中国生物制药9月22日发布公告称,公司下属企业正大天晴与法国生物科技公司Inventiva(IVA)签署协议,将获得治疗非酒精性脂肪性肝炎治疗药物lanifibranor在大中华区的独家许可权益,该药物已获得美国 FDA“突破性疗法”认证。
根据协议,正大天晴将向Inventiva支付1200万美元的首付款及最高不超过4000万美元的潜在的临床及注册里程碑付款。该产品在大中华区获批上市后,Inventiva 将从正大天晴获得额外的商业化里程碑和基于大中华区净销售的分层提成。双方的联合有望填补非酒精性脂肪性肝炎这一治疗领域的空白。
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的炎症亚型,严重的患者将导致肝纤维化、肝硬化或肝癌。据测算,到2025年,中国每年的NASH新发病例或将达到200万人,是非小细胞肺癌新发病例的两倍。而目前,全球尚无针对此种疾病的药物获批。