硕迪生物2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议目的： 讨论Structure Therapeutics公司在GLP1及相关领域的研发进展、 pipeline布局及未来战略规划。
主持人说明：
由摩根士丹利美国生物制药分析师特伦斯·弗林主持，介绍会议目的及参会管理层（公司CEO雷蒙德·史蒂文斯）。
管理层发言摘要：
雷蒙德·史蒂文斯强调公司核心使命为“研发具有变革性、能惠及大众的可及性药物”，当前聚焦GLP1领域，拥有Aleniglypron（口服GLP1小分子）、口服胰淀素小分子等管线项目，注重药物联合使用能力。
二、财务业绩分析
核心财务数据
暂无信息
关键驱动因素
暂无信息
三、业务运营情况
分业务线表现
GLP1领域： 领先项目Aleniglypron（口服GLP1小分子）处于IIb期临床，分为Access（120mg剂量）和Access 2（180mg、240mg剂量）两项36周研究，采用每四周一次的剂量递增方案以优化耐受性，预计2025年底同时读出数据；已完成的IIa期研究显示6.2%-6.9%体重减轻，不良事件停药率低。
口服胰淀素领域： 首个口服胰淀素小分子药物（2671）为DACRA（双重胰淀素降钙素受体激动剂），计划2025年底进入临床，目标为每日一次口服给药，具备单药治疗潜力及与GLP1药物联合使用前景；公司同时布局Dacres和Seras两类口服胰淀素小分子。
研发投入与成果
除GLP1和胰淀素外，关注GIP、GCg、胰高血糖素等靶点，已有相关领先药物，但优先推进胰淀素项目；开展多项临床前联合用药研究，如Aleniglypron与口服胰淀素的协同效应。
启动额外临床研究：包括注射剂转口服药物的“转换研究”、40周身体成分研究、2型糖尿病高剂量（120mg及以上）研究，以支持III期设计及扩大适应症标签。
四、未来展望及规划
短期目标（2025-2026年）
2025年底完成Aleniglypron的IIb期（Access和Access 2）数据读出，重点关注180mg、240mg剂量的疗效（体重减轻）和耐受性，为III期剂量选择提供依据；
推进口服胰淀素小分子（2671）进入临床阶段；
完成III期临床试验准备工作，聚焦慢性体重管理适应症。
中长期战略
管线扩展： 计划将多个口服胰淀素小分子（包括Dacres和Seras）推进至临床，探索单药及联合用药潜力；
适应症拓展： 借助战略合作伙伴力量，扩展Aleniglypron等药物至阻塞性睡眠呼吸暂停、慢性肾病等更多适应症；
可及性与商业化： 强调“以患者可及性为核心”，通过与商业伙伴合作扩大药物覆盖人群，实现“以药物惠及人数衡量公司价值”的目标。
五、问答环节要点
市场趋势与竞争格局
问：如何看待肥胖症治疗市场口服与注射剂占比？
答：当前注射剂停药率高达50%，初级保健医生更倾向开具口服药物，预计70%市场将来自初级保健领域，口服小分子药物将推动市场增长。
核心管线临床进展
问：Aleniglypron的IIb期数据何时公布？与竞品（如礼来Orfaglipron）如何对比？
答：2025年底同时公布Access和Access 2研究数据；关键基准为Orfaglipron IIb期36周36mg剂量数据，III期因剂量递增方案（每四周一次）更可比；公司研究入组美国高BMI人群，基线特征与美国人口统计学一致。
问：口服胰淀素的开发目标是什么？
答：首个口服每日一次小分子，目标为“更好的体重减轻选择性和耐受性”，参考诺和诺德cagrolinatide（DACRA）及礼来loralinotide（选择性胰淀素激动剂）的临床数据，探索单药及与GLP1联合用药潜力。
战略规划与合作
问：是否考虑合作推进III期及商业化？
答：公司可独立开展慢性体重管理III期，但需合作伙伴支持扩展多适应症（如糖尿病、肾病等）；当前聚焦年底IIb期数据，持续与潜在战略方沟通。
六、总结发言
雷蒙德·史蒂文斯强调“肥胖是全球流行病，患者亟需多样化治疗选择”，口服小分子药物是解决可及性的关键，公司将持续推进Aleniglypron、口服胰淀素等管线，通过临床开发与合作实现“为大众提供变革性药物”的愿景。