迪金森太好了。谢谢艾米。感谢你们的邀请。这是一个很棒的会议。我们很感激。很高兴见到大家。感谢你们抽出时间参加我们的会议。对吉利德来说,这是很棒的一年。正如你们许多人所知。在过去的三年里,你们确实看到了我们基础业务的显著增长。我认为这只是公司长期增长周期的开始。
发言人:艾米·李好的,我们开始吧。非常感谢大家参加杰富瑞医疗伦敦医疗会议。今天已经是第三天了。真不敢相信我们已经过了一半多了。我叫艾米·李,是杰富瑞的生物技术分析师。今天,我很高兴欢迎吉利德的首席财务官安迪·迪金森。我会把时间交给他,请他做开场发言。
发言人:安迪·迪金森太好了。谢谢艾米。感谢你们的邀请。这是一个很棒的会议。我们很感激。很高兴见到大家。感谢你们抽出时间参加我们的会议。对吉利德来说,这是很棒的一年。正如你们许多人所知,在过去的三年里,你们确实看到了我们基础业务的显著增长。我认为这只是公司长期增长周期的开始。我九年前加入公司。从那时起,我们实现了业务的多元化,无论是在病毒学、HIV领域,还是在肿瘤学、炎症领域,包括细胞疗法,你们很多人都知道。
你们开始看到所有这些多元化工作和我们所部署资本带来的好处了。总体而言,我们的基础收入(即扣除新冠抗病毒药物后的所有收入)在23年同比增长7%,去年增长8%。今年,尽管受到医疗保险D部分改革带来的11亿美元不利影响,仍增长了5%。这意味着基础业务增长约9%至10%。因此,你们看到公司正处于一个由多项新产品推出和执行推动的强劲增长加速期。
在开放提问之前,最后一点是,大约六七年前,我们开始对公司进行重大资本投资,特别是在我们的研发管线方面。我们的研发支出比我加入公司时增加了一倍多。同样,你们开始看到这在产品组合中得到体现。因此,我们有多项产品正在推出,还有多项产品将在HIV领域内外推出,这些都将推动额外的收入增长。
再加上费用纪律,而且现在我们已经有三年非常严格的费用纪律了。因此,你们也看到每股收益(EPS)增长加速,这对我们的股东来说是令人兴奋的。艾米,我就先说到这里,看看你想从哪里开始。
发言人:艾米·李好的。在我们讨论这些产品推出之前,我想退后一步,谈谈你们的资本配置策略。听起来你们正在寻找能够围绕一项资产建立商业基础设施的交易,而不仅仅是一项附加资产。那么,从并购和业务发展的角度来看,你们今天关注的是哪些领域呢?
发言人:安迪·迪金森当然,是的。我认为,正如我提到的业务多元化,我们在这方面已经做了很多工作。我加入公司时,我们的管线比较薄弱。与同行相比,我们需要扩大管线。因此,我们进入了一个更重要的收购和合作时期,以从当时的水平扩大我们的管线,我们将继续这样做。现在,我们的企业发展活动处于非常健康的节奏。这意味着每年约10亿至略高于10亿美元的常规业务发展支出。
合作、小型收购。今年你们看到了多项此类交易,这些交易涵盖了我们所有的治疗领域。包括病毒学、肿瘤学和炎症领域,包括细胞疗法。举两个很好的例子。今年,我们收购了stat6降解剂,或者说与一家名为Leo Pharma的欧洲公司合作。他们有一种非常有前景的stat6降解剂,用于多种炎症疾病,我们与他们就此达成了合作。最近,我们以数亿美元收购了一家名为Interiors的体内细胞疗法公司。这只是几个例子。除此之外,我们当然还会进行更多常规的并购,包括更大规模的并购。
我们今天真正关注的,与我加入公司时不同,是后期低风险资产,这些资产与我们已经建立的商业基础设施具有协同效应。这实际上意味着病毒学资产、肝病领域的资产。去年我们收购Sima Bay就是一个很好的例子,我们收购了一种用于原发性胆汁性胆管炎的药物,名为Live Delsy,该药物已上市,上市开局非常好,然后是肿瘤学和细胞疗法领域。我们正在关注所有这些领域。
我们曾说过,预计每两到三年,我们会纳入更多具有协同效应的后期低风险资产。关于并购,我最后要说的是,因为我们相信,在现有产品组合推出的推动下,我们正进入这个收入增长的长期周期。还应强调的是,我们最早要到2036年才会有重大的专利悬崖。因此,我们的处境与许多同行截然不同。我们对大规模并购的兴趣与当今许多同行不同。
你们已经看到我们行业的并购步伐有所加快。我们正在关注许多此类交易。有很多有趣的资产,我们将继续在并购战略中非常有纪律地配置资本。因此,像Sima Bay这样的交易更有可能发生。一些竞争激烈的大型交易,大多数不适合我们。
发言人:艾米·李好的,这很有道理,也非常有帮助。那么,你们如何看待中国在帮助你们建立这些业务部门方面的作用,无论是在创新方面,还是作为潜在的加速临床试验开展地?
