因塞特医疗2025财年三季报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2025年第三季度（具体日期未提及）
主持人说明：
介绍会议目的为公布2025年第三季度业绩，提醒参会者查看公司网站投资者板块的相关文件，声明前瞻性陈述风险。
管理层发言摘要：
威廉·莫里（CEO）：强调重新审视公司，聚焦核心业务、研发优先事项和成本基础；第三季度业绩强劲，总收入1. 37亿美元（同比增长20%），产品销售额1. 15亿美元（同比增长19%）；关键产品Jakafi、Opzelura、Naktimvo等基本面稳健，将优化推广策略以驱动增长。
二、财务业绩分析
核心财务数据
营收：第三季度总收入1. 37亿美元（同比增长20%），产品销售额1. 15亿美元（同比增长19%）；上调Jakafi全年销售额指导至30.5亿-30.75亿美元；Opzelura第三季度销售额1.88亿美元（同比增长35%），其中美国市场1.44亿美元（同比增长21%）；Naktimvo第三季度销售额4600万美元（环比增长27%）。
全年展望：将2025年净产品收入指导上调至42.3亿-43.2亿美元，维持运营费用（OpEx）指导32.5亿-33.1亿美元（含研发和SG&A费用）。
关键驱动因素
Jakafi增长：需求同比增长10%，三大适应症（MF、GVHD、PV）均有增长，PV受MAGIC PV数据推动成为最大增长驱动力。
Opzelura增长：得益于两大适应症的强劲处方需求及PBM formulary定位改善，国际市场销售额4400万美元（同比增长117%）。
Naktimvo增长：90%的BMT中心采用，所有中心重复订购，80%的初始治疗患者持续用药，已占据三线及以上GVHD市场13%份额。
三、业务运营情况
分业务线表现
血液肿瘤：Jakafi市场份额领先，Naktimvo上市后表现超预期，Anjuvi和Xynase等新产品增长强劲。
皮肤科：Opzelura增长显著，计划年底前在欧盟提交用于中度AD的申请，目标2026年下半年获批；Povercitinib（HS适应症）III期数据积极，计划年底前在欧盟提交监管申请，2026年初在美国提交。
研发投入与成果
管线精简：暂停/终止Inca 34460（抗CD122）、Inc. B57643（β抑制剂）及Povercitinib用于CSU的开发，聚焦高价值项目。
关键管线进展：989（MCALR抗体）在MF中显示单药及联合用药潜力，计划年底前公布数据；TGFβ/PD1双特异性抗体（890）在MSS结直肠癌中客观应答率15%，计划2026年启动一线III期试验；KRAS G12D（734）在胰腺癌中显示前景，CDK2（卵巢癌）处于早期开发。
市场拓展
Opzelura国际市场：法国、西班牙、意大利和加拿大占国际销售额80%以上，计划在欧盟拓展中度AD适应症，目标未来几年国际局部用药业务增长2-3倍。
四、未来展望及规划
短期目标（2026年及近期）
产品上市：计划推出鲁索替尼XR（2026年年中）、欧洲市场Opzelor AD（2026年，假设获批）、Povercitinib（HS适应症，2026年底-2027年初）。
研发推进：启动989在ET的关键试验（2026年上半年）、MF的关键试验（2026年下半年）；启动TGFβ/PD1双特异性抗体一线MSS结直肠癌III期试验（2026年）。
中长期战略
肿瘤领域：聚焦MPNs（989、617F等）和实体瘤（KRAS G12D、TGFβ/PD1双抗、CDK2），推动靶向治疗从二线向一线及联合用药拓展。
成本控制：审查整体业务成本，优先资助战略增长驱动力（新产品上市、关键研发项目），控制低价值领域成本，以提升利润率。
五、问答环节要点
989（MCALR抗体）相关
单药活性重要性：需在MF患者中证明单药临床终点（SVR25/35、TSS50、贫血改善）及转化终点（VAF、CD34+细胞等），参考momolatinib的二线SVR35基准（7%-22%）。
一线开发计划：将评估与鲁索替尼联合用于初治MF患者，2026年公布数据，目标是成为一线治疗选择。
Povercitinib终止CSU开发
原因：优先级排序，相比其他III期项目回报 profile 较低，CSU监管要求繁重。
TGFβ/PD1双抗（890）III期规划
联合方案：与FOLFOX+贝伐珠单抗联合用于一线MSS结直肠癌，主要终点为PFS，计划纳入超500例患者。
Naktimvo增长可持续性
优势：90% BMT中心采用，重复订购率高，目前主要用于四线，三线使用率提升中，2025年底目标1000名活跃患者，贡献利润率较高。
Jakafi XR上市预期
目标：2026年年中上市，提供每日一次给药方案，预计2028年实现15%-30%的IR剂型转换率，减缓仿制药侵蚀。
六、总结发言
管理层对公司未来发展方向的总结：聚焦七大增长驱动项目（Povercitinib、989、617F、KRAS G12D、TGFβ/PD1双抗、CDK2、Naktimvo），通过精简管线和成本控制，平衡财务纪律与长期战略投资，目标建立延续至下一个十年的收入和现金流流，重点布局MPNs和实体瘤领域的靶向治疗创新。