美国FDA撤销此前决定，同意审核莫德纳mRNA流感疫苗

莫德纳表示，已与监管机构展开进一步磋商，并宣布 FDA 将受理该公司采用 mRNA 技术的流感疫苗上市申请。

莫德纳周三宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已撤销此前决定，同意审核其流感疫苗并考虑批准上市。

就在上周，该监管机构以研究设计存在缺陷为由，拒绝受理莫德纳这款新型流感疫苗的审核申请。但据公司称，在后续沟通中，FDA 改变立场，同意启动审核流程。

莫德纳表示，已按年龄段拆分疫苗申请：为 50 至 64 岁人群寻求常规批准，为 65 岁及以上人群寻求加速批准。公司同时承诺，疫苗上市后将在 65 岁及以上人群中开展一项追加研究。

莫德纳周三称，FDA 已将审批截止日期定在 8 月。若获得授权，该疫苗将于今年晚些时候开始的流感季面向老年人群投入使用。

这款疫苗采用信使 RNA（mRNA）技术，而美国卫生部长小罗伯特・F・肯尼迪曾多次抨击该技术不安全、无效。mRNA 技术通过指导人体

来源：新浪财经

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