
一、开场介绍
会议时间: 2026财年中期(具体日期未提及)
主持人说明:
介绍会议为IGC Pharma 2026财年中期股东更新电话会议,提醒包含前瞻性陈述,相关幻灯片可在公司网站查看。
管理层发言摘要:
拉姆·穆昆达(首席执行官):回顾公司五大研发平台(IGC 81、TGR 63、LMP、M3、1C),强调IGC 81是最接近商业化的资产,其二期Kalma试验针对阿尔茨海默病患者躁动症状,已完成50%以上入组,预计2027年上半年完成;介绍AI诊断平台Mint ad,可用于阿尔茨海默病风险分层和认知 decline预测;公司战略为精准医疗 approach,开发更安全有效的阿尔茨海默病治疗方法。
二、财务业绩分析
核心财务数据
资产处置:2025年9月以270万美元出售非核心温哥华制造工厂,产生110万美元非现金利润;
成本优化:通过处置工厂消除60万美元年度运营费用;
融资情况:续签1200万美元信贷额度,通过选择性融资支持业务。
关键驱动因素
成本控制:剥离非核心资产以减少运营支出,将资源集中于核心临床试验;
资金用途:优先投入Kalma二期试验及其他小分子资产(如TGR、IGCM)的研发。
三、业务运营情况
核心业务表现
临床试验进展:IGC 81的Kalma二期试验入组率超50%,扩展至美国(佛罗里达、纽约等)和加拿大(多伦多、蒙特利尔)共35个研究中心;中期数据显示药物可在2周内减轻躁动症状(现有疗法需6-10周);患者入组速度从每月4人提升至14人;
研发管线:TGR63(靶向淀粉样蛋白和tau病变)、IGCM3(减少β淀粉样蛋白聚集、氧化应激及神经炎症)、IGC1C(阻断tau凝聚物)等均有积极临床前数据;AI平台Mint ad可分层阿尔茨海默病风险并预测认知 decline。
研发投入与成果
AI平台:Mint ad基于多模态数据(临床、生物标志物、影像等)训练,获美国国立衰老研究所两项奖项,进入100万美元阿尔茨海默病研究AI奖项半决赛(12月5日答辩);
学术认可:首席科学家获第11届年度神经科学奖最佳研究员奖。
四、未来展望及规划
短期目标(2026-2027年)
临床里程碑:完成Kalma二期试验并公布结果,推进IGC 81的FDA和加拿大卫生部同步审批;启动IGC 81作为疾病修饰疗法的新二期试验;
AI平台:beta测试Mint ad并向医生部署;争取12月AI奖项进入决赛;
管线推进:开展TGR、IGCM等资产的毒理学研究及IND申报准备。
中长期战略
精准医疗:构建覆盖神经精神症状、斑块、tau蛋白、GLP1调节等多靶点的阿尔茨海默病治疗管线;
市场拓展:同步布局美国和加拿大市场,利用白标业务长期供应权维持收入。
五、问答环节要点
临床试验相关
中期数据:无计划公布更多IGC 81中期数据,聚焦最终结果;
加拿大审批:Kalma试验获加拿大卫生部批准,计划与FDA同步申请上市;
入组进展:35个研究中心中部分仍在筹备(需2-3个月启动),社交媒体广告及地理定位策略提升入组效率。
业务策略
资产处置:出售的是制造工厂而非白标业务,保留白标业务并获得10%未来收益分成;
政策影响:新大麻行业法案不影响公司处方药临床试验(聚焦药物开发而非消费市场)。
奖项与融资
12月AI奖项:作为10强半决赛选手,将展示利用AI加速阿尔茨海默病研究的方案。
六、总结发言
管理层强调2026财年下半年重点为完成Kalma二期试验、推进Mint ad AI平台beta测试及争取100万美元AI奖项;
重申IGC 81作为近 term驱动股东价值的核心资产,看好多管线布局及精准医疗战略对阿尔茨海默病治疗的长期潜力。