一、开场介绍
会议目的:本次为炉边谈话形式,邀请新阿姆斯特丹制药公司(Newamsterdam Pharma Company N.v.)管理团队参与,由富国银行分析师Yanan Zhu与公司首席财务官Ian Somaiya就公司概况、研发进展及未来展望等进行交流。
管理层发言摘要:
公司成立于约五年前,核心目标为重新定义高脂血症治疗;
已开展三项LDL研究,去年公布积极数据,同时启动结局研究(Prevail),在该领域处于独特地位;
强调药物特性不仅限于LDL降低,还包括Lp降低、小LDL颗粒消除、糖尿病风险降低及阿尔茨海默病相关生物标志物改善等“LDL plus”优势。
二、财务业绩分析
核心财务数据:暂无信息
关键驱动因素:暂无信息
三、业务运营情况
核心业务表现:聚焦高脂血症治疗领域,通过LDL研究(三项)及结局研究(Prevail)推进药物研发;LDL研究数据支持欧洲上市申报,已获EMA受理。
研发投入与成果:
LDL研究:三项研究均获积极数据,支持欧洲申报;
结局研究(Prevail):设计为长期随访(最低2.5年),旨在验证药物对MACE(主要不良心血管事件)的影响,目前试验按计划进行,总事件率符合预期;
药物特性:可降低Lp 40%-50%,几乎消除小LDL颗粒,降低新发糖尿病风险约15%,在APOE 4携带者中显示阿尔茨海默病生物标志物改善。
市场拓展:与欧洲合作伙伴美纳里尼(Menarini)合作推进欧洲市场,美纳里尼在心血管领域为前三名参与者,拥有初级保健渠道及市场经验。
四、未来展望及规划
短期目标:
欧洲审批:预计未来12个月内获得EMA批准,随后美纳里尼将启动上市;
结局研究(Prevail):预计在患者完成2.5年最低随访后完成,数据将支持欧洲市场定价及美国申报。
中长期战略:
美国申报:取决于Prevail研究数据,计划在结局数据可用后提交,目标为获得广泛标签(不仅限于已确立ASCVD患者,可能扩展至所有LDL升高患者);
市场潜力:全球市场机会超过80亿美元,参考心血管领域先例,美国与其他地区收入占比可能为50:50或60:40(美国占优);
竞争定位:作为口服CETP抑制剂,与PCSK9类药物相比具有独特优势(如Lp降低、小颗粒消除等),非零和竞争,预计PCSK9类别整体将增长。
五、问答环节要点
欧盟申报与审批:
申报基于Broadway和Brooklyn研究(单药)及tandem研究(固定剂量组合),EMA已受理;
预计标签中LDL降低幅度:单药33%-36%,固定剂量组合约49%,EMA允许标签提及Lp降低数据(预计45%-50%);
审批不受Prevail数据影响,结局数据将用于支持欧洲市场定价。
美国申报策略:
取决于Prevail研究数据,旨在上市时同步获得结局数据以支持广泛标签;
参考PCSK9类药物上市经验,预计获批后18-24个月实现销售增长。
市场定价与合作:
欧洲定价由美纳里尼决定,公司与美纳里尼保持协作,特许权使用费从低两位数起步,最高达中20%;
欧洲市场价格低于美国,但净价差距较小,药物将在现有降脂疗法价格区间内定价。
竞争格局:
与PCSK9类药物(抗体、siRNA及口服制剂)相比,药物优势在于多方面风险因素改善(Lp、小颗粒、糖尿病风险等),非仅关注LDL降低;
默克、阿斯利康等开发的口服PCSK9支持口服高效药物的市场潜力,预计与CETP抑制剂形成非零和竞争。
知识产权:拥有新的物质组成专利(有效期至2043年)及选择专利(保护至2038-2039年),知识产权组合稳固。
六、总结发言
管理层对公司在高脂血症治疗领域的独特定位及药物潜力充满信心,强调“LDL plus”特性将为患者带来多方面益处;
