
一、开场介绍
会议时间: 未明确提及具体日期,为摩根士丹利全球医疗健康大会期间
主持人说明:
由摩根士丹利分析师Judah Frommer主持,目的是与因赛特管理层讨论公司战略、研发管线及市场机会;会议开始前宣读了研究披露声明。
管理层发言摘要:
Bill Meury(总裁兼首席执行官):阐述加入因赛特的三大原因——产品流潜力、肿瘤学/免疫学领域的结构性市场机会、强劲财务基础;强调当前重点是将科学转化为现金流,团队协作氛围良好,未来将聚焦血液学、肿瘤学和免疫学领域。
二、财务业绩分析
核心财务数据
暂无公司具体营收、净利润、EPS等财务指标披露;提及MPN市场规模可能达数百亿美元,Jakafi XR有望在2028-2029年贡献显著销售额,Opzelura计划未来五年实现10%复合年增长率。
资产负债表及现金流情况未详细披露,仅提到公司资产负债表持续增长,将适当利用财务资源补充内部研发。
关键驱动因素
收入增长预期来自现有产品(如Jakafi)、管线产品(989、Jakafi XR、Niktimbo等)的市场渗透及标签扩展;Opzelura受益于局部非甾体药物对皮质类固醇的替代趋势。
三、业务运营情况
分业务线表现
血液学(MPNs): 重点布局骨髓纤维化(MF)、真性红细胞增多症(PV)、原发性血小板增多症(ET),5款靶向疗法在研,其中989(突变型KALR抗体)处于关键研发阶段,计划2026年年中启动ET的III期试验;JAK2 V617F小分子药物因剂量探索需求,数据披露延迟。
肿瘤学: Tafecitumab在滤泡性淋巴瘤(FL)显示出色疗效(风险比0.43),计划推进弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)一线联合治疗;实体瘤领域聚焦KRAS G12D抑制剂(需与Revmed的PAN RAS抑制剂竞争)和TGF beta-PD1双抗(针对微卫星稳定型结直肠癌)。
免疫学/皮肤科: Opzelura覆盖17,000名处方医生, formulary覆盖率达94%,计划通过欧洲市场拓展(如德国中度特应性皮炎适应症)和美国市场渗透实现增长;Niktimbo启动皮下注射剂型及联合治疗研究,探索早期线机会。
研发投入与成果
研发重点领域为血液学、肿瘤学、免疫学,资源分配与此匹配;超过20个AI代理应用于研发、商业等部门,如监管文档初稿生成,提升效率。
关键管线进展:989在ET中显示快速血小板正常化,计划12月公布MF和ET数据;TGF beta-PD1双抗在微卫星稳定型结直肠癌显示潜在活性,ESMO会议将披露数据。
四、未来展望及规划
短期目标(2025-2026年)
研发: 989计划2026年年中启动ET的III期试验;Jakafi XR于2026年年中上市;Niktimbo标签扩展研究结果预计2026年底-2027年公布;KRAS G12D抑制剂年底评估数据以决定推进策略。
商业: Opzelura通过欧洲市场拓展和美国市场深化实现增长,目标五年内业务规模翻倍;Jakafi XR预计凭借10-30%的转换率贡献销售额,独占权延续至2030年代初。
中长期战略(2027年后)
管线布局: 持续推进血液学(MPNs)、肿瘤学(淋巴瘤、实体瘤)、免疫学(皮肤疾病)管线,将989、Tafecitumab、TGF beta-PD1双抗等培育为核心产品。
市场定位: 在MPNs领域凭借突变特异性靶向疗法建立差异化优势;在实体瘤领域聚焦免疫治疗不活跃的适应症(如微卫星稳定型结直肠癌);利用AI技术提升研发效率。
五、问答环节要点
MPN领域策略
问:MPN市场机会及989的监管路径?
答:MPN市场约150,000患者,潜在规模数百亿美元;989计划以血液学反应、分子反应(VAF降低)为终点,2026年年中启动ET的III期试验,与FDA协商纳入分子终点以支持监管批准。
产品差异化与竞争
问:如何看待中国生物技术竞争及KRAS G12D领域竞争?
答:中国既是创新来源也是竞争对手,公司通过中国办事处进行研发和业务发展;KRAS G12D需在应答率(对标Revmed的22-29%)、联合用药可行性、应答持续时间上具备竞争力,年底根据数据决定是否推进一线胰腺癌。
运营与战略
问:Opzelura销售增长阻碍及研发资源分配?
