一款上市不到一年的“明星药”,刚纳入商保目录便因安全性问题撤市。3月9日,和黄医药公告称,接益普生通知,益普生在美国自愿撤市达唯珂®(他泽司他),和黄医药随即启动该产品在中国内地及港澳地区的撤市与召回,并停止所有相关临床试验。他泽司他于2025年3月在国内上市,此番撤市的导火索,在于该药物可能引发继发性血液系统恶性肿瘤。国家医保局火速响应,撤销其挂网资格并移出商保创新药目录,该药也成为首个因安全性问题被移出国家商保创新药目录的药品。
根据公告,2025年他泽司他销售额250万美元,然而,对于和黄医药而言,此次撤市不仅是财务层面的打击,更意味着其已组建的专业销售团队及后续管线布局被迫中断。与此同时,和黄医药年报显示,其核心产品呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼2025年国内销售额均出现13%至45%不等的大幅下滑。一边是新药撤市,一边是基本盘失守,和黄医药的两条业务线同时承压。

首个因安全性问