短期聚焦欧洲审批及Prevail数据产出,中长期致力于美国市场拓展及全球商业化,目标实现超过80亿美元的全球市场机会;
相信公司价值被低估,美国以外地区市场潜力显著,将通过与美纳里尼的合作及自身研发推进实现长期增长。<|FCResponseEnd|>【翻译结果】
新阿姆斯特丹制药公司(NAMS)2025财年公司会议 新阿姆斯特丹制药公司(NAMS)2025财年公司会议 声明:以下内容由机器翻译生成,仅供参考,不构成投资建议。 企业参会人员:身份不明的发言人
Ian Somaiya(首席财务官)
分析师:身份不明的参会者
Yanan Zhu
发言人:Yanan Zhu太好了。感谢大家的到来。我叫Yanan Zhu,是富国银行的生物技术分析师之一。非常荣幸能邀请到新阿姆斯特丹公司的管理团队参加本次炉边谈话。与我一同在台上的是公司首席财务官Ian Somaiya。Ian,感谢您的到来。
发言人:Ian Somaiya谢谢你,Yanan,感谢你的邀请,也感谢大家今天上午的参与。同时也想感谢你和你的团队撰写了一份全面的首次覆盖报告。你知道,我们显然已经与整个团队分享了这份报告,每个人都非常非常兴奋。
发言人:Yanan Zhu哇。非常感谢。我们最近开始覆盖这个公司,研究这个故事很有乐趣。对于那些不太熟悉这个公司的人,你能否先概述一下公司情况,并强调投资者应该关注的即将到来的催化剂?
发言人:Ian Somaiya当然,我很乐意这样做。公司成立于大约五年前,其唯一目标是重新定义高脂血症的治疗。通过DSPEC和随后的并发融资,我们不仅启动了我们的LDL研究(共有三项,我们将更详细地介绍,去年已发布积极数据),还采取了独特的步骤启动了我们的结局研究——基于你的问题,我知道我们会花更多时间讨论这项研究。因此,当你考虑公司在这五年中取得的成就时,这确实让我们处于一个独特的位置。
去年公布结果的LDL研究支持了我们的欧洲申报——我们几周前宣布,该申报已被EMA接受。因此,我们非常兴奋,预计在未来12个月内获得欧洲批准,之后不久我们的合作伙伴美纳里尼(Mennarini)将在该市场推出产品。这款药物的特性将帮助我们重新定义这些患者的治疗,其意义远不止于LDL。因此,在研发日上,我想你们开始听到我们提到“LDL plus”。该药物的特性对于这种机制而言是独特的,不仅包括真正高效药物水平的LDL降低,还包括在我们认为最可能使用该药物的患者(处于50至150纳摩尔范围内)中降低Lp约40%至50%。
当你考虑当今患者可用的药物类别时,它们一致地减少大LDL颗粒。因此,这些患者面临的残留风险来自小颗粒。根据我们报告的数据,我们观察到小颗粒几乎被消除,这确实与现有药物类别(更具体地说是他汀类药物)产生了独特的协同作用。高剂量他汀类药物,尤其是最高剂量的他汀类药物,与糖尿病风险增加相关,高达36%。我们从这类药物(不仅是OB,还包括该类别中的其他药物)中看到的是,新发糖尿病的发生率大约降低了15%。
我们认为这一特性将非常有力,并且更重要的是,会引起临床医生和患者的共鸣。还有其他特性,我相信我们会讨论到。但最近的发现与阿尔茨海默病有关,特别是APOE 4——我们最近在阿尔茨海默病会议上公布的数据显示,该药物降低了现在已被确立为阿尔茨海默病生物标志物的p Tau 217,而且不仅限于p Tau 217,还包括一系列与认知影响相关的其他生物标志物。
发言人:Yanan Zhu太好了,非常感谢你的概述以及obacetrapib与其他LDL降低疗法相比的重要差异。鉴于你们的欧盟商业合作伙伴已提交上市许可申请,或许我们可以从这里开始讨论?