发言人:安迪·迪金森是的,这是个很好的问题。我认为,对我们和行业内的其他公司来说,我们已经强调,今天在中国看到的情况与五年前我们访问时截然不同。我们现在每年至少派高级研发和企业发展团队去两三次,进行长时间的访问。今天,我们看到那里有数百家公司拥有非常高质量的资产。在很多方面,如果我们的研究团队正在寻找任何特定的构建体或靶点,你可以找到大约六到十几家公司在该领域开展工作。
具体来说,在2025年初,当我们根据一年中在各种医疗会议上遇到的公司确定业务发展优先事项时,我们今年优先考虑的合作或收购中,大约一半或一半以上来自中国,而五年前,这只占我们所做工作的5%。而且我认为,不仅仅是我们看到了那里资产的质量和深度,这真的令人印象深刻。
而且,我预计,对于大多数行业来说,我们将继续将其视为除美国和欧洲(那里的创新也很强劲)之外的另一个创新来源。
发言人:艾米·李好的。转向Yes to Go的推出。你们上个季度公布了完整的季度收入。你们也给出了全年业绩预期。能否给我们更新一下,推出情况如何,以及你们给出这些预期的理由是什么?
发言人:安迪·迪金森当然。对于那些不太密切关注我们的人,我或许应该先退后一步介绍一下。Yes to Go是每六个月一次的Lenacapavir皮下注射剂,这是一种非常强效的HIV衣壳抑制剂。同类首个HIV衣壳抑制剂,在HIV预防方面显示出显著数据。它已被批准用于非常复杂的HIV治疗患者,药物名为Sunlenka,专为一些最难治疗的患者保留。但这为HIV预防开启了全新的篇章。历史上,吉利德开发了两种口服药物,每种药物都是每日一次的HIV预防药片。
在过去10年多的时间里,HIV预防市场显著增长。特别是在过去两年,增长确实加速了。这应该开启新的篇章。去年,我们有开创性的Purpose one和Purpose Two研究。具体来说,在撒哈拉以南非洲女性的一项研究中,我们显示HIV传播预防率为100%,而背景感染率通常为高个位数或低两位数。Purpose 2研究在美国、东南亚部分地区和欧洲的男性中进行。
我们实现了99.9%的HIV传播预防率。这真的是令人难以置信的数据。你们中的许多人可能已经读过相关内容。它在科学期刊上获得了多个奖项。产品推出正在进行中,开局非常好。我们在第二季度末推出,第二季度有几周时间,第三季度是完整的一个季度。两者合计,销售额约为5400万美元。我们预计第四季度销售额略低于1亿美元,我们提供产品特定指导是不常见的,我们这样做的原因是市场对此次推出非常感兴趣。
我们想给市场一个我们预期的大致情况。从整体来看,市场正在转型。HIV预防市场正从这些每日口服药物转向长期制剂。今天,大约一半的市场是仿制药Truvada。在美国市场,大约45%是Descovy,这是吉利德的另一种药物。随着时间的推移,长期制剂有巨大的市场机会。在衡量推出情况时,最重要的是早期的可及性。我们已经覆盖了超过75%的参保人群,且大部分是不受限制的获取。
这涵盖了私人支付者和公共支付者。因此,参保人群不仅包括商业渠道,还包括政府渠道。这非常好。在这一点上,我们远远超出了年底的预期。我们在第三季度末就达到了,这真的很令人兴奋。推出过程中另一个令人鼓舞的迹象是整个PrEP业务的认知度和增长。因此,除了关注Yes to Go,我认为重要的是整体看待我们的PrEP业务。
当你这样做时,你会发现在第三季度,Descovy的HIV预防业务同比增长32%。将Yes to Go加入其中,我们的HIV预防业务同比增长42%。而这只是推出的开始。因此,你看到的是HIV预防可及性的显著提高带来的影响。这种增长大部分是需求驱动的销量增长。也有一些定价顺风因素。但当你看我们的HIV治疗业务和HIV预防业务时,你看到的增长主要是需求驱动的销量增长。
发言人:艾米·李太好了。那么,在使用Yes to Go的患者中,他们来自哪里?主要是转换用药的患者,还是有新用药的患者?