答:Opzelura增长主要受市场向非甾体药物转型驱动,非执行问题;研发资源优先分配血液学和肿瘤学,其次是免疫学,所有项目需通过回报评估以优化资本使用。
外部因素影响
问:AI应用及监管环境变化影响?
答:公司部署20余个AI代理,用于监管文档生成等,提升效率;FDA仍是最权威监管机构,支持基于科学的审批;反对纯粹形式的MFN定价政策,强调创新回报与可负担性平衡需多方协作。
六、总结发言
管理层强调因赛特的核心战略是将科学转化为现金流,聚焦血液学、肿瘤学和免疫学三大领域,凭借差异化管线(如989、TGF beta-PD1双抗)和现有产品(Jakafi、Opzelura)的增长潜力,构建长期竞争力;
对研发管线充满信心,认为通过III期试验推进、标签扩展及AI技术应用,能够应对市场竞争并把握结构性机会;
承诺未来将持续优化资源分配,平衡内部研发与外部合作,确保资本高效利用,为投资者创造价值。<|FCResponseEnd|>【翻译结果】
因赛特公司(INCY)2025财年公司会议 因赛特公司(INCY)2025财年公司会议 声明:以下内容由机器翻译生成,仅供参考,不构成投资建议。 企业参会人员:身份不明的发言人
Bill Meury(总裁兼首席执行官)
Steven H. Stein(执行副总裁兼首席医疗官)
分析师:身份不明的参与者
Judah Frommer(摩根士丹利)
发言人:Judah Frommer大家好。欢迎各位参加摩根士丹利全球医疗健康大会的本次会议。我们非常荣幸邀请到因赛特团队的Bill和Steven Stein博士出席。我是Judith Fromer,这里的SMIDCAT生物技术分析师之一。在我们开始之前,请允许我快速宣读一份披露声明。有关重要披露信息,请访问摩根士丹利研究披露网站:网页链接。如果您有任何问题,请联系您的摩根士丹利销售代表。言归正传,Bill,您最近刚担任首席执行官。能否从宏观角度谈谈是什么吸引您加入因赛特,入职以来的感受如何,以及在商业或研发方面是否有明显的优先事项变化?
发言人:Bill Meury我当时提出并回答了三个关键问题。我认为任何首席执行官都会这样做。第一个问题是,因赛特是否有产生有意义产品流的潜力?答案是肯定的,我们拥有已上市产品以及一系列处于早期和晚期阶段的产品,我认为它们具有巨大潜力。并非所有产品都会成功,但我们不需要所有产品都成功就能在未来十年打造业务。这是第一点。第二个关键问题是,它们是否在结构性有吸引力的市场中运营?我认为总体而言,肿瘤学和免疫学是行业中两个结构性最具吸引力的市场。
更具体地说,我们专注于血液学、肿瘤学,以及免疫学中的免疫介导性皮肤疾病领域。因此,您不会遇到需要改变“在何处竞争”这一最重要战略决策的情况。我们的重点将继续放在这些领域。我认为因赛特在这些领域拥有差异化的知识和能力,并具有不对称优势。第三,从财务角度来看,公司拥有强劲的收入、收益和现金流。未来几年,我们将经历转型。我们的资产负债表持续增长,如果我们认为外部资源能补充内部研发,我们将适当地利用这一点。
到目前为止,在入职的前60天里,我对公司深厚的科学专业知识印象深刻。公司拥有出色的团队导向型环境,我们目前的重点是将科学转化为现金流。
发言人:Judah Frommer好的。这很有道理。真是令人兴奋的时刻。鉴于在骨髓增殖性肿瘤(MPNs)方面的专业知识,我想我们从这里开始。您能否描述一下您的产品在整个MPN市场(包括MF、PV和ET)的机会?我知道您在EHA会议上提供了一些关于ET的数据,但有关整体市场的更多背景信息将有所帮助。