发言人:Ian Somaiya当然。
发言人:Yanan Zhu你能否谈谈提交材料中包含的数据情况,以及你对标签中LDLC降低幅度的预期,还有LDA降低是否会纳入标签?
发言人:Ian Somaiya好的。都是很好的问题。单药疗法的欧洲监管提交基于Broadway和Brooklyn研究。同样重要的是要提醒大家,还有一项基于tandem研究结果的固定剂量组合的同步申报。因此,EMA已整体接受这些申报。当我们考虑标签内容时,我们预计单药疗法的标签中会显示33%至36%的降低幅度,固定剂量组合约为49%的降低幅度。与美国或FDA标签不同,EMA允许提及lp。
具体以Inclisiran为例。Inclisiran是一个很好的例子,你会看到一个数据表,显示该药物观察到的LDL、非HDL和LP降低情况。我们预计在我们的标签中会有类似内容。
发言人:Yanan Zhu明白了。你能否评论一下你期望标签中lp的降低幅度?
发言人:Ian Somaiya这取决于我们观察的患者人群。因此,在50至150的范围内,降低幅度在45%至50%之间,而组合疗法的降低幅度略高一些。
发言人:Yanan Zhu太好了。我们对审查时间表有了解吗?欧盟监管机构是否可能希望在批准前看到Prevail数据?
发言人:Ian Somaiya是的。我们预计在未来12个月内获得批准。EMA方面,结局研究不是一个限制因素。结局研究数据在欧洲的作用实际上是支持定价。如你所知,在欧洲有一个典型的上市周期。你先在德国上市,德国作为定价参考国家,然后在接下来的12个月内协商价格。因此,在上市后的12个月内,我们预计结局研究数据将可用,并支持美纳里尼确定的任何定价。
发言人:Yanan Zhu明白了,明白了。定价决策是你们合作伙伴的决定。你们会有任何投入或利益相关吗?我问这个问题是因为我在考虑最惠国政策及其影响。
发言人:Ian Somaiya是的。我们与美纳里尼(Menarini)有着高度协作的工作关系。话虽如此,从合同上讲,对于任何与欧洲合作方达成的许可协议都是如此,欧洲合作方作为营销方将决定价格。与美纳里尼的合作包括大量市场研究,实际上是关于产品的全球品牌推广。我们都应该记住的一点是,我们不是进入一个新的市场领域。降脂疗法已经非常成熟,并且已经存在价格区间。真正需要回答的问题是,美纳里尼将在该区间内如何定价,其目标——与美国的目标相同——是提供广泛的可及性。我们希望在欧洲实现尽可能广泛的可及性,正如我所说,美国也是如此,并认识到欧洲的处方者群体主要是初级保健医生。
发言人:Yanan Zhu明白了,明白了。很有趣。你提到了价格区间。我认为投资者非常熟悉美国PCSK9等药物的定价,但对于欧盟定价,你能否评论一下该区间的范围?
发言人:Ian Somaiya欧洲的不同之处在于,价格就是价格。在美国,有总价和净价,以及为支持所谓的“其他相关方”而提供的折扣。在欧洲,定价往往较低。但问题实际上是美国的净价与欧洲的价格有多接近?这种差距要小得多。
发言人:Yanan Zhu好的,非常有帮助,因为我想谈谈你们的经济效益。欧盟的峰值销售额与美国相比如何?所以定价讨论很有帮助。但你能否也谈谈其他方面?
