传奇生物2025财年年报业绩会议总结

一、开场介绍

会议时间： 未明确提及具体日期

主持人说明：

摩根士丹利美国生物制药分析师特伦斯·弗林主持会议，介绍传奇生物首席执行官黄颖参会；宣读摩根士丹利研究披露声明，提示参考公司网站披露信息。

管理层发言摘要：

黄颖（首席执行官）：公司两大战略重点为最大化Carvikty市场潜力（推进早期线治疗）及内部专有管线研发（实体瘤、异基因CAR-T、体内CAR-T）；强调Carvikty在ASCO会议公布的数据显示30%患者实现5年无癌缓解，或成多发性骨髓瘤功能性治愈方案。

核心财务数据

Carvikty业绩：2025年第二季度全球净销售额4.39亿美元，成为全球最畅销CAR-T产品；美国以外市场收入0.81亿美元，占比提升。

市场潜力：美国多发性骨髓瘤二线及以上潜在患者约35-40,000人，目前渗透率低，市场空间广阔。

关键驱动因素

收入增长：Carvikty在二线治疗中的生存获益数据（死亡风险降低45%）、门诊治疗便利性推动需求增长；欧洲市场扩张及生产基地产能提升（如Techland工厂）。

分业务线表现

Carvikty治疗模式：因CRS发作时间较晚（7-8天），超50%患者采用门诊治疗，真实世界研究显示3级及以上CRS发生率仅4%，安全性良好。

区域市场拓展：美国市场通过社区医疗中心合作（如弗吉尼亚肿瘤协会）扩大可及性，患者可在社区接受治疗；欧洲市场已在德国、西班牙上市，根特基地（Obelisk）供应，Techland工厂即将获商业许可。

生产与供应链

产能布局：比利时根特Obelisk基地商业化生产，220,000平方英尺的Techland工厂待欧洲商业许可，投产后将显著提升欧洲供应能力。

市场渗透

社区推广：美国约70-80%骨髓瘤患者在社区接受治疗，公司通过医生教育、患者宣传（如《纽约时报》报道、Peacock/YouTube广告）提升认知，推动社区转诊。

短期目标（2025-2026年）

Carvikty拓展：推进美国FDA标签更新（纳入生存数据），欧洲Techland工厂获商业许可；2025年底前新增美国以外上市市场，2026年计划进入更多欧洲主要市场。

产能提升：扩大社区医疗合作，目标70-80%患者在社区接受Carvikty治疗。

中长期战略（2026年后）

临床研发：一线治疗III期试验（Caritude 5/6）数据读出（2026年及以后），探索Carvikty在一线患者中的应用；实体瘤（小细胞肺癌、胃癌）、异基因CAR-T（αβ T细胞、γδ T细胞、NK细胞）及体内CAR-T（CD19/CD20双靶点淋巴瘤）管线推进。

技术突破：体内CAR-T试验（I期）预计2026年可能公布数据，力争领域领先地位。

Carvikty市场潜力

美国市场：二线及以上患者约35-40,000人，目前仅触及表面，计划通过社区医疗中心合作提升渗透率；门诊治疗比例有望从当前50%提升至70-80%。

欧洲市场：2025年第二季度收入0.81亿美元，Techland工厂投产后将加速增长，已在11个美国以外市场上市。

生产与供应链

欧洲产能：根特基地（Obelisk）目前供应欧洲，Techland工厂（220,000平方英尺）待商业许可，产能显著高于Obelisk。

研发进展

一线试验：Caritude 5（移植不适合/推迟患者）预计2026年数据读出，Caritude 6（移植适合患者）预计2030年后；依赖Carvikty在多线治疗中的长期PFS数据（如CAR-T1中中位PFS 35个月）支持信心。

管线布局：体内CAR-T的CD19/CD20双靶点淋巴瘤试验已启动，异基因CAR-T聚焦癌症适应症疗效验证，后续探索自身免疫领域。

管理层表示：2025年将持续推进Carvikty在早期线治疗的渗透，扩大社区医疗合作及欧洲市场供应；长期聚焦实体瘤、异基因及体内CAR-T研发，致力于将细胞疗法转化为更广泛的癌症治疗方案。<|FCResponseEnd|>【翻译结果】