发言人:Bill Meury是的,让我们先退一步看,在因赛特,我们有五种靶向疗法正在研发中,而目前MF、PV或ET尚无靶向疗法。因此,如果我们取得成功,我们可以像在其他血液系统恶性肿瘤中看到的那样,引发基于创新的市场转变。这对公司来说至关重要。如果广泛来看MF、ET和PV患者,以及具有MCALR突变的患者,或者我们也在开发针对JAK 2V617F的小分子药物,大约有150,000名患者。因此,根据年度治疗成本,您可以计算出这将成为一个价值数百亿美元的市场。当然,我们不会占据整个市场,但即使占据10%到20%,也可能使Jakafi的销售额增加一倍以上。目前,首个进入临床的产品是我们针对骨髓纤维化和ET的靶向MKOR的单克隆抗体。我们将在12月公布更多关于ET的数据,同时也会公布MF的数据。
因此,关于这两种产品的情况,届时将更加清晰透明。我可以告诉您,大约有30,000名患有MKOR突变的MF和ET患者。目前,MF患者使用Jakafi,ET患者使用羟基脲。其中一种只是阻断通路(Jakafi),另一种基本上只是降低血小板计数,对疾病本身没有作用。因此,在我们的数据中,您将看到传统终点(血液学反应),以及分子反应。
989有潜力改变疾病进程。我想Stephen可以就此进一步说明。
发言人:Steven H. Stein当然。这取决于您想了解的深度。但正如Bill所说,从更广泛的疗法向靶向疗法的转变,正是MPN领域正在发生的事情。如果您想广泛了解,突变型Kellogg突变在ET患者中约占25%,在MF患者中约占35%,在PV患者中约占50%,这就是Bill提到的150,000名患者的来源。因此,目标是转向这些靶向疗法,消除恶性克隆,改善传统终点(血细胞计数、脾脏症状),同时实现分子终点(VAF降低、等位基因减少,潜在的长期疾病修饰)。
过早谈论治愈还为时过早,但我们致力于实现长期使用和疾病稳定。
发言人:Judah Frommer好的,很棒。有鉴于此,或许我们可以深入探讨989,即突变型KALR抗体。能否详细说明您对ET和MF的监管路径设想,特别是潜在的试验设计,以及除VAF之外的终点指标?
发言人:Steven H. Stein当然。现在全面回答您的问题可能还为时过早,但我们可以分步骤来看:首先是确定正确的剂量和给药方案。这些我们已经了解,并且如您所提到的,我们在EHA会议上展示了ET的数据,特别是1型患者,我们有一种极其敏感的药物,能够快速使血小板正常化。然后是我提到的其他终点指标,2型患者可能需要更高剂量才能达到效果,这在临床前研究中就已得知。理想情况下,我们希望一种剂量适用于两种类型,随着数据集的更新,我们将整合这些数据,但首先要确定剂量和给药方案,然后从监管角度来看,两者略有不同。
在原发性血小板增多症(ET)中,关键在于控制血细胞计数和长期控制。如果参考LSD1的Margo标准,他们讨论的是52周完全血液学反应。问题在于什么是长期控制。但ET的另一个临床获益点是降低发病率,主要是血栓形成。因此,在MF中,您可以将这些复合终点结合起来。迄今为止,该领域在脾脏缩小(SVR35)这一因赛特发明的终点指标以及症状控制之外,已有十五年没有进展。
问题在于是否需要同时达到这两个指标?此外,我们观察到非常有趣的贫血反应,这是一个临床获益终点。如果能够使患者避免贫血恶化和输血需求,这也是一个已确立的监管终点。但对于两者,我们理想情况下希望与FDA讨论纳入适当的分子终点。我认为这将成为药物的游戏规则改变者。它将反映药物的作用机制以及等位基因负荷减少、长期等位基因减少或恶性巨核细胞减少的测量方法。
因此,我们希望达到一个涵盖传统临床获益终点和分子特征的终点。目前谈论具体指标还为时过早,因为我们需要与监管机构协商。
发言人:Bill Meury我们的目标是在2026年年中至少在ET中启动III期试验。我们已经与FDA进行了沟通,并且在那之前将继续沟通。
发言人:Judah Frommer好的,这很合理。如您所说,12月的更新正成为投资者关注的焦点。那么,对于那次更新,您能否指出具体的疗效阈值?以及在制定单药治疗与联合治疗计划时,哪些因素会有所帮助?