发言人:Ian Somaiya是的。定价的重要性——我想说这是错误的说法。但让我们从经济学的角度来阐述。我们根据收入收取特许权使用费。我们的重点实际上是如何推动顶线增长。利润率结构的影响较小,因为这更多地影响美纳里尼。值得称赞的是,美纳里尼有能力在欧盟的“五大国家”开展业务,而且他们的覆盖范围很广。因此,他们在心血管领域是前三名的参与者。
他们在初级保健社区有业务存在,并且已经建立了关系。因此,在很多方面,他们是理想的合作伙伴,甚至比你可能想到的那些顶级公司还要理想。我认为这是我要提出的一点。从经济学角度来看,我们已经分享了特许权使用费率——我们在披露欧洲申报被接受时披露了这一点。特许权使用费从低两位数开始,一直到中20%。
如果你考虑到这笔交易的时机是在公司通过SPAC上市前后的II期试验左右,那么这笔交易的重点是下游经济效益,因为我们认识到下游可以实现很多价值,机会将非常大。你的问题之一是,我们应该如何看待美国和全球的机会?我们曾提到全球机会超过80亿美元。从地理上看,最终的收入分配总是很难预测。
但如果你看一下心血管领域的先例,可能是50:50或60:40(美国占优)。这就是为什么我们认为,从本质上讲,药物的认知方式与美国以外地区可能提供的价值之间存在脱节,而公司目前的估值也是如此。
发言人:Yanan Zhu明白了,明白了。假设Prevail数据在欧盟可用。你讨论了德国的第一年,然后是其他市场。一般来说,如果我们考虑与美国相比的上市速度或节奏,对于这类药物,你预计会有类似的曲线,还是延迟或较慢的增长?
发言人:Ian Somaiya所以速度较慢,仅仅因为你是逐个国家上市。在每个国家完成定价等审批流程并上市需要时间。当你看单个国家时,德国看起来与美国非常相似。因此,它可以很好地代表美国可能的上市情况。但最终,这取决于美国的市场动态,这总是非常独特的。一个很好的参考可能是PCSK9的重新上市。当我说重新上市时,我实际上指的是当PCSK9的定价被重置时,当价格下降到付款人扩大准入的水平时。
如果你看那段时间,从价格重置到广泛准入再到持续至今的销售轨迹,大约是18到24个月。因此,我想说,给我们这段时间不仅获得批准,还进入处方集并建立类似的准入,然后我们将开始看到处方转化为销售额。
发言人:Yanan Zhu明白了,明白了。感谢你涵盖了所有这些内容。让我们转向美国的申报策略。对于一种药物,欧盟申报先于美国申报,这有点不寻常。是的。你能否谈谈这背后的基本原理和原因以及你们通常的后续策略?
发言人:Ian Somaiya是的,我在一定程度上提到了欧洲从定价角度允许的时间。在美国,我们希望以尽可能广泛的标签上市。我们一直说的是,鉴于我们结局研究启动的时间,在这个类别中,我们有一个非常独特的机会,在上市时就能获得结局数据。我们已经看到,当结局数据公开时,与标签中包含结局数据时相比,一些竞争对手的采用率有所不同。
但我们最近也看到FDA采取行动,为有结局数据的药物扩大标签。更具体地说,药物不再仅限于已确诊ASCVD的患者。相反,我们看到,Repatha最近就是一个例子,标签声明允许用于任何LDL升高的患者。这是FDA认识到付款人基于标签限制了对患者有益的药物的获取。所以这是我们看到的一个变化。我们看到的另一个变化是MACE获益的扩大。
从历史上看,FDA允许在标签中包含MACE的特定子组件,这些子组件达到了统计学显著性。我们现在看到的是MACE的标签声明,无论是3.4点MACE及其所有子组件。因此,当你考虑在美国商业化Obisetra、Fib和固定剂量组合时,从监管角度和付款人角度来看,现在确实是最佳时机,因为现在准入很广泛。大约95%的参保人群可以获得品牌疗法。采用率和成功与否实际上取决于患者选择或医生选择以及患者需求。
当你考虑OB时,其特性远不止LDL降低,这使我们处于非常独特的位置,具有巨大的优势。
发言人:Yanan Zhu明白了。你能否评论一下美国申报的时间以及在此之前的限制因素?