身份不明的发言人

黄颖（首席执行官）

身份不明的参与者

特伦斯·弗林（摩根士丹利）

好的。感谢大家的参与。我是特伦斯·弗林，摩根士丹利的美国生物制药分析师。我非常高兴今天能主持传奇公司的会议。我们有请公司首席执行官黄颖。非常感谢您的参与，黄颖。在我们开始之前，我必须宣读我的披露声明。请参见摩根士丹利研究披露网站@网页链接 researchdisclosures。如果您有任何问题，请联系您的摩根士丹利销售代表。再次，非常感谢黄颖今天能来到这里。我想或许可以先从宏观层面开始，请您简要概述一下公司的战略重点，特别是在接近今年年底Carvikty实现运营收支平衡以及2026年实现盈利的目标方面。

当然。首先，感谢特伦斯和摩根士丹利邀请我们。关于我们的两大战略重点，非常明确。第一，我们希望在最近ASCO会议上公布的数据基础上，最大化Carvikty的市场潜力。数据显示，在CAR-T1中，高达三分之一的患者——这些患者病情严重、接受过大量预处理——实际上可以实现5年无癌缓解。一些医生实际上将此视为所谓的功能性治愈。顺便说一句，这在骨髓瘤中从未实现过，因为历史上多发性骨髓瘤一直被认为是无法治愈的。

癌症患者会经历不同的治疗线，最终死于疾病。因此，对于五线及以上的患者来说，这是前所未有的救命数据。此外，我们最近在欧洲获得了标签扩展，纳入了Carvity-4的生存数据。我们期待在不久的将来，美国FDA也能更新标签，将该数据纳入其中。因为去年我们完成了第一次预先计划的生存分析，我们看到死亡风险显著降低了约45%，具有临床意义和统计学显著性。

而对照组是三药联合方案，包括DPD、Darth LAX、Polynest和地塞米松，或者10%的患者选择了PVD。事实上，在最近FDA召开的关于计划再批准的ODAC会议上，哈佛医学院的保罗·理查森博士和哈佛研究所的丹在一张幻灯片中提到，在所有二线试验中，Carvyctin是唯一一种在二线试验（Cardiff IV）中显示出比标准治疗更能改善生存的药物。因此，这非常重要，我们打算充分利用这一点。我们实际上正在深入社区，直接推广二线治疗，并希望在不久的将来获得生存方面的标签更新。

同时，我们和合作伙伴强生公司也在进行两项针对一线患者的全球III期试验。因此，希望在未来几年内，我们将开始获得第一批结果，然后可以将其应用于一线治疗。简而言之，我们正在努力将这种救命疗法尽早带给早期线患者。目前，我们可以在美国和欧洲的二线治疗中做到这一点，并最终希望在一线治疗中获得积极数据。因此，这是一个重要的战略重点。

我们如何深化Carvictes的渗透率，使这种免疫疗法能够被更多骨髓瘤早期线患者获得？其次，我们还希望为内部专有管线提供资金。我们正在三个大领域进行研究。第一个是实体瘤。最近在ASCO会议上，我们首次公布了与诺华合作的针对小细胞肺癌的DL3靶向CAR-T数据。我们还公布了胃癌患者试验（auto card 18.2试验）的数据。这是研究的一个重点。另一个是异基因领域。我们仍有不少活跃的I期项目在进行，包括allo Affability、allo gammadality以及allo nk。我认为我们研究工作的最新领域是第三个领域，即体内CAR-T。

正如您可能从clinicaltrials.gov的披露中看到的那样，我们现在正在积极开展两项试验。都是针对非霍奇金淋巴瘤的CD19、CD20双靶点体内CAR-T4试验，事实上我们现在已经有了这些患者。因此，我们正在积极推进这一领域，因为我们将其视为细胞治疗研究的新兴领域。

好的，很好。我想我们将在接下来的20到30分钟内深入探讨这两个重点。Carvyti在本季度实现了又一个强劲的环比增长。当我们考虑到2025年、2026年的增长前景时，您能否谈谈一些驱动因素？您在开场发言中提到了一些，但您如何看待我们迄今为止从第二季度看到的这种势头的可持续性？

