9月22日,中国生物制药发布公告称,旗下正大天晴与法国生物科技公司Inventiva(简称“IVA”)签署协议,将获得治疗非酒精性脂肪性肝炎治疗药物lanifibranor在大中华区的独家许可权益,该药物获得美国食药监局(FDA)“突破性疗法”认证。
根据协议,正大天晴将向Inventiva支付1200万美元的首付款及最高不超过4000万美元潜在临床及注册里程碑付款。该产品在大中华区获批上市后,Inventiva将从正大天晴获得额外的商业化里程碑和基于大中华区净销售的分层提成。
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的炎症亚型,严重的患者将导致肝纤维化、肝硬化或肝癌。据测算,到2025年,中国每年的NASH新发病例或将达到200万人,是非小细胞肺癌新发病例的两倍。全球尚无针对此种疾病的药物获批,巨大患者群体意味着庞大市场需求。西南证券近期发布的研报指出,中国的