发言人:安迪·迪金森这是个很好的问题。我们关注的Yes to Go HIV预防用药人群来源有四个类别。使用三种现有疗法的患者,其中一种是竞争对手销售的另一种肌内长效注射疗法。大多数患者来自那里,但不是大多数。第二大来源是Descovy,这是我们的品牌口服双药组合每日药片。最后是新用药患者和使用仿制药Truvada(也是每日药片)的患者。
在推出过程中,到第三季度,来自最后两个类别的患者比例高于我们的预期,这很好。因此,你看到以前未接受HIV预防的人开始使用Yes to Go,也看到人们从仿制药方案转换过来,这反映了我们通过Yes to Go带来的价值以及Yes to Go与现有口服疗法的差异化。我之前或许应该提到,我们的III期研究是与口服疗法头对头进行的,并显示出比口服疗法显著更高的疗效,正如你所预期的,因为长效注射能保证六个月的药物在体内的依从性。
发言人:艾米·李太好了。从报销的角度来看,如你所说,你们在Yes to Go的报销方面超出了自己的乐观预期。鉴于疗效的最重要因素似乎是依从性。那么,支付者是否有激励措施来覆盖这些长效PrEP药物,以实现下游成本节约?第二,你提到获得了J代码。从医生的角度来看,在购买和账单、白袋配送方面,你看到了哪些动态?
发言人:安迪·迪金森好的。让我先回答你问题的第一部分。我认为,我们看到的可及性反映了药物带来的价值。因此,我不确定保险公司或支付者是否有真正的激励措施,除了他们在很大程度上认识到,预防HIV传播从长远来看将为医疗行业节省资金。这里的药物经济学论据非常有力。这也是为什么你看到覆盖率甚至超过我们基本情况的加速增长。
你问题的第二部分是什么来着?
发言人:艾米·李白袋配送。
发言人:安迪·迪金森哦,对,不同的模式。历史上,这个市场上推出的第一种注射剂只能通过购买和账单模式提供给诊所,这对治疗HIV患者的诊所来说是一种全新的商业模式。我认为这也是为什么你看到竞争对手最初推出的药物采用率较慢的部分原因。另一个原因是给药方式,是每两个月一次的肌内注射,而我们的是每六个月一次的皮下注射。我们一直预计大部分销售将来自药房。因此,我们推出时,药物既可以作为药房福利,也可以作为医疗福利,即医生可以订购。
如果医生诊所治疗足够多有HIV感染风险的人,他们可以采用购买和账单模式,通过医生诊所计费。或者,它可以作为药房福利,药物通过药房白袋配送到医生诊所,然后患者一周或两周后回来注射。因此,我们正努力让有HIV感染风险的人无论其诊所是否有足够的量采用购买和账单模式,还是量较少而希望使用药房福利并通过药房支付费用,都能方便地获得HIV预防药物。
发言人:艾米·李好的。CDC最近几乎将PrEP的目标人群估计翻了一番。
发言人:安迪·迪金森是的。
发言人:艾米·李从120万增加到220万。从市场来看,实际规模可能更大。那么,你如何看待当前的推出速度与峰值机会?你是否看到任何里程碑可以真正加速推出?你谈到了注射能力基础设施建设或可及性方面,你也提到了大部分不受限制的覆盖。
发言人:安迪·迪金森不受限制的可及性。
发言人:艾米·李是的。
发言人:安迪·迪金森我认为,推出速度首先,当你从口服转向注射剂时,诊所和医生需要时间来适应。因此,我们对推出过程中的所有早期趋势都非常满意。我们一直预计这次推出将是稳定、持久、持续的增长。我总是用我加入公司时的例子,我们推出了Biktarvy,这是我们的旗舰HIV每日一次治疗药物。
在过去九年中,你看到了季度复一季度的稳定、持久、显著的增长。我认为Yes to Go也是如此。Yes to Go的专利保护期也很长。这与口服药物之间的转换不同,当时你看到一半的市场在大约15个月内从Truvada转换到Descovy。我绝不是在暗示我们不相信这是一个将随着时间增长的巨大机会。
只是稳定、持久、持续的增长,我认为这是正确的思考方式。
发言人:艾米·李好的。这是关于IQVIA的必问问题。IQVIA对你的处方跟踪情况如何?
