
一、开场介绍
会议时间: 2025年第三季度财报电话会议
主持人说明:
介绍会议目的,讨论Insmed公司2025年第三季度财务业绩并提供业务更新;强调包含前瞻性陈述及盲法研究数据的局限性。
管理层发言摘要:
William H. Lewis(董事长兼CEO):宣布Insmed成为拥有多种商业产品的公司,Brinsupre获FDA批准标志新阶段;强调财务成功是开发创新药物的下游结果,Brinsupre满足未满足医疗需求;展望未来18个月将有更多临床和商业催化剂,包括多个III期试验启动及基因治疗项目进展;公司连续五年获《科学》杂志“最佳雇主”榜首。
二、财务业绩分析
核心财务数据
营收:Brinsupre上市首月(6周)净销售额2800万美元;Ericase第三季度收入同比增长22%,国际业务(日本和欧洲)增长超50%。
财务指引:上调2025年Ericase全球净收入指引至4.2亿-4.3亿美元(同比增长15%-18%)。
现金流与资产:截至三季度末现金及等价物17亿美元,基础现金消耗与往期一致。
关键驱动因素
Brinsupre上市初期表现强劲,渠道库存备货贡献约40%收入;Ericase持续商业执行及国际市场拓展推动增长。
研发及SGA费用增加,因支持Brinsupre上市及管线扩张;Brinsupre对毛利率有积极贡献,产品收入成本占比20.6%。
三、业务运营情况
核心产品表现
Brinsupre:上市6周新增2550名患者,1700名医生开出处方(含学术中心及社区医生),多数医生开具1-2张处方;市场准入初期顺利,医保和商业保险覆盖率高,CHEST指南初步纳入该药。
Ericase:持续增长,III期ENCORE试验进展顺利,若成功将扩展适应症至所有NTM Mac肺病患者,潜在全球患者超25万人。
研发与临床进展
Brinsupre:欧盟CHMP发布积极意见,预计年底获批;英国和日本申报按计划推进,分别预计2026年上半年和下半年获批。
临床管线:无鼻息肉CRS的II期BIRC试验预计2025年底完成,顶线结果不迟于2026年1月初;化脓性汗腺炎II期CDER试验提前完成入组,2026年上半年公布结果;TPIP项目启动III期Palm ILD试验,PAH III期试验2026年初启动,PPF和IPF试验预计2026年下半年启动;DMD基因治疗I期Ascend试验完成首组给药,ALS基因治疗IND获批。
四、未来展望及规划
短期目标(2026年)
Brinsupre:推进欧盟、英国、日本上市;