发言人:Steven H. Stein这是个很好的问题。显然,我们在EHA会议上展示了ET数据。我们还将更新ET数据集。您的问题主要集中在MF数据集上。需要关注三个人群:我们最初主要在后期患者中进行单药治疗,因为需要确立 equipoise。但这些患者要么是RUX无应答、不耐受或进展。关键是我们需要在这些患者中展示单药活性。因此,这将是不同剂量下数据集的主要部分。然后我们进行了与RUX的联合治疗研究,包括后期患者,最近也纳入了一线患者。
因此,涵盖了疾病的整个谱系。问题仍然存在:联合治疗的必要性有多大?能否先使用RUX控制症状,获得一定的脾脏反应,然后用989维持治疗?这需要进一步研究。但回到您问题的核心:监管路径是什么?如前所述,它们相对明确,标准终点是SVR35和症状控制。但贫血获益变得非常显著,再加上分子指标,这就是我们希望达到的目标,我们希望展示的数据能够支持这些终点。
我认为在与监管机构合作时,我们需要确定ET的长期数据需求。是否需要完整的52周数据,还是可能需要更短的持续时间,这肯定有助于缩短研究时间。以及针对什么人群?最明显的是二线ET,因为这是一个开放领域;一线ET与羟基脲的比较需要进一步研究;在MF中,一线MF疗效不佳人群的研究已经比较成熟。
另一个有趣的人群是低风险MF,目前仍处于早期阶段。这些患者被认为是惰性的,不会出现并发症。但仔细分析数据集后发现,许多患者在一年内或两年内会出现进展标志物。对于携带突变型KALR的患者,使用抗体改善低风险人群的病情可能有重要意义。因此,这些人群都可能纳入考虑范围。我没有直接回答,但综合来看,需要解决二线ET、潜在一线ET以及可能三种MF人群的问题。
发言人:Judah Frommer好的,明白了。目前还处于早期阶段。我想这也是一个需要进一步探讨的问题。但您如何考虑989在ET和MF中的长期给药策略?分子反应在其中可能起到什么作用?
发言人:Steven H. Stein目前,正如你们所看到的,我们采用每周静脉注射给药。我们还计划开发皮下注射剂型,这将更方便患者在家自行给药。但我们将研究不同的给药方案,特别是在维持阶段。您可以设想,在维持阶段,是否可以延长给药间隔,比如每两周或每四周一次,这需要进一步研究。ET中的血小板是一个非常敏感的药效学标志物,因此如果延长给药间隔,从血小板计数角度应该能很快看出是否失去控制。
这需要进一步研究。但目标是探索对患者和医生更友好的给药方案。
发言人:Judah Frommer这很有道理。您提到了与Jakafi联合使用的潜力。但更全面地说,我们应该如何看待Jakafi XR的机会?无论是单药还是与989联合使用。
发言人:Bill Meury听着,每日一次的Jakafi XR有潜力保留Jakafi相当比例的销售额。我们将在2026年年中推出它。您可以参考转化率模型,低至10%,高达30%甚至更高。必须客观看待当前的支付环境。以该范围的中点作为基本情况,在2028、2029年期间,这一数字可能更高,并非微不足道。我们对XR的独占权将延续到2030年代初。因此,这将是我们未来十年业务建设的一部分。
发言人:Judah Frommer好的,这很合理。再谈谈JAK2 V617F项目。我记得您在 earnings 更新中提到该项目需要更高暴露量的数据和更长的随访时间。那么,在安全性方面您具体关注什么?该研究的总体趋势如何?
发言人:Steven H. Stein是的,正如Pablo在 earnings 电话会议上所说,我们可能在一定程度上低估了获得足够抑制所需的剂量。这就是为什么我们尚未展示完整的数据集。实际上,今年也不会展示,因为我们必须继续进行剂量探索。我们目前在临床上使用的剂量约能达到IC35,这是我们应该开始看到活性的水平。因此,正如Bill earlier所说,设计一种针对V617F突变的小分子药物,一旦达到足够暴露量,我们预计它肯定会起作用,我们现在才刚刚达到这一水平,然后需要随时间观察。正如您提到的安全性问题,任何新化合物用于人体时,首要原则是确保无害。
例如,在这种情况下,不要破坏骨髓等。显然,从正在进行的项目可以看出,这并未发生。因此,目前安全性不是问题,关键是获得足够的暴露量以观察活性。达到这一点所需的时间比预期更长。
发言人:Judah Frommer好的,这很合理。谈到 earnings,Niktimbo 是一个亮点,超出了共识预期。除了三线使用外,您如何看待标签扩展或早期线机会的进展?这些领域研究的现实时间表是什么?