发言人:Ian Somaiya是的。正如我所提到的,我们希望确保结局数据在上市时可用。当我们与FDA会面以确定他们的 comfort 程度时,我们可以更精确。或者基本上,这是一个非常简单的问题:在PDUFA审查期间的哪个时间点,他们愿意查看或接受结局数据集?你可以想象,如果我们在PDUFA前一个月提交结局数据,与FDA接触会非常不舒服。所以我们与FDA有着非常健康的关系。
他们确实一直是倡导者,并在能力范围内与我们合作。实际上,时间表还取决于我们认为Prevail结局研究何时完成。因此,当我们接近那个时间点时,我们会有更大的确定性。所以我想对投资者说的是,我们将在明年某个时候提供更新。
发言人:Yanan Zhu明白了,明白了。所以现在很好地过渡到谈论Prevail。本质上,美国申报的限制因素,我认为预计在2026年底完成,但取决于两件事:所有患者参与者至少2.5年的随访,以及目标事件率。这就是为什么你说你不确定确切的完成时间。
发言人:Ian Somaiya是的。我们已经说过,你完全正确,有两年半的最低随访期,这是试验的独特特征之一,基于先前研究的经验教训。事件需要时间成熟,我们希望确保我们为药物提供发挥作用的机会或时间。因此,两年半的最低随访期是迄今为止所有结局研究中最长的。决定我们何时停止研究的另一个因素是达到必要的总事件数。
但另一个方面是,我们希望确保我们有足够的事件,足够的特定事件,因为我们希望确保我们也能在MACE的一些子组件(如心肌梗死和中风)上显示获益。到目前为止,并且现在仍然如此,试验按计划进行。试验按计划完成,因为总事件率与我们的预期一致。在两年半的最低随访期,我们将能够完成研究,并且……
发言人:Yanan Zhu事件按计划进行也包括特定事件在这个时间点也按计划进行,对吗?
发言人:Ian Somaiya是的。
发言人:Yanan Zhu好的,明白了。然后当然,你需要一些时间来整理数据并提交给FDA。数据准备需要多长时间?
发言人:Ian Somaiya是的,我从这个问题中感受到了热情和兴奋。公司的每个员工都会排队尽其所能帮助完成分析。我们有一个出色的临床团队,在结局研究的实施方面比许多大公司做得好得多,实际上整个临床项目都是如此。我几乎不可能说需要多长时间,但我想说的一件事是,了解他们之后,他们会放弃任何休假和睡眠,以便尽快完成分析。
发言人:Yanan Zhu明白了。很高兴听到这一点。那么你能否也谈谈Prevail的患者人数?因为与PCSK9甚至之前的CETP试验相比,它似乎更小。这种计算背后的功率假设是什么,给了你这个数字?
发言人:Ian Somaiya这是我们公司的另一个独特方面,显然是从先前研究中吸取的经验教训,以及我们的科学领导者真正提供的远见和知识。我特别指的是Michael Davidson(我们的首席执行官)和John Casteline(我们的科学创始人兼首席科学官)。他们在这个领域进行的每一项试验中都占据了前排座位。因此,有两种方法可以驱动事件,显然可以让你停止研究。一种是进行大型试验,这是PCSK9所做的,以更快地达到事件率。
他们必须这样做,因为两种药物(Repatha和Praluent)之间存在竞争。另一种是进行更长时间的研究,让事件随着时间成熟,这也允许药物提供最大益处。基于这些经验教训,我们设计的研究具有更长的最低随访期,以不同的方式达到必要的事件数。大型研究以更快招募患者的影响是我们都熟悉的。它导致注射用PCSK9的MACE获益为15%,远低于仅通过LDL降低预测的水平。
值得称赞的是,各公司也进行了分析,看看排除治疗少于九个月的患者后,获益会是多少。再次,这个数字会更高,从15%上升到20%。因此,正是从先前研究中吸取的所有经验教训被应用,使我们能够报告一项成功的研究。你已经从Broadway试验中看到了类似的情况。Broadway试验被设计为“迷你Prevail”,仅基于LDL-C降低,我们从该研究中预测的MACE获益为9%。
我们报告的是该研究中一年时21%的MACE获益。因此,这个问题的答案实际上在于查看药物概况的其他方面,特别是LP降低以及小颗粒的几乎消除,以及它对糖尿病和HDL等的影响。因此,我们有信心在Prevail中报告成功的结局。我们甚至说过,我们相信有机会报告20%以上的结果,但也认识到高效注射用PCSK9已经设定了标准,标准仍然是15%。
发言人:Yanan Zhu明白了,明白了。所以你提到了Broadway,这只是一项一年期试验,显示出非常令人印象深刻的21%的MACE降低。那么现在我们如何看待这与更长时间的Prevail试验的关系?如果你在一年内达到21%,显然我不知道我们如何外推到Prevail。这是你想要设定的预期吗?你能否谈谈。
发言人:Ian Somaiya是的,在回答你的上一个问题时我提到了这一点。Broadway数据,鉴于其与Prevail在设计上的相似性,让我们有信心在Prevail结束时报告20%或20%以上的数字。
发言人:Yanan Zhu好的,明白了。在Broadway中,21%的MACE获益中,很大一部分是由血运重建驱动的。你能否谈谈这一点,这是否在预期之中,还是有点不寻常,以及这对Prevail的预期有何影响?
