IDEAYA生物科学2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间与地点： 2025财年，于迈阿密举行的花旗全球医疗健康大会第一天
主持人说明：
花旗生物技术分析师伊加尔·诺霍莫维茨主持会议，目的是讨论Ideaya Biosciences的业务进展、管线项目及未来规划；提及公司上市后长期覆盖该公司。
管理层发言摘要：
畑雄二郎（总裁兼首席执行官）：公司是领先的精准医疗肿瘤公司，拥有8个临床阶段项目，重点聚焦转移性葡萄膜黑色素瘤、DLL3 ADC、MTAP缺失领域等三大方向；强调管线多元化及差异化竞争优势。
约书亚·布莱哈斯基（首席财务官）：参与讨论市场规模、联合用药策略等财务与业务相关话题。
二、财务业绩分析
核心财务数据
暂无信息
关键驱动因素
暂无信息
三、业务运营情况
分业务线表现
darovaceratib（葡萄膜黑色素瘤）：
一线转移性葡萄膜黑色素瘤III期注册试验：历史中位PFS约2.5个月，II期数据显示PFS达7个月，ORR超30%，缓解持续时间可观；顶线结果预计2025年底至2026年Q1公布，计划提交加速批准。
新辅助葡萄膜黑色素瘤：获突破性疗法认定，针对眼球摘除和斑块放疗两个队列（共450例患者），主要终点为眼球保存率和视力改善，预计6个月后公布眼球保存率数据。
辅助治疗：与Servier合作，计划2026年上半年启动III期试验（450例患者），针对高风险转移性患者，采用2:1随机化，主要终点为无复发生存期。
DLL3 ADC（ID849）：
聚焦小细胞肺癌，在世界肺癌大会公布近100例患者数据，扩展剂量水平高于竞争对手；连接子为细胞内 cleavage，差异化于竞品的肿瘤微环境 cleavage，可能降低脱靶毒性；观察到与已批准拓扑异构酶ADC相当的血液毒性谱，计划2026年初公布注册试验策略。
MTAP缺失领域：
MAT2A抑制剂（ID397）：II期阶段，与Trodelvy联合治疗尿路上皮癌数据预计2026年上半年公布，非小细胞肺癌数据下半年更新。
PRMT5抑制剂（ID892）：I期阶段，计划与ID397联合用于非小细胞肺癌，预计2026年推进联合用药队列。
CDK抑制剂（CDKN2A项目）：接近候选药物提名，针对MTAP/CDKN2A共改变，IND申请预计2026年底提交。
其他管线：
B7H3/PTK7双抗ADC：首创新药，采用“AND”格式双靶点结合，共表达率在非小细胞肺癌和结直肠癌中较高，临床前显示优于单靶点ADC，可与PARG抑制剂联合。
CAT6/7抑制剂（ID574）：双靶点抑制剂，拟用于乳腺癌（可能联合氟维司群）及扩展至非小细胞肺癌。
Werner螺旋酶抑制剂：与GSK合作，针对MSI高肿瘤，预计2026年公布数据，可能联合检查点抑制剂。
POL theta抑制剂：与GSK的PARP抑制剂尼拉帕利联合，针对PARP耐药机制，已启动联合研究。
研发投入与成果
多个项目进入临床阶段（8个临床项目），涵盖小分子抑制剂、ADC、双抗等多种类型；
在DNA损伤修复、合成致死等领域拥有技术平台，如PARG抑制剂（ID161）与ADC联合策略。
四、未来展望及规划
短期目标（2025-2026年）
完成darovaceratib一线转移性葡萄膜黑色素瘤顶线数据读取并提交加速批准（2025年底至2026年Q1）；
启动darovaceratib辅助治疗III期试验（2026年上半年）；
公布DLL3 ADC注册试验策略（2026年初）；
推进MTAP领域联合用药数据生成（MAT2A+PRMT5抑制剂）及CDK项目候选药物提名。
中长期战略
打造差异化管线组合，聚焦精准肿瘤领域，利用合成致死、DNA损伤修复等机制开发创新疗法；
通过联合用药（如ADC+PARG抑制剂）延长缓解持续时间，拓展适应症范围；
针对未满足需求领域（如新辅助葡萄膜黑色素瘤、MTAP缺失实体瘤）建立竞争优势，目标成为重磅炸弹级别药物。
五、问答环节要点
darovaceratib疗效与试验设计
问：一线转移性葡萄膜黑色素瘤的II期数据及PFS预期？
答：历史中位PFS约2.5个月，II期数据达7个月，ORR超30%，缓解持续时间长，顶线结果信心充足。
问：新辅助治疗的队列设计和终点？
答：分眼球摘除（120例，终点眼球保存率）和斑块放疗（330例，终点视力改善）队列，需满足EFS非劣效阈值，6个月后公布眼球保存率数据。
MTAP领域竞争与联合策略
问：MTAP缺失领域的竞争优势及CDK新项目情况？
答：拥有MAT2A、PRMT5、CDK三个项目，覆盖联合用药关键靶点，CDK项目接近候选药物提名，IND预计2026年底。
问：PRMT5抑制剂的剂量递增和联合计划？
答：完成首个队列后启动与MAT2A抑制剂联合，非小细胞肺癌为重点，预计快速推进数据生成。
DLL3 ADC差异化与开发计划
问：DLL3 ADC的竞争优势和毒性情况？
答：连接子为细胞内 cleavage，可提高剂量，降低脱靶毒性；血液毒性谱与已批准ADC相当，2026年初公布注册策略。
问：除小细胞肺癌外的适应症扩展？
答：计划探索神经内分泌肿瘤、黑色素瘤等DLL3高表达肿瘤，开展篮子试验。
六、总结发言
管理层强调公司在精准肿瘤领域的差异化管线布局，重点推进darovaceratib、DLL3 ADC、MTAP缺失领域三大方向；
未来将通过关键临床试验数据（如葡萄膜黑色素瘤顶线结果）、联合用药策略及新靶点开发（如B7H3/PTK7双抗ADC）巩固竞争优势；
感谢分析师及参会者，期待即将公布的数据并祝大会顺利。