首个！HER3靶向药获批上市

近日（12月4日），Merus的HER2/HER3双抗Zenocutuzumab获得FDA加速批准其上市，用于治疗神经调节蛋白1融合非小细胞肺癌 (NSCLC) /胰腺导管腺癌 (PDAC) 患者，商品名为Bizengri。

Zenocutuzumab是全球首个获批的HER3靶向药，也是FDA批准的首个针对NRG1+PDAC和NSCLC的新疗法。

延期后仍如期获批

Zenocutuzumab是一种HER2/HER3双特异性抗体，可与表达在细胞表面（包括肿瘤细胞）的HER2和HER3的细胞外结构域结合，抑制HER2与HER3形成二聚体并阻止NRG1与HER3的结合。通过减少细胞增殖及PI3K-AKT-mTOR信号通路传导发挥作用。此外，Zenocutuzumab还能介导抗体依赖的细胞毒性（ADCC）作用。

Zenocutuzumab的获批是基于一项多中心、开放标签的Ⅰ/Ⅱ期临床试验eNR

来源：新浪财经

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