InflaRx2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议背景： 本次会议为Cantor全球医疗健康大会的一部分，由Cantor Fitzgerald分析师Steve Seedhouse主持。
参会人员： Inflarx公司首席执行官兼创始人Niels C. Riedemann、首席财务官Thomas Taapken及投资者关系负责人John Medina。
管理层发言摘要：
Niels C. Riedemann介绍公司当前重点为口服小分子C5a受体拮抗剂（904），预计于2025年10月公布化脓性汗腺炎（HS）和慢性自发性荨麻疹（CSU）的临床数据；
提及公司另一抗体药物Vilabellumab（Gohibic）已在美国获紧急使用授权、欧洲获批ARDS适应症，并在中国与合作伙伴推进ANCA血管炎等适应症开发。
二、财务业绩分析
核心财务数据
暂无信息
关键驱动因素
暂无信息
三、业务运营情况
核心产品进展
口服小分子C5a受体拮抗剂（904）：
差异化优势：相比第一代同类药物，生物利用度显著提升（同等剂量下AUC增加10倍，Cmax增加3倍），对CYP3A4抑制作用低，安全性良好（9个月猴子毒理研究无安全信号）；
临床阶段：正在开展HS和CSU适应症的二期篮子试验，为4周开放标签短期给药，主要评估病灶减少（尤其是引流窦道）等终点指标。
抗体药物Vilabellumab（Gohibic）：
COVID适应症：在美国获紧急使用授权，欧洲获批，但因患者减少销售额有限，正探索ARDS领域扩展及与FDA合作扩大标签；
中国合作：授权众生药业开发，后者近期公布ANCA血管炎积极数据，显示可减少皮质类固醇使用，Inflarx享有中国以外地区权益及个位数特许权使用费；
PG适应症：此前试验因中期分析未达预期终止，即将揭盲完整数据（含54例患者），计划评估伤口面积减少50%等次要终点。
四、未来展望及规划
短期目标（2025年）：
基于904的HS和CSU二期数据，决定是否推进两项适应症的2b期试验，可能通过合作解决资金需求；
完成Vilabellumab在PG适应症的数据分析，探索与FDA沟通潜在开发路径。
中长期战略：
904：若数据积极，可能扩展至其他过敏性疾病；
Vilabellumab：依托中国合作伙伴数据，探索ANCA血管炎等适应症在全球市场的开发；
寻求合作伙伴以支持多适应症并行开发。
五、问答环节要点
904临床设计与终点：
HS适应症：重点关注引流窦道减少（安慰剂反应低），次要关注HS-Score及病灶计数变化；CSU适应症：采用UAS评分，评估4周内组胺释放抑制效果；
成功标准：数据需显著优于安慰剂，且与现有成功药物相当，以支持“有效且差异化口服机制”结论。
安全性与开发策略：
904安全性：机制本身无已知安全问题，4周试验或可初步验证耐受性，长期安全性需进一步验证；
资源分配：若两项适应症数据均积极，可能通过合作推进，优先考虑差异化机制和市场需求更大的领域。
Vilabellumab商业化与合作：
COVID市场：因患者减少需求有限，但ARDS扩展潜力仍存；
中国权益：众生药业计划启动ANCA血管炎三期试验，Inflarx保留中国以外权益，可自主或合作开发。
六、总结发言
管理层强调904的二期数据是近期核心焦点，预计几周内公布，数据将决定后续开发路径；
对Vilabellumab的多适应症潜力（尤其是中国合作进展）持积极态度，认为补体通路机制在炎症性疾病中具有广泛应用前景；
感谢大会邀请，期待通过数据验证药物价值，为未满足医疗需求提供新治疗选择。