美国FDA同意审核新款流感疫苗，莫德纳股价大涨超6%

莫德纳（MRNA）股价周三大涨超 6%，此前美国食品药品监督管理局（FDA）撤销了上周拒绝审核的决定，同意受理这家药企本季度首款流感疫苗的审评申请。

莫德纳近期使用与新冠疫苗相同的mRNA 技术研发了一款新型流感疫苗。但在向联邦政府提交审评申请后，FDA 最初以对临床试验结果不满意为由，拒绝受理这款药物的审核 —— 而这是药物上市前必经的监管步骤。

2 月 10 日莫德纳公布 FDA 的 “拒绝受理” 函后，其股价下跌约 2%。在公司四季度财报电话会议上，首席执行官斯特凡纳・班塞尔表示，美国监管环境当前的“不确定性”“给企业、患者和更广泛的创新生态系统带来了切实挑战”。

然而在周三上午，莫德纳在新闻稿中宣布，FDA 已改变立场，同意审核这款疫苗。

这家药企表示，为加快获批进度，已提出 “按年龄划分的监管路径”：为 50 至 64 岁成年人寻求完全批准 ，为 65 岁及以上老年人寻求加速批

来源：新浪财经

为提升阅读体验，雪球对本页面进行了排版优化

风险提示：用户发表的所有文章仅代表个人观点，与雪球的立场无关。投资决策需建立在独立思考之上。