IDEAYA生物科学2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议形式与目的：本次会议采用炉边谈话形式，由Jeffries分析师Maury Raycroft主持，旨在向投资者介绍Ideaya Biosciences的公司情况、管线进展及未来规划。
管理层发言摘要：
CEO Yujiro S. Hata介绍公司为领先的精准医疗肿瘤学公司，核心项目Durovaceratib正处于一线转移性黑色素瘤注册性试验阶段，计划于2025年底至2026年Q1进行PFS读数以支持加速批准申请。
公司目前拥有8个临床阶段项目，目标年底增至9个，重点布局MTAP缺失领域（ID397、ID892）和ADC领域（DLL3 TopoADC、B7H3PTK7双抗ADC、ID161 PARG抑制剂）。
二、财务业绩分析
核心财务数据：暂无信息
关键驱动因素：暂无信息
三、业务运营情况
核心管线进展
Durovaceratib：一线转移性黑色素瘤注册性试验需130个PFS事件，目前按计划推进，预计2025年底至2026年Q1出结果；SMR会议数据显示中位OS有望达22个月（数据截止2025年5月），患者治疗持续时间约为PFS（7-8个月）加进展后3个月。
MTAP缺失管线：ID397（MAT2A抑制剂，2期）和ID892（PARAMT5抑制剂，1期），计划2026年H1更新尿路上皮癌数据，肺癌数据可能同步或延后至H2公布。
ADC管线：DLL3 TopoADC在2.4mg/kg剂量下3级及以上AE发生率<20%，近期于世界肺癌大会报告；B7H3PTK7双抗ADC处于1期；ID161（PARG抑制剂）计划2025年底前启动与DLL3 ADC的联合用药剂量探索。
临床研究运营
新辅助治疗：患者数从400减至约330名，研究中心从20个增至约100个（5倍），目标5个季度左右完成入组。
辅助治疗：计划2026年H1与Servia合作启动，针对高转移风险人群，预计入组400-450名患者，以RFS为主要终点。
四、未来展望及规划
短期目标（2025-2026年）
Durovaceratib：完成PFS读数（2025年底-Q1 2026），后续推进NDA提交；HLA阳性数据计划2026年发表，探索纳入标签可能性。
ADC领域：DLL3 ADC与ID161联合用药2025年底前启动剂量探索，2026年公布美国及其他地区小细胞肺癌/神经内分泌肿瘤数据。
MTAP缺失领域：2026年H1更新ID397联合治疗数据，确定扩展剂量后推进注册性路径。
中长期战略
拓展Durovaceratib至新辅助/辅助治疗场景，探索与其他疗法联合用药潜力。
ADC管线聚焦联合用药策略（如ID161与拓扑异构酶ADC），目标一线治疗适应症；MTAP缺失管线探索联合用药以增强疗效持久性。
推进首创Cat 6/7双重抑制剂（2025年底前提交IND），拓展乳腺癌以外适应症（如肺癌）及单药/联合用药机会。
五、问答环节要点
Durovaceratib关键数据预期
PFS：对照组预期2-3个月，治疗组目标7-8个月以达到统计学显著性；OS数据尚未成熟，中位值可能随患者持续治疗进一步提升。
定价：参考市场同类药物，分析师预期约5万美元/月，公司暂未披露具体定价策略。
临床开发策略
入组与合作：新辅助治疗通过增加5倍研究中心加速入组；与Servia合作推进辅助治疗，借力其资源加快进度。
联合用药：DLL3 ADC优先探索与ID161（PARG抑制剂）联合以增强持久性，其他联合用药（如化疗、PD-1抑制剂）并行推进以支持一线治疗。
管线差异化
MTAP缺失领域：强调联合用药策略及关键组件自主可控，以快速推进注册性研究；ADC领域凭借DLL3 ADC的安全性优势（3级AE<20%）及双抗ADC布局形成差异化。
六、总结发言
管理层强调公司以Durovaceratib为当前核心，同时拥有MTAP缺失和ADC领域的多元化管线布局，目标通过关键临床试验数据推动多个项目进入注册阶段。
未来将聚焦高未满足医疗需求领域（如小细胞肺癌、神经内分泌肿瘤），通过联合用药策略增强疗效持久性，致力于为患者和股东创造价值。公司对2026年多个管线数据更新（PFS读数、ADC联合用药、MTAP缺失项目）充满信心，认为将为长期发展奠定基础。