内克塔治疗2025财年三季报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2025年第三季度（具体日期未明确提及）
主持人说明：
介绍会议为Nektar Therapeutics 2025年第三季度财务业绩电话会议，包含管理层发言与问答环节，会议内容含前瞻性陈述，提醒投资者注意相关风险，会议录制及网络直播可在公司官网查看。
管理层发言摘要：
Howard Robin（总裁兼首席执行官）：欢迎首席医疗官Mary Tagliaferri博士回归，其将主导III期项目准备；强调公司专注于调节性T细胞（Tregs）科学，ResPEG项目是核心，已在特应性皮炎II期研究中展示出差异化疗效，计划年底前与FDA召开II期结束会议，讨论III期计划；提及斑秃IIb期研究顶线结果预计12月公布，1型糖尿病II期研究已启动。
二、财务业绩分析
核心财务数据
现金及投资：2025年第三季度末为2.702亿美元，无债务；预计年底现金及投资约2.4亿美元，较此前1亿-1.85亿美元的指导值上调；现金消耗跑道延长至2027年第二季度。
非现金特许权使用费收入：第三季度1150万美元，全年预计4000万美元。
研发费用：第三季度2730万美元，全年预计1.25亿-1.3亿美元（含500万-1000万美元非现金折旧及股权激励费用）。
一般及管理费用（G&A）：第三季度1610万美元，全年预计7000万-7500万美元（含500万-1000万美元非现金折旧及股权激励费用）。
净亏损：第三季度每股基本及稀释净亏损1.87美元。
关键驱动因素
现金增加主要来自7月二次公开募股（净收益约1.07亿美元）及ATM融资工具（额外净收益3430万美元，10月新增3830万美元）。
研发费用主要用于ResPEG等管线项目的临床开发。
三、业务运营情况
分业务线表现
ResPEG项目：特应性皮炎II期研究显示，所有剂量组在第16周EASI评分较基线的平均百分比变化均显著优于安慰剂，且疗效未达平台期；36周维持期及52周数据将在后续公布；斑秃IIb期研究招募94名患者，预计12月公布36周治疗期顶线结果；1型糖尿病II期研究由合作伙伴TrialNet启动，评估ResPEG在新诊断3期患者中的效果。
其他管线：TNFR2激动剂NKTR 0165具有独特组织特异性Treg和Breg刺激特性，基于该机制的双特异性项目计划明年进入临床。
研发投入与成果
重点推进ResPEG在特应性皮炎、斑秃、1型糖尿病等适应症的临床开发；早期管线双特异性抗体项目进展顺利，目标2026年进入临床。
四、未来展望及规划
短期目标（2025-2026年）
2025年12月：公布斑秃IIb期RESOLVE AA研究36周顶线结果；与FDA举行ResPEG特应性皮炎II期结束会议。
2026年第一季度：公布特应性皮炎RESOLVE AD研究52周维持期及逃逸组数据；启动ResPEG特应性皮炎III期项目；推进双特异性抗体项目进入临床。
中长期战略
持续深耕Tregs调节机制，拓展ResPEG在自身免疫性疾病领域的适应症；通过差异化机制（如Treg刺激）在特应性皮炎、斑秃等领域建立竞争优势；探索与免疫学验证靶点结合的双特异性抗体等创新疗法。
五、问答环节要点
ResPEG与哮喘合并症：特应性皮炎患者中25%合并哮喘，ResPEG在RESOLVE AD研究中显示出改善哮喘症状的潜力（通过ACQ5问卷评估），但公司暂无哮喘适应症开发计划，该数据主要用于增强ResPEG在特应性皮炎领域的差异化竞争力。
斑秃基准与市场机会：将低剂量JAK抑制剂Solumiant（获批2mg剂量在III期试验中安慰剂调整后SALT20应答率15%-16%）作为ResPEG斑秃疗效的参考基准；强调ResPEG作为潜在首个斑秃生物制剂，具有安全性优势（无黑框警告），有望填补JAK抑制剂长期使用的局限性市场空白。
III期计划与生产：若斑秃IIb期结果积极，计划2026年启动III期项目，考虑合作可能性；生产方面，通过合同制造公司及与Gannett Biotem的合作保障ResPEG供应，自动注射器开发中，计划上市时可用。
安慰剂效应控制：RESOLVE AD研究通过严格筛选标准、董事会认证皮肤科医生参与、较大安慰剂组规模等措施控制安慰剂效应，III期将延续该策略。
六、总结发言
管理层对ResPEG项目的临床进展表示乐观，强调其在特应性皮炎中的差异化疗效及斑秃领域的潜在市场机会；感谢患者、员工及合作伙伴的支持；期待12月斑秃IIb期数据及2026年特应性皮炎III期启动，持续推进Tregs调节机制的创新疗法开发，为自身免疫性疾病患者提供新的治疗选择。