
一、开场介绍
会议时间: 2025年12月(推测,原文未明确具体日期)
主持人说明:
Evercore资深生物技术分析师Cory Kazimov主持会议,目的是回顾Immunome公司2025年成就,讨论产品线进展及未来规划。
管理层发言摘要:
Max Rosett(首席财务官):2025年为公司“执行之年”,重点推进varagasostat(3期数据即将公布)和ADC平台(如IM 1021);预计2026年提交IM 1021的NDA,同时推进其他ADC项目进入临床。
二、财务业绩分析
核心财务数据
暂无信息
关键驱动因素
暂无信息
三、业务运营情况
核心产品进展
varagasostat(韧带样纤维瘤治疗): 3期临床试验顶线数据即将公布,2期数据显示客观缓解率64%(高于同类药物Auxivio的41%),肿瘤体积中位缩小率88%(Auxivio为59%);主要终点为无进展生存期(采用影像学进展定义,较Auxivio的复合终点更严格)。
ADC平台(IM 1021等): IM 1021(靶向ROR1)已观察到临床活性,安全性优于默克同类药物(起始剂量2mg/kg vs 默克1.75mg/kg);其他ADC项目(IM 1617、1340、1335)计划2026年提交IND,均针对实体瘤。
研发投入与成果
ADC平台差异化优势:载荷HC 74为Topo1抑制剂,非外排转运蛋白底物(可克服耐药),具有良好旁观者效应;团队约1/3人员有CGEN背景,熟悉ADC技术。
四、未来展望及规划
短期目标(2026年)
公布varagasostat 3期数据并提交NDA,推进商业化准备;
公布IM 1021的1期临床试验完整数据集;
提交IM 1617、1340、1335的IND申请,推进至临床阶段。
中长期战略
验证ADC平台技术优势,通过IM 1021的成功证明平台潜力;
扩大韧带样纤维瘤治疗市场,取代手术及主动监测,惠及更多未接受系统治疗的患者。
五、问答环节要点
varagasostat差异化优势
关键指标:客观缓解率(64% vs Auxivio 41%)、肿瘤体积缩小率(88% vs 59%)、T2加权成像(反映肿瘤活性,与临床获益相关);
试验设计:无进展生存期定义为影像学进展(较Auxivio的“影像学+临床进展”复合终点更严格,对结果影响细微)。
ADC平台竞争力
与默克ROR1药物对比:安全性更优(起始剂量更高),治疗指数更宽;
技术亮点:克服Topo1抑制剂的外排转运蛋白耐药问题,具有良好旁观者效应。
市场机会
韧带样纤维瘤市场处于早期,现有患者约1000人接受治疗,潜在患者规模更大(年新增1600人,长期患病);目标不仅取代Auxivio,还需替代手术及主动监测。
六、总结发言
管理层聚焦varagasostat 3期数据公布及IM 1021等ADC项目推进,强调2026年为关键节点(NDA提交、多项目临床推进);
认为成功的IM 1021将验证ADC平台潜力,为后续项目奠定基础。