NewAmsterdam Pharma2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议背景： 本次会议为花旗全球医疗保健会议的一部分，由花旗集团分析师Geoff Meacham主持，邀请新阿姆斯特丹制药公司（NAMS）首席执行官Michael Davidson和首席财务官Ian Somaiya参与。
管理层发言摘要：
Michael Davidson概述了公司2025财年的关键进展，包括Broadway III期试验完成、多项积极临床数据发表（如LDL降低、MACE减少21%、阿尔茨海默病生物标志物改善等），强调obacetrapib在降脂、糖尿病风险降低及阿尔茨海默病预防等方面的差异化优势。
Ian Somaiya补充了公司财务预期及合作伙伴Menarini在欧洲市场的布局优势。
二、财务业绩分析
核心财务数据
营收与利润： 暂无具体营收、净利润数据披露。
市场预期： 市场共识预期obacetrapib峰值销售额约20-30亿美元，公司内部预测峰值销售额可达80亿美元以上。
合作财务条款： 与Menarini的合作中，公司享有最高达20%的特许权使用费，以及超过8亿欧元的里程碑付款。
关键驱动因素
业绩增长预期主要依赖obacetrapib的成功上市，其差异化临床价值（LDL降低、MACE减少、阿尔茨海默病预防潜力等）是核心驱动因素；
欧洲市场合作方Menarini的6000人销售团队将为药物商业化提供强大支持。
三、业务运营情况
核心产品表现
obacetrapib临床进展：
Broadway试验显示MACE风险降低21%，LDL降低约50%（联合依折麦布），同时降低糖尿病风险，改善阿尔茨海默病生物标志物P Tau217；
关键III期试验Prevail进展顺利，预计2026年10月达到两年半最低随访期，2026年年中更新时间安排；
计划开展阿尔茨海默病IIb期试验，聚焦APOE4携带人群，或具备加速批准潜力。
其他试验： Horizon试验（LP相关）预计2026年上半年公布结果，Rubin糖尿病研究计划2026年底完成。
市场拓展
欧洲市场： 与Menarini合作，其在欧洲心血管领域排名第一，拥有6000名销售代表，为上市提供强大分销能力；
指南影响： Vesalius试验结果可能推动降脂指南更新，潜在扩大目标患者群体50%-100%。
研发投入与成果
重点投入obacetrapib的临床试验，包括Prevail（MACE结局）、阿尔茨海默病IIb期试验、糖尿病及LP相关试验；
多篇研究成果发表于《新英格兰医学杂志》《JAMA》等顶级期刊，验证药物多方面临床价值。
四、未来展望及规划
短期目标（2026年及近期）
Prevail试验： 预计2026年年中更新试验时间安排，2026年10月达到最低随访期，基于结果推进监管申报；
Horizon试验： 2026年上半年公布LP相关数据；
指南更新： 关注Vesalius试验对降脂指南的影响，有望显著扩大市场规模。
中长期战略
阿尔茨海默病领域： 启动IIb期试验，探索obacetrapib在APOE4携带人群中的预防效果，目标推动适应症扩展；
市场定位： 凭借多方面差异化优势（降脂、糖尿病、阿尔茨海默病预防、安全性），成为他汀类药物之后的首选降脂药物；
全球商业化： 依托Menarini覆盖欧洲市场，美国市场等待Prevail数据后推进上市。
五、问答环节要点
临床试验与监管
Prevail试验将密切监控事件发生率，若药物效果超预期可能提前达到终点；美国监管申报时间将取决于Prevail结果公布时间。
阿尔茨海默病试验将采用生物标志物（如P Tau217）和长期随访数据支持，IIb期试验可能作为加速批准基础。
市场竞争与定位
与PCSK9抑制剂相比，obacetrapib无食物效应、耐受性更好，且具有LP降低、糖尿病及阿尔茨海默病益处等额外优势；
付款人可能对LP药物设置严格报销标准（如LPA>150且确诊心血管疾病），而obacetrapib因适应症广泛（无需严格LP分层）更具市场灵活性。
财务与定价
公司将参考行业定价模式，确保药物上市时的广泛可及性，避免重蹈PCSK9抑制剂初期定价过高的覆辙；
欧洲市场价格由Menarini主导，将结合当地市场情况及药物临床价值制定。
六、总结发言
管理层对obacetrapib的临床价值及商业化前景充满信心，认为其多方面差异化优势（降脂效果、安全性、额外健康益处）将使其成为降脂治疗领域的重要药物；
强调Prevail试验结果对上市的关键作用，计划在获得积极数据后全面推进全球监管申报与商业化；
长期将持续探索药物在阿尔茨海默病等领域的潜力，致力于为患者提供更全面的健康解决方案。