是的，最近在8月，我们公布了第二季度的财务业绩。重申一下，Carvikti的全球净销售额为4.39亿美元。我们很自豪，这是Carvikti连续第二个季度成为全球最畅销的CAR-T产品。希望在未来更多的季度和年份里，它将继续保持第一的位置。这对Carvikti来说确实是一个重要的里程碑。此外，我认为同样重要的是，Carvikti是唯一一种针对BCM的CAR-T，用于骨髓瘤的二线标签，并且具有生存获益。因此，我们确实打算利用这一点。如果您看看美国的多发性骨髓瘤市场，总患病率约为190,000人。

190,000名患者是不幸被诊断出患有这种可怕疾病的总人数。目前在二线及以上市场，我们每年的总潜在市场约为100,000名患者。仅在美国，符合该标签的患者可能有35至40,000名。因此，我想说，尽管我们第二季度表现强劲，但我们实际上只是触及了多发性骨髓瘤早期线患者的表面。我们还有很长的路要走，我们完全相信，凭借这种一次性便利性，以及Carvo-1的五年随访和治愈数据，以及Carvo-4中二线治疗的生存改善数据，更多患者将需要这种疗法，而增加供应以让更多患者获得这种疗法是我们的责任。

那么，您能否再介绍一下美国以外的情况？我们会更详细地分析美国市场，但先了解一下美国以外的现状。

是的，上个季度我们也看到了显著的增长。上个季度，我们在美国以外市场的总收入约为8100万美元。这正成为Carvikty更重要的增长驱动力。目前，我们在比利时根特有一个名为Obelisk的生产基地，该基地已在欧洲监管机构的批准下商业化生产Carvikty。但我们期待在不久的将来，欧洲Techland工厂获得欧洲官方商业许可，为欧洲市场供应。Techland工厂将是一个约220,000平方英尺的设施，是最先进的现代化CAR-T生产设施。

目前，我们仅被批准将该基地用于临床试验生产。但在不久的将来，我们期待获得那里的商业许可批准。这将把我们在欧洲的收入提升到另一个水平。但仅看第二季度，我们已经看到来自根特Obelisk基地生产的非常健康的增长。我们也有一些有限的名额，从美国基地调配供应欧洲市场。到目前为止，在五个主要欧盟市场中，我们已在德国上市，并在上个季度正式在西班牙上市Carbigti。

事实上，我们目前看到了非常好的接受度。我们已经在西班牙收到了大量订单。因此，我们总共在两个主要市场上市。目前，Carviti已在11个美国以外的市场上市。我们希望到今年年底，继续在更多市场上市，并希望明年至少再上市一个或两个主要欧洲市场。

那么，您能否告诉我们，Techland基地是220,000平方英尺，根特基地的规模有多大？

平方英尺方面，Obelisk的面积要小得多。我们不会讨论所有详细的技术规格，但总的来说，Techland基地的供应量将比Obelisk基地有显著提升。

好的。至少是十倍吗？

我不想量化，但我想说，它将是世界上最大的CAR-T生产设施之一。

好的，您说这是在不久的将来。

几个月内。我们已经表示，肯定会在今年下半年获得欧洲Techland设施的商业许可批准。

好的，明白了。很好。现在，我们回到美国市场，但先深入探讨一下美国以外的情况。

当然。首先，我们确实认为Carvicti在我们迄今为止进行的所有试验中都具有独特的特征。Carvicti的CRS中位发作时间约为7至8天，非常一致。这给了我们很大的窗口。这意味着在第一周实际上没有必要让患者住院。这与所有其他CAR-T相比非常独特，因为通常CAR-T的CRS发作时间为1或2天。在这种情况下，医生非常不愿意让患者出院。因为如果CRS或ICANS发生，患者需要回到医院，这对医生和患者都不利。在非临床试验环境中，由于7或8天的发作时间，我们知道在商业上这可能是一个优势，因为我们都知道现在大多数CAR-T给药发生在三级教学医院。在美国，大约有180至200个三级中心，因为全国的三级教学医院数量不超过这个数字。因此，您受到站点数量的限制，受到这些医院床位数量的限制。在Carvikti的情况下，我们实际上在CAR-T项目中建立了门诊计划。我们尝试了不同的方法。现在，如果您查看协议，通常当患者来接受CAR-T输注时，Carvycti的输注只需几分钟，然后患者会在同一设施中停留6小时进行监测。

