SeaStar Medical2025财年二季报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2025年8月13日
主持人说明：
Jackie Cosman介绍会议目的，回顾第二季度业绩，强调前瞻性声明风险及非GAAP指标使用。
管理层发言摘要：
Eric Schlorff（CEO）：总结第二季度进展，包括Quellimmune治疗在儿科患者中的75%生存率数据、Neutralyze AKI试验招募进展及资金筹集。
二、财务业绩分析
核心财务数据
Q2收入：33.8万美元（环比增长15%），上半年总收入63.1万美元；
毛利率：92%（GAAP调整后）；
运营费用：210万美元（同比减少55%）；
净亏损：200万美元（同比收窄38%）；
现金储备：630万美元（无债务）。
关键驱动因素
收入增长源于现有客户扩大Quellimmune使用及新增3家医院客户；
费用下降因临床试验站点激活成本减少及人员优化。
三、业务运营情况
核心业务表现
Quellimmune治疗：新增3家顶级儿童医院客户，28天生存率达75%；
Neutralyze AKI试验：完成125/200名患者招募，80%符合条件患者入组率。
市场拓展
成人AKI市场潜力：预估美国年市场规模超40亿美元；
FDA突破性设备认证覆盖5项新增适应症。
研发投入
SAVE Surveillance注册表数据强化临床证据；
计划扩展SCD疗法至其他炎症性疾病。
四、未来展望及规划
短期目标（2025年）
完成Neutralyze AKI试验患者招募；
提交PMA申请（若数据支持）；
扩大Quellimmune客户基础。
中长期战略
拓展SCD疗法至成人AKI及其他炎症适应症；
利用儿科经验加速成人市场渗透。
五、问答环节要点
试验进展
问：DSMB中期分析可能结果？
答：包括继续试验、调整规模或提前终止，当前假设支持按计划完成。
商业化策略
问：成人市场推广计划？
答：基于儿科经验，预计更短采用周期，目标渗透率10%即达4亿美元年收入。
六、总结发言
管理层强调SCD疗法在危重患者中的救生潜力；
重申通过临床验证与商业化并进提升股东价值；
预计2026年提交成人AKI的PMA申请。