发言人:Bill Meury是的,您说得对。我们有了一个良好的开端,已经进入第二个季度。我认为第三季度的数据将令人放心。我们有三个项目正在进行:皮下注射剂型、与类固醇的联合研究,以及与Jakafi的联合研究,这将使其进入一线或二线治疗。所有这些项目都在进行中。目前来看,我们可能在2026年底或2027年开始获得结果。对于皮下注射剂型,我们仍需设计研究方案,并与FDA讨论是桥接研究还是完整研究。
发言人:Judah Frommer好的,这很合理。最后一个关于MPN的问题。您是否在密切关注某些竞争对手?中国当然有一些研发进展,我们稍后会详细讨论,或者其他地区。正如您所说,这是连接当前与未来 franchise 的重要引擎。
发言人:Bill Meury你知道,有LSD1抑制剂,我们有ROG,已经上市。但目前没有针对突变的特异性疗法像我们的989单克隆抗体或小分子617那样先进。我认为在血液学领域,针对驱动突变的治疗具有内在吸引力。我相信在ET(需要区分低风险和高风险患者)和更具侵袭性的MF中都有市场。但只要我们继续将这些I期数据转化为III期项目,并获得FDA批准,我认为竞争不会成为主要问题。
发言人:Judah Frommer好的,很棒。现在更广泛地谈谈肿瘤学,Tafecitumab。您如何看待其在弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和滤泡性淋巴瘤(FL)中的机会?我记得在第二季度电话会议上您提到,到2028年左右,仅FL就可能达到2亿美元的销售额。那么,在DLBCL中,考虑到Polivy已经用于一线,您如何看待机会?
发言人:Steven H. Stein是的。一线弥漫性大B细胞淋巴瘤领域长期没有进展。在治愈率方面,R-CHOP方案一直难以被超越,治愈率超过50-60%,直到CD79A抗体出现。您可以看到其在美国的采用率非常高,因为医生和患者会使用能提高治愈率的药物。我们在一线DLBCL中的策略类似,基本上是在R-CHOP基础上添加Tafecitumab,这一方案在FL中已显示出出色的疗效,风险比为0.43,事件时间终点改善57%。
因此,我们希望将这种疗效转化到DLBCL一线治疗中。我们正在等待事件发生,这是一项事件驱动的研究。有时事件发生得越晚,结果可能越好。我们将在未来几周内达到最终事件数,然后需要几个月的时间清理、分析数据库并生成结果。如果我们获得阳性的风险比和P值,那么我们将拥有一个需要获批的新方案,并有望像FL一样提高治愈率。
从耐受性角度来看,这是一个非常好的方案。在FL中,我们没有增加太多毒性。我们将在DLBCL中看到同样的情况。另外,关于Tafecitumab,值得一提的是其在非肿瘤免疫介导疾病中的潜力,如特发性血小板减少性紫癜(ITP)、一些更严重的膜性肾病等,通过消除B细胞发挥作用。我们正在进行概念验证研究。
我们还在开发Tafecitumab的皮下注射剂型。因此,该药物有很多研究活动,可能带来巨大的患者获益。
发言人:Judah Frommer好的。那么更广泛地谈谈实体瘤策略,在ESMO会议之后,您基于什么标准来决定推进KRAS G12D、TGF beta-PD1双抗等项目?如何评估这些产品的竞争差异化?