发言人:安迪·迪金森它不能捕捉所有内容。我的意思是,没有很好的相关性。我的意思是,它在方向上可能有帮助,但相对于我们内部看到的数据,IQVIA的数据有遗漏。你在季度业绩中已经看到了这一点。我认为关键的结论是,它有帮助,而且需要几个季度的时间,你才能从IQVIA数据中推断出情况。另一个挑战是,许多投资者或分析师可以访问不同的IQVIA数据源。因此,他们看到的数据不同。
有些人只看到零售市场,而看不到非零售市场,这也是很大的一部分。因此,我想说,目前它有帮助,但不完整,而且需要一段时间,人们才能从IQVIA数据中相当确定地推断出推出的实际情况。太好了。
发言人:艾米·李关于Yes to Go的最后一个问题。你们说,预计到2030年,市场将是50%口服、50%注射剂。你们自己也在开发每年一次的Yes to Go。还有一个竞争对手正在开发每月一次的口服药物。你们如何看待长效口服与长效注射剂?最重要的问题是,如果他们以更低的价格进入市场,从患者的角度来看,长效注射剂的需求是否仍然存在?
发言人:安迪·迪金森当然。我认为我之前没有回答你关于市场机会规模的问题。CDC最近几乎将有HIV感染风险且应接受HIV预防药物的人群估计翻了一番,从120万增加到220万。可以说,如你所暗示的,这仍然低估了需求。在美国,一个更好的参考指标可能是,每年有1200万至1400万人被诊断出患有性传播疾病。
这可能是思考市场机会的更好方式。今天,CDC表示至少有220万人应该接受HIV预防,而我们认为目前有50万至60万人正在接受HIV预防。几年前,这一数字不到40万。这让你感受到由于认知度和治疗选择的增加,市场的快速增长。因此,我认为,随着时间的推移,这将是一个巨大的机会,而且随着更多竞争对手的进入,市场将会增长。
部分挑战在于认知度。你看到第三季度所有三种品牌HIV预防方案都在增长,而不一定是以牺牲彼此为代价。因此,与许多制药市场一样,这个市场仍处于发展初期。通常,当有更多竞争对手进入时,你会看到市场增长,这里可能也是如此。除了我们一直在讨论的每六个月一次的注射剂Yes to Go,我们在HIV预防方面还有多项计划将推进。
最重要的是,在III期阶段,我们有一种与Lenacapavir完全相同的肌内每年一次注射剂,已经进入III期开发。这实际上只是一项药代动力学桥接研究,因为它是相同的分子。因此,我们预计2027年获得数据,2028年上市,我们认为这将是HIV预防的另一个阶梯式变化。历史上,口服药物(无论是每日一次还是每月一次)的挑战在于,没有感染HIV或未被诊断出HIV的人往往不坚持服药。
因此,无论是从支付者还是患者的角度来看,长效注射剂(无论是每六个月还是每年一次)的好处是,你可以保证依从性,而且,如果你是支付者,你正在获得你所支付的价值。
发言人:艾米·李好的。快速问一下你们的HIV管线,你们有几项管线数据读出,如Artistry one,还有每周一次的HIV方案。能否谈谈它们如何与你们当前的产品组合相契合?
