二、开场介绍
会议时间: 2025 年富国银行医疗保健会议期间
主持人说明:
Mohit Bansal(富国银行分析师)介绍会议背景,强调 Halozyme 处于“激动人心的时刻”,产品上市与业绩指引持续上调。
管理层发言摘要:
Helen Torley(总裁兼 CEO):概述公司作为大容量皮下给药技术(Enhance 平台)的先驱地位,拥有 10 项获批产品;强调自动注射器平台与家庭给药趋势契合;2025 年收入预期 13 亿美元,EBITDA 至少 8.65 亿美元;资本配置优先业务投资与股东回报(2019 年以来回购 18 亿美元)。
二、财务业绩分析
核心财务数据
2025 年预期收入:13 亿美元;
特许权使用费收入:8.25–8.6 亿美元(同比增长 46–51%);
EBITDA:至少 8.65 亿美元(增长约 30%+);
现金流强劲,支持资本配置与增长投资。
关键驱动因素
收入增长主要由三大产品驱动:Darzalex(皮下)、Vivegart/Hytrulo、Fezco;
2024–2025 年新增四大产品上市(Opdivo、Tecentriq、Ocrevus、Ribavan 皮下剂型),预计 2026 年起贡献收入;
特许权使用费结构(中个位数费率)带来高盈利性。
三、业务运营情况
核心业务表现
Enhance 平台授权多家制药巨头,实现静脉向皮下给药转换;
自动注射器平台支持小容量(2.25 mL)与大容量(3–10 mL)家庭给药;
主要产品进展:
Darzalex:持续年增 20%,预计 2028 年销售额达 180 亿美元;
Vivegart Hytrulo:Q2 销售额 10 亿美元(同比增 100%),预充注射器推动医生采用;
Ocrevus 皮下剂型:全球 6,500 患者使用,50% 为新患者,预计扩大市场 20 亿美元。
研发与管道
9 项产品在研,2 项处于三期(Bristol 的 Abdulag、Takeda 的 Tac881);
新增适应症开发(如 Vivegart 的甲状腺眼病、干燥病);
2025 年预计签署至少一项新合作,推进至临床。
合作与市场拓展
聚焦肿瘤、炎症/免疫、神经、肾病领域;
扩展给药间隔(如月剂型)以提升竞争力;
与默克诉讼涉及专利侵权,寻求特许权使用费或禁令。
四、未来展望及规划
短期目标(2025–2026)
实现 14 项年度催化剂(11 项已完成);
推进 Darzalex、Ribrevant 新适应症审批;
签署新合作并推进管线产品。
中长期战略
持续拓展皮下给药平台与自动注射器技术;
通过并购引入新输送平台(类似 Enhance 的盈利模型);
强化专利布局(部分特许权使用费持续至 2040 年代)。
五、问答环节要点
产品上市轨迹
PD-1/PD-L1 皮下剂型(如 Opdivo)早期采用良好,J 代码落地加速使用;
Ocrevus 皮下剂型执行“扩张+转换”策略,50% 来自新患者。
政策与法规(IRA)
CMS 指南可能要求证明临床益处,公司已提交政策与法律论据反对变更;
孤儿药豁免保护 Darzalex、Opdivo 免受 IRA 影响;
合作伙伴较少关注 IRA,更聚焦竞争差异化。
诉讼进展
诉默克专利侵权:地方法院流程需数年,寻求中个位数特许权使用费或禁令;
PGR 审查不影响核心专利,公司自信胜诉。
六、总结发言
Helen Torley 总结:2025 年是“惊人一年”,因产品催化剂密集、管线推进及现金流强劲;
未来将继续投资皮下给药技术、探索并购,以扩大平台与增长潜力;
强调长期收入可持续性(至 2040s)与股东价值回报。