多位华尔街分析师表示,美国食品药品监督管理局(FDA)近期推出了一项 1-2 个月的快速审查流程,礼来公司(Eli Lilly)的实验性减肥药有望通过该流程获得加速审批。
分析师推测,这款名为奥福格列酮(orforglipron)的药物具备成为获批候选药物的潜力,原因包括两点:一是价格高昂的注射类减肥药正带来日益沉重的成本负担,二是礼来公司正在扩大其美国本土产能 —— 而这两项议题均为特朗普政府的重点关注事项。
总部位于印第安纳波利斯的礼来公司对此不予置评。
目前,FDA 也在审查其丹麦竞争对手诺和诺德公司(Novo Nordisk)一款 GLP-1 类口服减肥药(用于治疗肥胖症),预计将在今年第四季度做出审批决定。
高盛(Goldman Sachs)近期估算,若奥福格列酮能比预期提前一个季度上市,将为礼来公司额外带来 10 亿美元营收。
今年 7 月,FDA 详细公布了新推出的 “局长