发言人:安迪·迪金森当然。我们有多项后期试验正在进行,这些将扩展我们的HIV治疗产品组合。具体来说,有三种方案处于后期临床开发阶段,还有多项方案处于I期和II期临床开发阶段。从每六个月一次的治疗用组合注射剂、每三个月一次的注射剂、每月一次的口服剂(用于PrEP和治疗),到每周一次的口服剂,目标是在现在到2030年代初之间,提供患者可能需要的各种选择,以满足他们的特定需求。
具体来说,在HIV预防方面,我已经提到了处于III期的每年一次注射剂。在治疗方面,我们有下一代每日一次的双药组合,将Bictegravir(我们在Biktarvy中的整合酶抑制剂,我们认为它是世界上最好的整合酶抑制剂)与Lenacapavir(我们一直在讨论的同类首个HIV衣壳抑制剂)组合成每日一次的口服药片。有两项研究,Artistry one研究上周刚刚读出结果,针对的是美国6%至8%的HIV患者,他们正在接受复杂的治疗方案。
这意味着这些患者中的许多人必须服用多种药片,因为他们对现有疗法的一种机制(通常是蛋白酶抑制剂或核苷类似物)产生了耐药性。因此,这实际上是市场中一个相当重要的部分。而且,对他们来说,服药并不容易,他们需要在不同时间服用不同的药片,有时随餐,有时不随餐。这更类似于20年前的HIV治疗情况。另一个更大的机会是HIV转换市场。
下一项将在本季度晚些时候读出结果的研究,是Bictegravir和Lenacapavir每日一次双药组合在转换市场的研究。具体来说,美国约67%的患者开始使用Biktarvy(我们的旗舰治疗药物)。由于各种原因,有些人会从该方案或其他方案转换到另一种方案,这为他们提供了一个很好的转换选择,即包含Bictegravir和同类首个衣壳抑制剂的每日一次双药组合。这也是一个非常独特的组合。
它们都具有非常高的耐药性屏障,而且不重叠。因此,我们认为这将是HIV患者的另一个重要治疗选择。还有两项处于后期临床开发阶段的方案。一项是抗体和Lenacapavir的输注,用于六个月的治疗。从总体来看,关键是美国约40%的患者在现有疗法下未得到控制。这是因为10%的患者(信不信由你)没有服用任何HIV药物。大约30%的患者由于生活中的各种原因,无法定期服药,不去取药。
因此,对于这些患者来说,这种方案可能是一个选择,他们每年来一两次,接受这些抗体和Lenacapavir的输注。这是一个较小的机会,但可能适合特定人群。
发言人:艾米·李好的。快速问一下细胞疗法。Adocell一直是很多人感兴趣和兴奋的领域。那么,你如何看待推出的节奏,包括数据的竞争力、医生的看法,以及从基础设施和扩大支付者覆盖以获得更广泛采用的能力方面?
发言人:安迪·迪金森当然。先回顾一下,Adocell是一种BCMA细胞疗法,我们与Celix合作伙伴共同开发。未来几周,我们将在ASH会议上公布更多数据。我们预计今年年底或明年初在美国提交上市申请,并于明年第四季度在四线及以上多发性骨髓瘤中推出。二线及以上多发性骨髓瘤的III期研究已经在进行中。关键是,迄今为止的数据表明我们有可能拥有同类最佳的特性。
当然在安全性方面,特别是在一些竞争对手中观察到的长期神经毒性,我们在Adocell中没有看到任何此类情况,而且疗效非常强。我们认为这是由于我们具有独特的结合剂和构建体,我就不深入探讨了。但数据非常强劲,ASH会议上还会有更多数据更新。在基础设施方面,通过过去八年的KAITA收购,我们已经建立了成为世界细胞疗法领导者的基础设施。我们将利用我们的生产设施进行推出。
具体来说,我们将首先使用马里兰州的生产设施。我们也可以使用荷兰的设施,如果需要,最终还可以使用洛杉矶的设施。如果我没记错的话,去年我们为大约7000名患者进行了生产。我们强调,到2026年,如果需要,我们的细胞疗法产能可以达到24000例。这让你了解我们生产的可扩展性和可用性,我们认为这是我们的真正竞争优势。
在多发性骨髓瘤和淋巴瘤领域,我们的细胞疗法生产比竞争对手更可靠、更快。对于我们和Celix来说,这是一个令人兴奋的时刻,期待着产品的推出。
发言人:艾米·李好的。时间差不多了。非常感谢你,安迪。非常感谢你能来。谢谢大家。
【总结内容】## 一、开场介绍
会议背景: 本次会议为杰富瑞医疗伦敦医疗会议的一部分,已进入第三天议程。