发言人:Bill Meury关于G12D,如您所知,这是一个竞争激烈的领域。我认为我们需要满足三个条件。首先,具有竞争力的应答率。目前,Revmed的PAN RAS抑制剂是基准,他们的应答率在22%至29%之间,PFS在4至8个月之间。因此,我们必须相信我们的产品具有竞争力。其次,我们必须相信其差异化的可及性,特别是与化疗联合使用时。第三,我们必须相信应答持续时间。
我们将分析我们产生的数据,关注该领域的动态。有很多项目,但公开数据有限。如果我们认为可以竞争,我们将推进一线胰腺癌适应症。关键问题是:哪种方案更好?是全剂量化疗联合G12D抑制剂,还是PAN RAS抑制剂联合调整剂量的化疗?如果我们不是第一,我们必须尽早进入并捍卫我们的地位。这始于年底我们的数据情况,然后我们将做出判断。TGF beta方面,Steven您来说。
发言人:Steven H. Stein是的,TGF beta双抗在过去20年一直是研究领域,但由于TGF beta R2相关毒性(特别是心脏毒性),靶向治疗并不成功,人们尝试过TRAP配体抑制剂等。因此,我们的研究团队巧妙地设计了一种双抗,对PD1的亲和力高出十倍以上。这样可以将化合物直接递送至需要的T细胞,避免在不需要的地方产生抑制作用。
我们已进入临床,治疗了许多患者,并获得了所需的治疗指数和安全性。然后,正如Bill所说,需要在某个领域展示足够的疗效信号,以支持注册项目。正如Bill在今年ESMO会议上所说,我们将展示微卫星稳定型结直肠癌的数据,我们认为这是免疫治疗的一个有趣领域。实际上,PD1单药在该领域的疗效几乎为个位数,免疫治疗并不活跃。
因此,这不是免疫治疗活跃的领域。我们认为我们有一个非常有趣的信号,将展示给大家,这可能支持如Bill所说的注册导向项目。该疾病的主要问题是肝转移,这是结直肠癌的重要部分。因此,我们将展示有或无肝转移患者的活性,然后决定注册研究的方向。目前没有生物标志物用于患者选择,因此将针对广泛的微卫星稳定型结直肠癌,可能结合PD-L1表达。
发言人:Bill Meury每个人都在研究VEGF/PD1联合治疗肺癌,我们不在这20家公司之列。因此,这对我们来说可能是一个有趣的机会。
发言人:Judah Frommer好的,很棒。现在谈谈皮肤科产品组合。首先,关于Opzelura,根据您的早期评估,该市场的演变(如转向局部非甾体药物)是否阻碍了Opzelura的销售,还是内部执行方面存在差异?
发言人:Bill Meury我认为目前市场最重要的方面是从局部皮质类固醇转向非甾体药物。在美国,大约每两秒钟就有一份局部皮质类固醇处方开出。这是一个非常大的市场。这种转变正在发生。如果将Opzelura与其他非甾体药物的数据进行比较,Opzelura的疗效很难被超越,无论是在清除率还是止痒方面。我们拥有约17,000名处方医生,在所有主要PBM和保险计划中都有完整的 formulary 覆盖。因此,未来五年内,皮肤科领域的执行力是关键。
我在电话会议上提到过,该产品有潜力在五年内实现10%的复合年增长率,这意味着业务规模可能翻倍。我认为这并非不切实际的假设。一半的增长将来自欧洲,我们将在重要国家(如德国)获得中度特应性皮炎适应症;另一半增长将来自美国。还有一些小型公司也在该领域开展工作。我认为这不是生死之战或市场份额之争。只要这种转变持续下去(我预计会如此),人们希望摆脱类固醇。曲安奈德于1958年问世,疗效很好。但在这个不断转变的市场中,有足够的机会让这项业务以稳健的速度增长,我就是这样看待的。
发言人:Judah Frommer除了您提到的欧洲市场和美国市场的扩张之外,是否有其他低垂的果实?例如,Formulary覆盖似乎是基于竞争对手评论的竞争优势。
发言人:Bill Meury是的,我们的覆盖率达到94%。大多数情况下只需一步流程,非常易于管理。重要的是管理折扣率,我们一直在这样做。我们仍在与健康计划进行平衡对话,如果我们保持这一点并执行,这将是未来五年的重要增长驱动力。
发言人:Judah Frommer好的,很棒。更宏观地谈谈战略。能否介绍一下研发资源在不同开发领域的分配情况?在您看来,尽管处于早期阶段,哪些领域需要增加或减少关注,内部与外部资源的侧重点如何?
发言人:Bill Meury这是个好问题。这几乎是我们工作的全部。我认为任何制药公司的管理团队都会在研发中做出取舍。如果我们考虑后Jakafi时代公司的发展,血液学和肿瘤学将是最重要的两个领域。显然,这将取决于数据和化合物的表现。第三是免疫学。从目前的预算来看,资源就是这样分配的。我可以告诉您,每个项目都将通过严格的评估,确保回报与投资相称,并了解可能结果的范围。
因为我知道每一笔资本的使用都是另一笔资本使用的机会成本。未来六到九个月,我们将做出多项研发决策。MPN业务对我们至关重要。在肿瘤学方面,我们的目标非常明确和有选择性。我们必须相信我们能够竞争、尽早进入并捍卫我们的地位。在免疫学方面,我们专注于povacitinib。到2026年,我们将在研发预算中解释资金的使用方式和原因。
发言人:Judah Frommer好的,这很合理。最后一个公司相关问题。显然我们讨论了很多内容,但您刚才提到了povacitinib。除了我们已经谈到的,投资者还应该关注哪些未被提及的要点?
