
一、开场介绍
管理层发言摘要:
2025年公司取得显著成就,2026年及以后仍有增长潜力,关键在于后续数据读出结果;
公司已成为双产品企业,第二款产品Brensupre于2025年8月推出,目前在欧洲获批;
强调产品线丰富,多个临床试验推进中,包括Birch试验(CRS)、TPIP多适应症三期等。
二、财务业绩分析
核心财务数据
营收:Brensupre首个季度仅6周收入,具体金额未披露;支气管扩张症峰值销售额预计50亿美元;
收入结构:未来增长将依赖Brent Sokatib(BE适应症)和Erick Kay的潜在标签扩展;
关键驱动因素
收入增长驱动:新产品上市(如Brensupre)、适应症扩展(如Ericay患者群体可能从25,000扩大至250,000)、新市场获批(欧洲)及未确诊/误诊患者带来的额外机会。
三、业务运营情况
分业务线表现
Ericay:上市8年,当前治疗25,000名患者,Encore试验成功后目标扩展至250,000名;
Brensupre:2025年8月推出,欧洲已获批,目前覆盖1,700名处方医生,6周内新增2,500名用药患者,处方医生多为尝试性开1-2张处方;
研发投入与成果
临床试验进展:Birch试验(CRS)数据预计2026年1月初读出;hs(CDER试验)二期数据2026年上半年读出;TPIP在ILD、PAH、IPF、PPF四个适应症推进三期(ILD已启动,PAH 2026年初启动,IPF和PPF计划2026年启动);
管线拓展:DPP1后续分子计划2026年进入IND,针对RA、IBD等非呼吸系统适应症;早期研究项目(如DND、ALS)进入临床阶段。
四、未来展望及规划
短期目标(2026年)
临床试验:推进TPIP的PAH、IPF、PPF三期试验;完成DPP1后续分子IND申请;公布Birch试验、hs试验数据;
市场拓展:欧洲各国及英国上半年上市Brensupre,日本下半年上市;
中长期战略
产品管线:DPP1分子向RA、IBD等非呼吸系统领域扩展;TPIP覆盖ILD、PAH等多个肺部疾病适应症;
市场潜力:CRS适应症市场规模可能与支气管扩张症相当或更大;通过提高诊断率挖掘未确诊/误诊患者潜力。
五、问答环节要点
产品上市与销售
Brensupre处方医生多为尝试性开1-2张处方,预计未来处方深度(单医生处方量)和广度(处方医生数量)将提升;
参考类似产品,出色上市的前两个完整季度销售额约7000万-9000万美元,后续四个季度可达5亿-6亿美元;
市场与患者
美国支气管扩张症确诊患者500,000名,约半数有两次以上急性加重;欧盟标签批准25毫克剂量及两次以上急性加重标准;
CRS适应症美国患者约3000万(其中310万为激素无应答者),每年200,000例手术,市场潜力巨大;
财务与成本
运营费用将随三期试验增加逐步上升(如TPIP四个适应症、CRS、HS等),但不会一次性发生,将与收入增长叠加。
六、总结发言
管理层强调公司在2025年基础上,2026年将通过多个临床试验数据读出、产品市场拓展及管线扩展实现持续增长;
长期聚焦呼吸系统及非呼吸系统领域创新疗法,以首创或最佳疗法为患者带来价值,同时挖掘未被满足的医疗需求(如未确诊患者)。