发言人:Ian Somaiya是的,这完全在预期之中。血运重建用于预防缺血性事件。因此,如果这些患者没有接受血运重建,我们会看到心肌梗死或中风。Broadway试验是这样,现代心血管结局研究也是如此。因此,当我们考虑Prevail时,我们预计一半的事件是血运重建,另一半是其他事件(无论是中风、心肌梗死还是心血管死亡)的组成部分。
发言人:Yanan Zhu好的。血运重建是择期的还是紧急的,或者……
发言人:Ian Somaiya是的,我喜欢Michael有时提出的类比,即我们不再看到患者在高速公路上行驶时被送往医院进行择期血运重建。事实上,我们查看了Broadway研究中的每一次血运重建,所有这些患者进行血运重建都是为了预防事件。因此,由于美国严格的付款人动态,所谓的“择期”不再适用。
发言人:Yanan Zhu明白了,明白了。最后,你是否计划在结果公布前的某个时间发布Prevail的研究设计和基线特征?
发言人:Ian Somaiya是的,我们确实计划发表一篇设计论文,但我们已经与你分享了许多基线特征的细节,我们也详细确认和讨论了关于主要终点(MACE终点)选择的决定。因此,在这一点上,因为我还没有看到手稿,我不知道设计论文中还会包含哪些其他元素。但就我们与投资界的关系而言,我们一直尽可能透明。
发言人:Yanan Zhu太好了。让我们进入竞争格局这个核心话题。
发言人:Ian Somaiya当然。
发言人:Yanan Zhu市面上有许多LDL降低疗法。我们如何看待obacetrapib和obez固定剂量组合相对于PCSK9抗体、PCSK9 siRNA和其他现有疗法的市场定位。
发言人:Ian Somaiya是的,我们特别关注LDL,因为这样我们可以与其他治疗方法进行比较。临床医生总是试图回答的问题是,我能否让这个患者接受一种能够帮助他们达到基于风险的目标的治疗?