如果没有异常，患者可以出院，然后在最初的10至14天内每天回来监测。但无需住院。因此，在商业环境中，我们在第三季度财务收益电话会议上表示，现在超过一半的患者实际上在门诊环境中接受治疗。这与我们在临床试验中看到的非常一致，我们很高兴看到大多数患者能够在门诊环境中接受CAR-T治疗，这非常方便。

这意味着患者不必离开家人或看护者，实际上如果住在CAR-T中心附近，可以回家，或者可以在非医院环境中过夜。这就是我们所看到的。事实上，我们预测随着二线治疗向社区推广，门诊使用率会更高。顺便说一句，下周举行的IMS会议上会有一些摘要公布。其中一篇摘要回顾了迄今为止最大的Carvycti商业真实世界研究。在CMBTR队列登记中，约20个学术中心发表的数据显示，在595名商业接受HARVICKTI的患者中，3级及以上CRS仅为4%，低于试验环境中的数据。

这表明在真实世界环境中，安全性实际上更好，医生知道如何管理CRS，确实没有必要让大量患者住院。因此，这就是我们在社区中看到的情况。关于您的第二个问题，我们如何深化在社区的渗透？正如您正确指出的那样，其他CAR-T团队在进入社区方面没有取得太大成功，尽管他们可能有二线标签。在第二季度财务业绩电话会议上，我们确实表示，目前Car T4患者（二线至四线患者）约占我们收入的60%，其中约70%实际上是从社区转诊到中心的。因此，我们正在做大量工作，教育医生和患者了解CAR-T的益处，以及实际上可以在门诊环境中接受Carvic治疗，无需住院两周等。我认为这是一个很大的优势，也是患者接受Carvicte的便利之处。我们也开始看到更多的转诊，在《纽约时报》发表关于治疗致命疾病的文章后，希望一些患者可能获得功能性治愈。这是另一个推动因素，因为我们看到有患者主动联系医生，说：“我听说Carvita在二线获批，我能接受治疗吗？”因此，我们开始看到这种益处。最后，我想提到，最近我们和合作伙伴强生公司启动了直接面向患者的宣传活动。您可以在Peacock、AWC、YouTube等渠道看到这些信息。这是一个非常有针对性的努力，因为我们知道在社区环境中，CAR-T的认知度很低。事实上，根据我们的调查，三分之一的社区血液科医生实际上不知道CAR-T或特定的Carvicte。即使在三分之二知道的社区医生中，到目前为止只有一半转诊过患者接受CAR-T治疗。因此，显然这里有很多未开发的机会，我们可以教育这些医生了解益处，让他们了解CAR-T的益处以及如何用CAR-T治疗患者。可能还有一些后续问题。

社区方面，您说现在门诊使用率约为一半。考虑到你们正在实施的这些举措，随着时间的推移，这一比例最终能达到多少？

是的。如果您看看多发性骨髓瘤患者寻求治疗的地方，通常在二线或二线至四线，约70%至80%的患者在社区接受治疗，他们不会去纽约斯隆凯特琳这样的三级教学医院。因此，最终我认为我们期望商业上也能看到类似的情况，即约70%至80%的患者应该在社区或社区附近接受治疗。这是我们的目标。显然，我们还有很多教育和艰苦的工作要做。因为我们还必须在帮助这些中心开展门诊CAR-T治疗时提供后勤支持。

在门诊环境中，你们在CRS监测方面有什么措施吗？您提到发作时间为7至8天。但我想如果患者不幸出现副作用，对患者和医生来说仍然会有压力。那么，你们能否通过远程监测来增加舒适度？

