NewAmsterdam Pharma2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 第37届年度医疗健康会议第三天
主持人说明：
主持人Jim Ferenbruck为股票业务首席运营官，介绍会议为第37届年度医疗健康会议，参会人数创纪录，感谢参会者支持；
介绍新阿姆斯特丹制药公司首席执行官Michael Davidson及派珀·桑德勒公司高级分析师Yasmeen Rahimi出席会议。
管理层发言摘要：
Michael Davidson回顾2025年为公司执行与数据发布年，Broadway研究结果发表于多家权威期刊，主要不良心血管事件（MACE）获益21%，P值小于0.003。
二、财务业绩分析
核心财务数据
暂无信息
关键驱动因素
暂无信息
三、业务运营情况
分业务线表现
临床试验进展：
Prevail CVOT试验： 预计2026年下半年公布结果，最短随访时间为两年半，主要追踪事件发生率；若2026年底未公布，可能因事件发生率低于预期，此情况可能提示相对风险降低更显著；计划2026年年中更新试验进展，届时可更清晰预测事件达成时间。
Broadway试验： 结果显示MACE获益21%，P值小于0.003，相关论文发表于《美国医学会杂志》等权威期刊，详细阐述了事件分离及统计效力。
Benson试验： 为与PCSK9抑制剂联合用药的小型研究，2026年公布结果，旨在探索联合用药原型，帮助明确obicitratib与PCSK9抑制剂在特定患者人群中的定位。
Rubin试验： 糖尿病试验，预计2026年底完成，旨在扩大药物适用患者人群。
研发投入与成果：
重点研发obicitratib，其具有降低LDL、Lp(a)、潜在预防糖尿病及阿尔茨海默病等多种益处；
阿尔茨海默病数据计划在药物上市时同步公布，被认为是重要差异化优势。
市场拓展
欧洲市场： 欧洲药品管理局（EMA）已受理obicitratib的上市申请，合作伙伴Menarini公司在欧洲拥有强大销售网络（6000名代表），正为上市做准备，计划在Prevail试验结果公布前上市，以确立价格。
运营效率
obicitratib临床试验质量较高，停药率、退出率等指标优于其他试验基准，研究人员积极性高，有助于患者坚持用药。
四、未来展望及规划
短期目标（2026年）
Prevail CVOT试验： 年中更新试验进展，基于事件发生率调整结果公布时间（预计下半年）；
欧洲上市： Menarini公司计划在Prevail试验结果公布前完成obicitratib在欧洲的上市；
Benson试验： 公布与PCSK9抑制剂联合用药结果。
中长期战略
适应症拓展： 计划将Rubin试验（糖尿病）、阿尔茨海默病数据纳入药物标签，扩大适用人群；
联合用药探索： 基于Benson试验结果，探索与PCSK9抑制剂等药物的联合使用方案；
市场定位： 强调obicitratib在降低Lp(a)、糖尿病及阿尔茨海默病风险方面的差异化优势，针对高风险患者群体（如高Lp(a)、APOE4携带者等）进行推广。
五、问答环节要点
Prevail CVOT试验相关：
事件发生率低于预期并非坏事，可能提示药物相对风险降低更显著；2026年年中更新可帮助微调试验时间。
药物定价与市场策略：
欧洲市场由Menarini公司负责，其拥有强大销售团队，正进行上市准备；公司与Menarini合作进行定价 scenario 规划，考虑药物在LDL降低、Lp(a)降低、糖尿病及阿尔茨海默病预防等方面的综合价值。
obicitratib临床应用与优势：
患者接受度： 针对高Lp(a)、糖尿病、APOE4阿尔茨海默病风险患者，药物因能同时解决多种风险因素，患者用药意愿高；新一代患者更关注用药原因及替代方案，obicitratib的多效性有助于提高接受度。
用药频率： 每月服用四次。
与其他药物比较： 相比PCSK9抑制剂注射剂，obicitratib作为口服药物，可能更适用于Lp(a)低于150纳摩尔/升或尚未患心脏病的患者。
Lp(a)检测与管理：
Lp(a)检测逐渐普及，约三分之一新患者因高Lp(a)就诊；理想目标为将Lp(a)降至50-75纳摩尔/升以下；流行病学显示每降低100纳摩尔/升Lp(a)，相对风险降低约15%。
Horizon试验相关：
预计2026年上半年公布结果，原因为事件发生率可能低于预期（LDL仅60毫克/分升，降低了高Lp(a)的风险）；其结果可能帮助验证Lp(a)降低与风险减少的关系。
六、总结发言
Michael Davidson对obicitratib上市充满信心，认为药物因能同时解决高Lp(a)、糖尿病、阿尔茨海默病风险等多种患者关切的问题，患者主动用药意愿高，上市后将获得广泛接受；
强调公司将与Menarini紧密合作，结合双方商业团队优势，确保obicitratib成功上市；
认为obicitratib的安全性、联合用药能力及多效性将成为其核心竞争力，有望在血脂异常管理领域取得显著成功。