发言人:Yanan Zhu好的。
发言人:Ian Somaiya这只是一个数字。这种治疗能提供多少百分比的降低?因此,当你查看我们的两种产品形式,无论是obacetrapib还是与依折麦布(ezetimibe)的固定剂量组合,我们在III期临床试验中报告的是,绝大多数患者都能达到目标。因此,当仅看LDL时,治疗选择的决策或简化确实就是这么简单。然后问题是,这个患者还容易受到哪些其他风险因素的影响?因为 cardiometabolic疾病,根据定义,是多因素的。因此,如果患者是糖尿病前期或有糖尿病风险,或者已经患有糖尿病,因此不愿意接受更高剂量的他汀类药物,那么OB会非常有意义,因为我们不仅抵消了高剂量他汀类药物带来的糖尿病风险增加,实际上还进一步降低了这种风险。
当我们考虑LP水平也较高的患者时,我们的疗法一直显示出40%至50%的LP降低。这是PCSK9在该患者人群中显示水平的两倍以上。这是我们药物真正独特的特性。他汀类药物主要减少大LDL颗粒。因此,当你去看心脏病专家时,他们会在基线时进行血脂检测,大约一年后再检测一次,以确定残留风险。目前,对于这些患者,在降低这种残留风险方面没有非常好的选择。而我们的药物在这方面做得非常出色。因此,当你考虑这一方面,以及最新的APOE 4——25%的HCV患者是APOE 4携带者。如果你查看我们在阿尔茨海默病会议上展示的数据,特别是针对APOE 4(无论是纯合子还是杂合子),我们在该患者人群中看到了最大的获益。因此,随着我们继续评估阿尔茨海默病以及OB可能发挥的作用,这是药物概况的另一个方面,可能会引起心血管疾病患者的共鸣,因为两者有高度的重叠。
发言人:Yanan Zhu太好了。这些都是很好的差异化和潜在优势。我想快速跟进关于大颗粒、小颗粒的问题,因为这是obacetrapib独有的。小颗粒是“坏”颗粒,如果你能去除它们,会有巨大益处,这个观点的认可度如何?心脏病专家是否广泛知道这一事实,还是这是一个边缘或前沿的想法,需要教育?
发言人:Ian Somaiya在疾病状态下,往往需要教育。当你谈论治疗时,你需要有一种治疗方法来阐明药物的某个方面或治疗 standpoint缺失的某个方面。因此,这显然是我们需要努力的地方,但这一点很容易强调,因为我们有临床数据支持它。
发言人:Yanan Zhu明白了。我们也来谈谈口服PCSK9。你如何看待默克(Merck)和阿斯利康(AstraZeneca)到目前为止的数据,以及在查看这些数据时我们需要考虑哪些注意事项?
发言人:Ian Somaiya默克和阿斯利康对口服PCSK9的追求。我认为至少支持了我们自己的战略和信念,即一种高效口服药物可以在这个市场上表现良好。这是首要的。两家公司都暗示他们的每种药物都有超过50亿美元的机会。我们进行了市场研究测试他们的概况,我们相信PCSK9类别(一直以30%、40%以上的速度增长)将继续增长,口服药物也会表现良好。因此,这不是一个零和游戏。我们认为PCSK9类别整体将增长。
我们的市场研究还支持我们会做得更好。我们显然与你分享了我们对商业成功的期望。现在更具体地考虑个别药物概况,口服药物提供了每日一次给药的便利性,显然还有口服给药的便利性。但概况的其他方面都是相同的。因此,这些药物再次专注于LDL,没有obacetrapib将为这些患者提供的任何额外益处。因此,从付款人动态来看,这可能有点复杂,因为付款人和处方集需要决定他们想要纳入哪些PCSK9以及如何对其进行分级。
每个处方集都会有一个CETP抑制剂,而我们将是唯一可用的CETP抑制剂。因此,最终,如果我们成功获得广泛准入,我们将回到治疗选择。治疗选择不仅基于LDL降低,还基于药物的其他各个方面以及个体患者经历的其他各个风险因素。
发言人:Yanan Zhu太好了。感谢分享所有这些观点。最后,我想谈谈知识产权(IP)。
发言人:Ian Somaiya当然。
发言人:Yanan Zhu因为CETP抑制剂已经存在了一段时间。你对知识产权地位的信心如何?
发言人:Ian Somaiya去年年中,我们获得了一项新的物质组成专利。因此,我们在美国拥有物质组成专利,有效期至2043年。这也是我们将在全球范围内申请的同一项专利。我们还有一项选择专利,已由许多律师事务所进行了严格审查,将知识产权保护延长至2038年、2039年。因此,我们对我们今天拥有的知识产权组合非常有信心。
发言人:Yanan Zhu太好了。看来我们时间到了。感谢你分享的所有见解。也感谢你的时间。
发言人:Ian Somaiya非常感谢你,Yanan。这很棒。
发言人:Yanan Zhu太好了。
发言人:Ian Somaiya也感谢大家的到来。
发言人:Yanan Zhu谢谢大家。