当然。事实上，我们和强生公司正在试验一种新方法，给患者佩戴可穿戴设备。这种可穿戴设备类似于Apple Watch，可以测量某些生命体征，包括体温和血氧饱和度。因为如您所知，如果患者发烧或血氧饱和度低，这是CRS的两个典型迹象。因此，我们可以远程看到这些信号，可以向医院或监测中心发送警报。因此，有时我们甚至可以在患者自己意识到之前就知道。好的，有CRS的迹象，然后我们尝试在低级别（1级或2级）时主动管理CRS，而不是更高级别。因此，如果您能让患者回来，有时只需注射一针IL6或一些泰诺或其他退烧药即可。

这种设备的更广泛推广时间表是什么时候？

这取决于我们在现场看到的结果。但总的来说，除非患者住在远离中心的农村地区，否则如果住在1.5小时车程范围内，可能不需要这种设备。但另一方面，如果患者绝大多数都想要，我们当然可以提供。好的。

关于社区方面，还有一个后续问题。你们最近提到了与弗吉尼亚肿瘤协会的合作。能否提供更多细节，为什么选择他们作为初始合作伙伴，以及你们如何利用从中学到的经验推广到其他中心？我们应该关注哪些指标？

即使在12到3年前，人们会告诉我们，你们永远无法在医院外使用这种药物，更不用说社区了。但我们说不。基于临床试验经验和7至8天的中位CRS发作时间，我们认为可以做到。因此，我们在第二季度收益电话会议上宣布，我们正式与弗吉尼亚肿瘤协会（Virginia Oncology Associates）签署协议，作为第一个真正的社区基地或客户使用Carvigd。弗吉尼亚肿瘤协会不是医院连锁，而是在弗吉尼亚州运营九个诊所的集团，是真正的社区环境。患者去那里接受药物治疗，然后回家，不在弗吉尼亚肿瘤协会过夜。首先，我们证明了我们可以做到这一点。其次，我可以告诉你一个有趣的故事。我们进入社区的一个原因是，我们认为多发性骨髓瘤患者群体实际上非常了解情况。我不知道您是否读过他们讨论治疗和结果的在线论坛，他们实际上非常了解科学或商业上可用的治疗方法。果然，弗吉尼亚肿瘤研究中心的第一个患者实际上是通过患者咨询而来的。

一名患者走进来，问医生：“我听说过Carvicti，我能接受Carvicti吗？”果然，患者接受了Carvicti。我很高兴地报告，我们完成了生产，运送了药物，患者已经接受了输注。这表明，是的，你可以将CAR-T这种新技术带到社区，不会给患者增加太多负担，因为患者可以在自己居住的社区接受治疗。这是第一个，但肯定不是最后一个。我们和合作伙伴强生正在与许多不同的社区诊所或团体合作。我们将继续推广，我相信未来大多数患者可以在社区接受治疗，并在社区进行监测和随访。这是什么样的呢？

您提到了180至200家医院，这些是像弗吉尼亚肿瘤协会这样的系统还是单个机构？为了更好地理解，有多少类似的潜在医疗机构？

目前，我们网络中约有126家医院或类似VOA的中心获得使用CAVITY的认证。但展望未来，我们将继续增加网络中的三级医院。但正如您刚才提到的，我们可能会达到上限。也许明年会达到三级中心的最大值。但我们不会止步于此，因为我们将继续投入大量精力进入社区，签约更多像弗吉尼亚肿瘤协会这样的客户。有很多地区性诊所甚至全国性GPO。这些都是社区中的组织，有很多连锁机构，都遵循标准协议。一旦教育了整个团队，他们就可以使用。这将是我们未来进入社区、进入二线治疗的商业模式。

对于这些社区肿瘤中心来说，这能否成为利润中心，或者从报销经济学角度来看，这更多是收支平衡？

我们相信这对这些中心来说在财务上是可行的，因为CAR-T的总治疗成本中，很大一部分是医院成本。如果患者在三级中心接受治疗，且年龄在65岁以上，有医疗保险，那么根据A部分，医院会收到一张支票。显然，许多医院因此亏损。因为CAR-T药物成本加上住院费用，您可能知道有多高。在美国，住院过夜的费用很高，再加上所有的外围护理。很多时候，我们听说大约一半的情况下医院会亏损。现在，由于省去了住院费用，去掉了很大一部分成本，实际上可以实现财务可行性，因为使用的是诊所现有的空间，无需额外增加成本。好的，这很像典型的B部分药物。