主持人说明: 由杰富瑞生物技术分析师艾米·李主持,目的是与吉利德首席财务官安迪·迪金森讨论公司业绩、战略及产品等议题。
管理层发言摘要: 安迪·迪金森指出过去三年吉利德基础业务显著增长,处于长期增长周期初期;公司通过业务多元化(覆盖病毒学、HIV、肿瘤学、炎症、细胞疗法等领域)和加大研发投入(研发支出较九年前翻倍)推动发展;强调三年严格费用纪律下,每股收益(EPS)增长加速,为股东创造价值。
二、财务业绩分析
核心财务数据
基础收入(扣除新冠抗病毒药物后):23年同比增长7%,去年增长8%,今年在面临医疗保险D部分改革带来的11亿美元不利影响下仍增长5%,隐含基础业务增长9%-10%。
研发投入:较九年前增加一倍多。
费用控制:连续三年严格费用纪律,推动EPS增长加速。
关键驱动因素
收入增长:由多项新产品推出及执行推动,涵盖HIV领域内外的产品管线。
利润增长:得益于收入增长及费用纪律,实现EPS加速增长。
三、业务运营情况
分业务线表现
HIV预防:Yes to Go(每六个月一次Lenacapavir皮下注射剂)推出进展良好,第二季度末推出后,第二、三季度合计销售额约5400万美元,预计第四季度销售额略低于1亿美元;截至第三季度末,覆盖超过75%参保人群(含私人和公共支付者),HIV预防业务整体同比增长42%(Descovy增长32%,叠加Yes to Go后)。
细胞疗法:Adocell(BCMA细胞疗法)处于后期开发,预计2024年底或2025年初提交美国上市申请,2025年第四季度在四线及以上多发性骨髓瘤中推出;生产设施可支持大规模生产,2026年产能可达24000例。
研发投入与成果
HIV领域:除Yes to Go外,有每年一次肌内注射剂(III期,预计2027年数据、2028年上市)、每日一次双药组合(Artistry one研究针对复杂治疗患者,另有转换市场研究)、抗体与Lenacapavir输注方案(针对未控制患者)等管线。
其他领域:stat6降解剂(与Leo Pharma合作,用于炎症疾病)、体内细胞疗法(收购Interiors公司)等。
市场拓展
HIV预防市场:CDC将目标人群从120万上调至220万,实际市场潜力更大;Yes to Go患者来源包括竞争对手肌内注射剂用户、Descovy用户、新用药患者及仿制药Truvada转换患者,其中新用户占比超预期。
四、未来展望及规划
短期目标(下一季度或年度)
产品推出:Yes to Go持续推进,预计第四季度销售额略低于1亿美元;Adocell预计2025年第四季度在四线及以上多发性骨髓瘤中推出。
研发进展:多项HIV管线数据将读出(如双药组合转换市场研究),Adocell将在ASH会议公布更多数据。
中长期战略
业务多元化:继续在病毒学、肿瘤学、炎症及细胞疗法领域拓展,通过并购和合作(每年常规业务发展支出约10亿至略高于10亿美元)获取后期低风险资产。
市场机会:HIV预防市场预计随长效制剂(如Yes to Go及未来每年一次注射剂)呈稳定持续增长;细胞疗法借助生产优势扩大市场份额。
创新来源:中国成为重要创新来源,占业务发展优先事项的50%(五年前仅5%)。
五、问答环节要点
资本配置策略:并购和业务发展聚焦后期低风险、与现有商业基础设施协同的资产,每年常规支出约10亿至略高于10亿美元,涵盖病毒学、肿瘤学、炎症等领域;中国创新资产占比显著提升。
Yes to Go相关
市场潜力:预计呈稳定持久增长(类比Biktarvy),专利保护期长;75%参保人群可及,支持购买和账单、药房福利(含白袋配送)等多种模式。
竞争优势:与口服药物相比,长效注射剂可保证依从性,药经济学优势显著。
HIV管线:治疗领域有每日一次双药组合(复杂患者及转换市场)、每周口服、每三个月/六个月注射剂等管线,满足不同患者需求。
细胞疗法Adocell:数据显示安全性(无长期神经毒性)和疗效优势,生产设施可靠且快速(去年生产约7000例),2026年产能可达24000例。
六、总结发言
管理层对未来发展方向:吉利德处于长期增长周期初期,将通过现有产品组合增长和多项管线推出(HIV内外)驱动收入增长。
战略重点:持续业务多元化,聚焦病毒学、肿瘤学、炎症及细胞疗法;严格费用纪律以加速EPS增长;通过并购和合作获取后期资产,中国为重要创新来源;借助生产优势推动细胞疗法等新兴业务发展。