Milestone2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： Wainwright会议第二天下午
主持人说明：
主持人Brandon Folkes（H.C. Wainwright生物制药分析师）介绍会议环节，邀请Milestone制药管理层参与炉边讨论。
管理层发言摘要：
Joseph Oliveto（总裁兼首席财务官）：公司专注于领先资产Tripamil（商品名Cartimist），这是一种鼻喷雾剂钙通道阻滞剂，用于特定心律失常（SVT），已向FDA提交申请，预计2025年12月中旬获批；第二适应症心房颤动II期已完成，计划SVT上市后启动III期。
二、财务业绩分析
核心财务数据
暂无信息
关键驱动因素
暂无信息
三、业务运营情况
分业务线表现
SVT市场：约200万患者，其中一半为潜在候选患者，市场规模预计超过5亿美元；
心房颤动：已完成II期试验，III期计划在SVT上市后启动。
市场拓展
商业化策略：分阶段上市，初期部署50-60名销售代表，聚焦商业保险覆盖（65岁以下患者，占比约50%）；
分销渠道：通过零售药房和批发商分销，非专科药房模式，目标覆盖数百万患者。
研发投入与成果
核心产品Tripamil：已完成III期试验，解决FDA完整回应函（CRL）中的亚硝胺杂质问题，提交补充材料，预计年底获批；
安全性数据：主要不良反应为鼻腔刺激等耐受性问题，安全性良好。
运营效率
处方支持：投资医疗例外流程、共付额缓解计划（如“支付不超过”计划），确保处方填写与配药；
患者获取：通过销售团队触达医生，提升产品认知度，依赖患者良好体验推动续方。
四、未来展望及规划
短期目标（2025年）
战略重点：SVT适应症获批后启动分阶段上市，初期聚焦商业保险市场，部署50-60名销售代表；
财务预期：定价策略为每处方净价500-1000美元（上市年份），通过共付额计划控制患者支付在30-80美元。
中长期战略
市场拓展：逐步覆盖Medicare患者（占比约50%），推动续方增长；
研发方向：推进心房颤动III期试验，拓展适应症管线。
五、问答环节要点
与FDA沟通及获批信心
问：如何解决CRL中的问题？
答：CRL主要关注亚硝胺杂质，已完成相关研究并与FDA沟通，提交补充材料，对获批有信心。
上市策略与时间
问：获批后多久可上市？
答：分阶段上市，初期部署销售团队聚焦商业保险，通过零售分销快速触达患者，预计获批后可快速启动。
定价与患者可负担性
问：定价策略如何平衡价值与可及性？
答：定价每处方500-1000美元，通过共付额计划控制患者支付在30-80美元，避免进入Medicare专科层级（高共付额）。
患者获取与信任
问：如何推动患者使用并建立信任？
答：依赖医生低门槛处方尝试，通过良好安全性和症状缓解效果（减少急诊就诊）提升患者信任，续方驱动销售增长。
六、总结发言
管理层强调SVT市场需求未被满足（近30年无新药），患者基数达200万，市场规模超过5亿美元；
产品核心价值在于快速缓解症状、减少急诊就诊，安全性良好，定价合理且获取便捷；
上市策略聚焦“需求生成+处方转化”，通过分阶段覆盖商业与Medicare市场，依赖患者体验推动长期增长。<|FCResponseEnd|>