发言人:Bill Meury我认为您已经涵盖了主要方面。血液学、肿瘤学、免疫学,您提到了XR和Povacitinib,这些都将是重要的产品发布。您都问到了吗?
发言人:Judah Frommer好的,很棒。我现在要进行一个简短的调查,我们会向所有生物技术管理团队提问。在我提问期间,如果 audience 中有任何人有问题,请举手,我们有麦克风。背景是,生物技术公司最近似乎更容易受到外部和宏观因素的影响。因此,我们向每个管理团队提出三个问题。第一个问题是,随着中国生物技术创新的崛起,您如何看待自身的竞争地位?这是否会影响当前或近期的研发和/或业务发展战略?
发言人:Bill Meury是的,中国既是创新来源,也是竞争对手。两者都很重要。我们在中国设有小型办事处,有人员负责研发和业务发展。我们就是这样看待的。
发言人:Judah Frommer明白了。第二个话题是人工智能(AI)。因赛特目前如何利用AI,或如何看待AI未来的颠覆性潜力?包括积极和消极方面。
发言人:Bill Meury几个月前在芝加哥的ASCO会议上,谷歌的一位人士说:“AI永远不会取代人类,但拥有AI的人类将取代没有AI的人类。”我认为这是正确的。我们公司在所有部门(研发、商业等)拥有超过20个AI代理。当然,我们也有合作伙伴。这是一种重要的赋能能力,Steven直接参与了其中一些工作,这在因赛特非常重要。
发言人:Steven H. SteinBill提到了一个例子,在研发监管方面,我们的第一稿回复由AI代理完成,因为全球范围内有很多重复内容。一旦开始填充信息,学习模块会不断改进,AI代理可以在几秒钟内生成第一稿,然后人类进行必要的编辑。对于那些最初的怀疑者或不采用者来说,他们对AI随时间的改进感到惊喜。这就是我们希望以适当方式发展的方向。
发言人:Judah Frommer很棒。谈到监管提交,最后一个话题是监管方面。对业务影响最大的是什么,或者内部讨论最多的是什么?例如,FDA的变化、最惠国待遇(MFN)定价辩论、关税等,您认为对业务最有影响的是什么?
发言人:Bill Meury我认为FDA目前正在经历一些变化,但它仍然是世界上最具声誉和技能的监管机构。我认为情况将始终如此。他们每年批准30至50种药物,这很重要。我们在美国需要一个基于科学的监管机构。我认为这不是永久性问题,而是暂时的。关于MFN,我认为我们不应追求国际定价模式,原因有很多。当然,需要在创新回报和药品可负担性之间取得更好的平衡。
这需要医疗保健领域的每个利益相关者(PBM、340B、制药公司、国际地区)共同努力。但我认为纯粹形式的MFN对行业不是正确的做法。我想大多数人都会同意这一点。
发言人:Judah Frommer好的,明白了。我再问一次 audience 是否有问题。好的,如果没有问题,我们就到这里。谢谢大家。
发言人:Bill Meury好的。谢谢。
【总结内容】
一、开场介绍
会议时间: 未明确提及具体日期,为摩根士丹利全球医疗健康大会期间
主持人说明:
由摩根士丹利分析师Judah Frommer主持,目的是探讨因赛特公司战略、研发管线及市场机会;会议开始前宣读了研究披露声明,提示投资者参考摩根士丹利研究披露网站。
管理层发言摘要:
Bill Meury(总裁兼首席执行官):阐述加入因赛特的三大原因——产品管线潜力(已上市及临床阶段产品)、肿瘤学/免疫学领域的结构性市场机会、强劲财务基础(收入、收益、现金流及增长的资产负债表);强调当前重点是“将科学转化为现金流”,团队协作氛围良好,未来聚焦血液学、肿瘤学和免疫学三大领域。
二、财务业绩分析
核心财务数据
暂无公司具体营收、净利润、EPS等财务指标披露;提及MPN市场规模可达“数百亿美元”,Jakafi XR预计在2028-2029年贡献销售额(转换率10%-30%),Opzelura计划未来五年实现10%复合年增长率以翻倍业务规模。
资产负债表及现金流情况未详细披露,仅提到“资产负债表持续增长”,将适当利用财务资源补充内部研发。