在转向管线之前，我想再谈谈一线研究。Caritude 5和Caritude 6分别针对移植适合和不适合的患者。能否介绍一下入组情况和数据读出时间？您刚才提到未来几年，听起来2026年不会有数据，更可能是2027年及以后？

我无法确认，因为Caritude 5和Caritude 6是事件驱动型试验，我们已向包括FDA和EMA在内的全球监管机构报备，需要达到特定的预设事件数才能揭盲。Car T V针对的是不适合移植或适合但因便利性或其他因素决定推迟移植的患者。我们很久以前就完成了入组，一年多前，现在处于随访期。对照组是标准治疗RVD，即来那度胺、硼替佐米和地塞米松三药联合方案。我们在clinicaltrials.gov网站上披露的主要完成时间是2026年。因此，确切时间未知，但大致在2026年。这是我们目前所说的。Caritude 6是另一项试验，我们将Carvycti单次治疗与DRVD扩展治疗（六个周期，随后以来那度胺维持）进行比较。该试验计划入组750名患者，1:1随机分配至CARVIGTI组和标准治疗移植组。我们很高兴地报告，我们提前完成了全球入组，目前正在日本入组一个单独的队列，仅用于日本的该适应症批准。目前，我们处于给药和随访期。

我认为数据读出可能在2030年及以后。但现在谈论还为时过早，因为适合移植的患者中位PFS很容易达到5年甚至更长。因此，不会在近期，但对于Cart 5，ct.gov网站上的披露是2026年。

基于Car 205中事件的跟踪情况，您对此有信心吗？

我们不讨论事件细节。当我们对读出时间有更清晰的了解时，会进行披露。

能否提醒我们RVD的中位PFS是多少？我记得在我们都报道新基时，那个数据公布过。

在新基的注册试验中，Wong RBD在该适应症中的中位PFS约为34至35个月，即约3年。但最近，Perseus试验中，对照组RBD的表现更好，TFS约为40个月。因此，大致在35至40个月范围内。

我知道你们在一线环境中生成了一些数据，我认为是cartoon 2研究，这应该是你们启动这些研究的信心来源。能否提醒我们在cartitude boost试验中，哪些关键发现让你们有信心击败刚才提到的RVD基准？

实际上，当我们启动car T5和car T6试验时，我们根本没有一线数据，甚至内部也没有。随后，我们在cardiac U2试验中入组并治疗了某些患者，即队列E和队列S。到目前为止，我们尚未公布数据。原因是一线患者需要很长的随访时间，6个月或12个月的随访太短，无法显示任何结果。因此，我们尚未发表数据。但我们有合理的信心试验会阳性。因为在Car Tube 1试验中，这些是接受过大量预处理的重症患者，中位先前治疗线数为6.5线，仍然有35个月的中位PFS和5年的中位生存期。我们今年刚刚发表了这篇文章。而在cartoon four中，Carviktia的中位PFS尚未达到，但足以说它应该比car T1中的3年更长。因此，我们对car T5的成功机会感到非常乐观。

明白了。关于MRD阴性作为加速时间线的终点，最新情况如何？我知道FDA有了新的领导层，您认为FDA对此的立场如何？你们是否考虑将其用于Car 25？

对于Car 2至5，主要终点是无进展生存期（PFS）；在Car 226中，我们将MRD作为潜在的共同主要终点。但我们的基本情况一直是打算使用PFS作为临床结果向FDA申请批准。您说得对，2024年3月，FDA召开会议讨论MRD作为多发性骨髓瘤的潜在终点。事实上，ODAC外部专家投票建议FDA认可MRD作为终点。但我认为FDA在这方面可能比较保守。我们继续与此接触。但我可以告诉您，今天我们的基本情况仍然是使用PFS作为一线批准的终点。事实上如您所说，在新的FDA领导下，局长和部门负责人都表示，他们希望在肿瘤试验中看到生存期，而不仅仅是PFS。

