因塞特医疗2025财年四季报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2025年第四季度
主持人说明：
介绍会议目的为回顾2025年第四季度及全年财务业绩，展望未来战略；提醒会议包含前瞻性陈述，实际结果可能存在差异，建议参考SEC文件中的风险因素。
管理层发言摘要：
William Meury（首席执行官、总裁兼董事）：2025年业绩在总销售额、Jackify销售额及不含Jackify的核心业务销售额三方面超出预期；产品线结构和成熟度显著优化，在骨髓增殖性肿瘤（MPNs）、胰腺癌、结直肠癌和化脓性汗腺炎（HS）等领域有多个潜在增长机会；JAKify XR、OPZALOR（中度特应性皮炎）及povercitinib（欧洲HS）的监管申请已及时提交，为2026年及以后的增长奠定基础。
二、财务业绩分析
核心财务数据
第四季度收入：15.1亿美元（同比增长28%）；
2025年全年收入：51.4亿美元（同比增长21%）；
第四季度净销售额：12.2亿美元（同比增长20%）；
2025年全年净销售额：43.5亿美元（同比增长20%）；
不含Jackify的核心业务销售额：2025年12.6亿美元（同比增长53%），主要由Opezelura、Nick、Timbo和Monjuvi驱动。
关键驱动因素
收入增长主要来自强劲的商业表现及里程碑和合同收入增长；
核心产品（如Jakafi、Opzelura、血液学和肿瘤学产品）的销售额增长贡献显著；
不含Jackify的核心业务快速增长，2026年预计增长超30%，五年复合年增长率预计15%-20%。
三、业务运营情况
分业务线表现
Jakafi：第四季度销售额8.28亿美元（同比增长7%），全年30.93亿美元（同比增长11%）；处方量第四季度增长11%，全年增长9%；真性红细胞增多症（PV）为2026年最大且增长最快适应症，渗透率仅30%，一线骨髓纤维化（MF）渗透率60%-70%；处方集覆盖出色。
Opzelura：第四季度净销售额2.07亿美元（增长28%），全年6.78亿美元（同比增长33%）；美国特应性皮炎（AD）和白癜风处方量分别增长24%和15%；儿童AD上市开局强劲，销售额年化约3000万美元；白癜风国际销售额2025年翻番至1.3亿美元。
血液学和肿瘤学产品：第四季度净销售额1.87亿美元（同比增长121%），全年5.83亿美元（同比增长83%）；Nick Timbo第一年销售额1.52亿美元，覆盖超1400名患者、13000次输注；Monjuvi在滤泡性淋巴瘤上市后销售额同比增长20%，一线弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）数据显示无进展生存期（PFS）较R-CHOP化疗提高25%。
研发投入与成果
推进多个后期开发项目：9A9（突变型CALR单克隆抗体）计划2026年年中启动二线CALR阳性ET的3期试验，下半年启动二线MF的3期试验；734（KRAS G12D抑制剂）在胰腺癌中显示37%总缓解率和78%疾病控制率，计划2026年第一季度启动一线PDAC的3期试验；Povorcitinib（JAK1抑制剂）用于HS的NDA已提交，预计本季度获得受理，同时在白癜风和结节性痒疹（PN）的3期试验进行中。
2025年GAAP研发费用20.5亿美元，同比增长8%，主要用于后期开发资产投资；80%研发投资集中于7个关键项目。
四、未来展望及规划
短期目标（2026年）
收入指导：47.7-49.4亿美元（同比增长10%-13%），其中Jakafi净收入32.2-32.7亿美元，Opzelura 7.5-7.9亿美元，血液学肿瘤学8-8.8亿美元；不含Jackify的核心业务销售额预计15.7-16.9亿美元（中点增长率约30%）。
关键里程碑：Jakafi XR预计年中获批并上市，下半年重点推进处方集准入；Povorcitinib用于HS的NDA预计本季度受理；计划上半年提交Monjuvi用于一线DLBCL的补充生物制品许可申请（SBLA），有望2027年初获FDA批准。
中长期战略
产品线目标：到2030年，不含Jackify的核心业务规模有望接近30-40亿美元，达到当前Jackify规模；通过14项关键试验（涉及7个资产）和多个数据催化剂，推动营收增长2-3倍。
重点领域：聚焦MPNs、胰腺癌、结直肠癌、HS等适应症，推进9A9、734、TGFβ受体2-PD1双特异性抗体等项目；业务发展（BD）作为增长倍增器，寻求战略契合的合作机会。
五、问答环节要点
CALR项目3期试验设计
问：如何解决989在不同CALR突变中的效力差异及剂量问题？
答：计划入组所有突变类型患者（1型和非1型），与FDA讨论给药策略以确保效力，主要终点为血液学反应，具体评估时间将与监管机构协商，2026年晚些时候提供更新。
Opzelura定价与采用情况
问：Opzelura定价是否受竞争压力影响？目前已批准适应症的采用情况如何？
答：定价调整是为长期改善处方集覆盖，非竞争因素；AD业务占比约60%（同比增长近20%），白癜风占比约40%（增长中 teens）；儿童AD年化销售额达3000万美元，国际业务2025年1.3亿美元，未来五年复合年增长率预计10%-15%。
Monjuvi在一线DLBCL的机会
问：Front Mind试验中IPI 3-5患者的PFS获益对更广泛一线人群的意义？与Polivy的定位差异？
答：试验纳入预后较差患者（IPI 3-5），PFS获益显著，Manjuvi为“添加到R-CHOP”策略（非替换），覆盖生发中心B细胞（GCB）DLBCL患者，与Polivy形成差异化；一线DLBCL为最大潜在机会，每年约30000名患者，50%仍接受R-CHOP治疗。
Povorcitinib在HS的标签纳入
问：NDA前讨论是否纳入生物制剂初治患者？
答：研究纳入生物制剂前（约64%-67%）和生物制剂后（约33%-36%）人群，两者均显示显著疗效，NDA寻求覆盖两个人群标签，预计本季度获FDA受理。
Jakafi XR的处方集准入
问：与付款人是否有初步对话？对上市信心如何？
答：已与主要PBM沟通，Jakify XR因慢性疾病每日一次给药可提高依从性（15%-25%），具有医学合理性；将设定合理价格，目标获得80%-100%处方集覆盖，2026年重点推进准入，2027年开始转换，预计转换率10%-30%。
六、总结发言
管理层强调2026年是关键执行年，需聚焦产品上市（如Jakafi XR、Povorcitinib）、推进多项3期试验（如9A9、734）及精细化业务管理；
核心战略为通过不含Jackify的核心业务增长（2030年目标30-40亿美元）、产品线扩展及BD合作，构建2029年后的陡峭增长曲线；
坚持以患者为中心，推动科学进展转化为临床价值，实现长期收益和现金流增长。