一、开场介绍
会议时间: 2025年第二季度财报电话会议
主持人说明:
Sara Prendergast(助理总法律顾问)强调会议包含前瞻性声明,提醒投资者注意风险因素。
管理层发言摘要:
Dr. Michael DiMaio(董事会主席):提出"财务、专注、完成"三大原则,强调已完成FDA提交和融资里程碑。
二、财务业绩分析
核心财务数据
Q2研发收入:510万美元(同比减少32%),主要因BARDA合同报销减少;
毛利率:45.2%(同比下降1.4个百分点);
净亏损:790万美元(同比扩大172%),含540万美元认股权证公允价值变动;
现金储备:1050万美元(较2024年底翻倍)。
关键驱动因素
收入下降源于BARDA项目报销减少;
运营效率提升使管理费用降低24%。
三、业务运营情况
核心业务进展
完成DeepVue系统向FDA的De Novo申请;
获得1500万美元债务融资及270万美元股权融资;
英国市场已获初步批准,临床反馈积极。
研发投入
子公司Spectral IP推进IPO进程,专注医疗知识产权资产。
四、未来展望及规划
短期目标(2025年)
维持2150万美元收入指引;
预计2026年上半年获得FDA批准;
启动DeepVue商业化准备。
中长期战略
拓展烧伤外其他伤口护理适应症;
开发便携式Snapshot设备军用/商用双路径。
五、问答环节要点
监管进展
问:FDA审批时间表?
答:维持2026H1预期,正制定详细商业化计划。
产品扩展
问:非烧伤适应症方向?
答:探索伤口愈合评估在皮肤移植、药物开发等场景应用。
国际市场
问:英澳市场策略?
答:以英国临床数据反哺美国市场,评估NICE认证价值。
六、总结发言
Dr. DiMaio强调将持续推进"财务、专注、完成"战略;
下一步重点转向DeepVue系统商业化落地;
承诺近期公布更多进展更新。