IDEAYA生物科学2026财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2026财年
主持人说明：
会议为第44届摩根大通医疗健康年会的一部分，由摩根大通资深生物技术分析师Anupam Rama主持，介绍IDEAYA生物科学团队出席。
管理层发言摘要：
Yujiro S. Hata（总裁兼首席执行官、创始人）：强调公司10年战略指导方针（首创靶点、预测性生物标志物、合理联合用药、早期疾病），重点介绍四个临床管线领域（Darovaceratib、ADCs与DNA损伤修复、MTAP缺失、肿瘤异质性），提及公司拥有9个临床阶段分子，药物发现引擎聚焦首创靶点与选择性谱。
二、财务业绩分析
核心财务数据
暂无信息
关键驱动因素
暂无信息
分业务线表现
Darovaceratib（葡萄膜黑色素瘤）： 处于注册性研究阶段，预计本季度公布顶线结果以支持美国加速批准申请；靶向GNAQ/GNA11突变，在转移性环境中总缓解率约35%（历史约中个位数），中位缓解持续时间9个月，PFS 7个月（历史2-3个月），OS超21个月（历史10-12个月）；计划上半年启动3项随机III期试验，覆盖新辅助、辅助及一线转移性环境。
DLL3 TopoADC项目（ID849）： 计划今年启动注册性研究，单药在小细胞肺癌二线环境中确认缓解率约70%，PFS略高于6个月（已获批DLL3 T细胞衔接器缓解率约40%、PFS约4个月）；战略包括单药加速批准、联合标准治疗（铂类化疗、PD-L1抑制剂）及PARG抑制剂ID161，未来探索一线研究。
MTAP缺失领域： 针对约15%实体瘤患者（常见于肺癌、胰腺癌等），目前重点在尿路上皮癌、肺癌和胰腺癌；与吉利德合作评估拓扑异构酶DNA损伤与Matzu A联合，计划在主要医学会议更新数据；PRMT5抑制剂ID892单药及联合用药显示深度持久消退，非小细胞肺癌中缓解率约40%，部分患者持续超200天。
肿瘤异质性（Cat6/7抑制剂ID574）： 双Cat6/7抑制剂，针对染色质重塑通路，临床前疗效优于Cat6选择性分子，拟关注激素受体阳性乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌、肺癌等适应症，近期进入I期。
研发投入与成果
拥有9个临床阶段分子，6个为内部发现的首创靶点（涵盖解旋酶、聚合酶等困难靶点），开创关键旁系同源物和蛋白质家族选择性谱（如激酶、赖氨酸乙酰转移酶）。
双特异性B7H3/PTK7 ADC（ID034）进入I期，共表达抗原在肺癌、结直肠癌等实体瘤中高，疗效优于单靶点ADC，计划联合ID161评估。
四、未来展望及规划
短期目标（2026年及近期）
Darovaceratib：公布注册性研究顶线结果，启动3项随机III期试验；新辅助黑色素瘤III期研究计划2027年上半年完成入组。
DLL3 TopoADC（ID849）：启动首次注册性单药加速批准研究，评估联合用药（含PARG抑制剂ID161）。
MTAP缺失领域：与吉利德合作在主要医学会议更新临床数据，确定非小细胞肺癌扩展剂量。
中长期战略
解决肿瘤异质性：通过Cat6/7抑制剂（ID574）等项目应对癌症领域科学挑战。
联合用药布局：在ADCs领域探索与DNA损伤修复小分子（如PARG抑制剂）联合，延长疗效持续时间；MTAP缺失领域结合RAS等共改变开发联合疗法。
管线扩展：推进双特异性ADC、Werner解旋酶抑制剂（ID275）等下一代分子临床开发。
五、问答环节要点
数据公布时间
问：转移性葡萄膜黑色素瘤研究数据是否仍计划本季度公布？
答：公开指导为本季度提供顶线结果，不披露具体过程细节。
市场经验借鉴
问：从ChemTrak上市经验中，Darovaceratib如何进入市场？
答：ChemTrak面临社区市场进入挑战，Darovaceratib凭借口服特性及联合用药策略，计划更快进入市场。
单药与联合用药策略
问：单药准入策略及ID161单药数据如何？
答：部分项目以单药为重点（如DLL3 ADC、Cat6/7抑制剂），MTAP等领域联合用药为核心；ID161作为PARG抑制剂，核心价值在与TopoADC联合延长持久性。
安全性与剂量优化
问：DNA损伤抑制剂联合TopoADC的骨髓毒性风险？
答：通过剂量优化（如Tridelvi减量至7.5mg/kg）和给药 schedule 调整降低风险，目前联合用药安全性特征良好；ADC载荷、连接子等差异影响毒性，需临床测试全剂量与减量组合。
双载荷与全身性联合用药对比
问：全身性DDR联合 vs 双载荷ADC的优势？
答：双载荷DAR固定，全身性联合可灵活调整剂量，公司或考虑PAR作为第二种载荷探索。
六、总结发言
管理层表示公司正处于关键转折点，即将公布Darovaceratib顶线结果以支持首次加速批准申请。
未来将重点投资下一波增长：延长TopoADC持久性、深入MTAP缺失生物学领域、通过Cat6/7抑制剂解决肿瘤异质性挑战。
强调科学驱动的管线布局，致力于为高需求实体瘤患者提供创新疗法。