
一、开场介绍
会议时间: 2025年第三季度
主持人说明:
介绍会议目的为讨论Genmab 2025年前九个月财务业绩,提醒会议正在录制并包含前瞻性陈述,强调公司无义务更新未来陈述除非法律要求。
管理层发言摘要:
Jan van de Winkel(联合创始人、总裁兼首席执行官):回顾年初承诺,包括加快高影响力后期管线开发、最大化商业化药物潜力、实现资本配置优先事项;强调公司正履行承诺,总收入增长21%,营业利润增长52%,现金约34亿美元;宣布拟收购MERUS,称其为变革性机会。
二、财务业绩分析
核心财务数据
营收:前九个月总收入增长21%,预计2025年全年收入在35亿至37亿美元之间,中点增长15%;经常性收入增长26%,占总收入的96%。
净利润:前九个月净利润9.32亿美元。
每股收益(EPS):暂无信息
资产负债表关键指标、现金流情况:上半年现金约34亿美元;Darzalex净销售额前九个月达104亿美元,带来超17亿美元特许权使用费收入。
经营利润:前九个月增长52%,预计2025年全年营业利润在11亿至14亿美元之间,中点约12亿美元,同比增长26%。
关键驱动因素
营收增长由经常性收入(包括Darzalex和Cosimta特许权使用费)及产品销售(Epkinli和Tibdac)推动,后者占总营收增长的25%。
营业利润增长得益于运营纪律和有针对性的投资,总运营支出前九个月略低于15亿美元,同比增长7%(不含收购影响)。
三、业务运营情况
分业务线表现
Epkinli:第三季度销售额3.33亿美元,同比增长64%,全球表现强劲,在美国作为DLBCL和FL双适应症药物被广泛采用,日本上市开局良好,全球已在65个国家获批,50多个国家为双适应症。
Tibdac:2025年至今销售额1.2亿美元,被公认为复发或转移性宫颈癌全球标准治疗,在美表现稳定,日本上市成功,9月在德国上市(欧洲首个独立上市药物),早期 uptake积极。
管线进展:RINA S在ESMO公布晚期子宫内膜癌数据更新,中位随访约一年时ORR 50%,疾病控制率100%,获FDA突破性疗法认定并启动3期试验;拟收购MERUS以获得Pato Centumab(PETO),其获两项突破性疗法认定,在头颈部癌及其他EGFR表达肿瘤有潜力。
研发投入与成果
加速高影响力后期管线开发,APKILLI和RINA S进展迅速,RINA S启动子宫内膜癌3期试验;对MERUS的拟收购将增强管线,PETO有潜力成为同类最佳EGFR双特异性抗体。
终止Gen 1042在一线头颈部癌的开发,因数据未达预期。
市场拓展
Epkinli通过合作伙伴AbbVie在全球市场扩展,越来越多国家获得报销;Tibdac开始在欧洲市场(如德国)布局,为RINNA S未来商业化奠定基础。
四、未来展望及规划
短期目标(2025-2026年)
财务预期:2025年预计收入35-37亿美元,营业利润11-14亿美元;2026年预计实现显著盈利能力和有意义的EBITDA增长。
管线推进:期待Epkinli二线FL在美国获批(预计2025年底)及日本补充申请进展;RINA S推进3期试验,预计2027年首次上市;预计2026年初完成对MERUS的收购。
中长期战略(至2030年)
通过收购MERUS加速向100%自有模式转变,扩展收入来源,实现2030年改善患者生活的愿景。
重点开发PATO在头颈部癌及其他EGFR阳性肿瘤的潜力,RINA S扩展至子宫内膜癌等适应症,Epkinli推进至一线DLBCL和FL。
计划12月11日举行年度研发更新和数据回顾会议(线上)。
五、问答环节要点
核心产品竞争格局
PETO:作为第二代EGFR双特异性抗体,在头颈部癌中与Pembroke联合的2期数据显示反应率可能为化疗联合方案的两倍,且毒性更低,有显著先发优势;RINA S在子宫内膜癌中无论叶酸受体α表达如何均有良好疗效,是同类最佳ADC,计划扩展至非小细胞肺癌等领域。
Epkinli商业动态
二线FL市场美国约9000患者,主要在社区医疗机构治疗,预计上市后将加速在社区的采用;2025年业绩符合预期,增长驱动因素为双适应症和皮下给药便利性,未来增长重点在更早治疗线。
收购MERUS相关
收购主要看中PATO在头颈部癌的潜力,结直肠癌早期数据令人鼓舞但尚处初期;计划推进PATO皮下制剂开发作为生命周期管理一部分,但当前重点在现有3期试验执行。
财务与研发规划
2026年Genmab和MERUS独立投资共识预期合理,将包含局部晚期头颈部癌等适应症扩展投入;RINA S在PROC的申报基于2期潜在注册试验(已完成入组),3期试验招募迅速,预计2027年申报。
六、总结发言
管理层表示2025年前九个月加强了业务基础,扩大了APPKINLI和TIFTAC的患者覆盖,RINA S数据积极并启动3期试验,兑现了资本配置承诺(拟收购MERUS)。
强调公司强大的财务基础、持续盈利能力和有纪律的资本配置战略,将推动向全球生物技术领导者演变,为股东和患者创造长期价值。
邀请投资者参加12月11日的年度研发更新和数据回顾线上会议。