这表明该机构强调证明生存获益。

由于MRD是共同主要终点，Car 226是否有中期分析的机会，还是设计上需要等待更长时间？

我们将继续与全球监管机构（包括FDA和EMA）讨论使用MRD作为终点的可能性。如前所述，我们仍然认为FDA在这方面相当保守。在欧洲，EMA可能更开放。但请记住，在欧洲，报销非常重要。EMA批准并不保证报销。当您向所有这些医疗保健机构或国家政府谈论报销时，他们确实希望看到PFS或生存期。我认为在欧洲使用MRT获得报销将很困难。这是我们的基线。明白了。

在最后几分钟，您很好地概述了管线。抱歉，我们现在不接受提问。我们来谈谈管线。您提到了重点领域。体内CAR-T和异基因CAR-T（用于自身免疫）有很多兴奋点。对于这两个项目，我们应该关注哪些下一个里程碑？

当然。我们在这两个领域投入了大量研究精力。异基因方面，我们有活跃的I期项目，包括异基因αβ T细胞项目、异基因γδ T细胞项目，还有一个活跃的异基因NK项目。我认为细胞治疗研究中最令人兴奋的新领域是体内CAR-T。我们在两年半多前就开始了这项工作。如前所述，clinicaltrials.gov上的公开信息显示，我们启动了两项I期临床试验，均为CD19/CD20双靶点CAR-T，用于非霍奇金淋巴瘤。显然，我们非常关注体内CAR-T。但目前，我们还不能披露任何数据。

可能在26年有数据吗？

有可能。但我们相信，根据我们在该领域的了解，我们目前处于领先地位。

关于异基因方面，显然更多关注自身免疫适应症而非癌症。我们应该如何看待这方面的进展更新？

我们可能首先想知道我们的异基因T细胞或NK细胞在癌症中的表现，因为如果在癌症中看到疗效，那么更有可能在其他适应症中看到疗效，因为癌症治疗对持久性的要求更高。因此，我们想看看异基因细胞是否能良好扩增，以及扩增是否能带来持久的癌症缓解。然后我们会考虑自身免疫适应症。但自身免疫适应症对安全性、成本以及是否需要淋巴清除有不同的要求。

这些在自身免疫中都是不同的需求。因此，在安全性、疗效、便利性、成本等方面，这是一个不同的模型。好的。

非常感谢，黄颖。时间差不多了，非常感谢您的参与。

谢谢，特伦斯。谢谢大家。

【总结内容】

会议时间： 未明确提及具体日期

主持人说明：

摩根士丹利美国生物制药分析师特伦斯·弗林主持会议，介绍传奇生物首席执行官黄颖参会；宣读摩根士丹利研究披露声明，提示参考公司网站披露信息。

管理层发言摘要：

黄颖（首席执行官）：公司两大战略重点为最大化Carvikty市场潜力（推进早期线治疗）及内部专有管线研发（实体瘤、异基因CAR-T、体内CAR-T）；强调Carvikty在ASCO会议公布的数据显示30%患者实现5年无癌缓解，或成多发性骨髓瘤功能性治愈方案。

核心财务数据

Carvikty业绩：2025年第二季度全球净销售额4.39亿美元，成为全球最畅销CAR-T产品；美国以外市场收入0.81亿美元，占比提升。

市场潜力：美国多发性骨髓瘤二线及以上潜在患者约35-40,000人，目前渗透率低，市场空间广阔。

关键驱动因素

收入增长：Carvikty在二线治疗中的生存获益数据（死亡风险降低45%）、门诊治疗便利性推动需求增长；欧洲市场扩张及生产基地产能提升（如Techland工厂）。

##三、业务运营情况

分业务线表现

Carvikty治疗模式：因CRS发作时间较晚（7-8天），超50%患者采用门诊治疗，真实世界研究显示3级及以上CRS发生率仅4%，安全性良好。

区域市场拓展：美国市场通过社区医疗中心合作（如弗吉尼亚肿瘤协会）扩大可及性，患者可

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