内克塔治疗2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2025年（具体日期未提及，为Jeffrey Sulinda医疗健康会议最后一天）
主持人说明：
由Jeffrey分析师Roger Song主持，目的是与Nektar Therapeutics首席研发官Jonathan Zalevsky讨论公司管线进展，重点包括斑秃和特应性皮炎的临床试验数据及未来规划。
管理层发言摘要：
Jonathan Zalevsky（首席研发官）：重点介绍了公司核心产品Respeg在斑秃和特应性皮炎领域的临床试验设计、预期目标及差异化优势，强调Respeg作为潜在首个生物制剂治疗斑秃的市场机会。
二、财务业绩分析暂无信息
三、业务运营情况
分业务线表现
斑秃（Alopecia Areata）
2B期临床试验设计：纳入近100名重度至极重度斑秃患者（基线盐评分≥50），按3:3:2随机分配至Respeg 24μg/kg、18μg/kg或安慰剂组，每两周皮下注射一次，治疗36周；主要终点为盐评分较基线的百分比变化，次要终点包括达到盐评分20/10的患者比例（分别对应美国和欧洲的注册终点）。
疗效基准：以低剂量JAK抑制剂Illumina的3期获批数据为基准（安慰剂校正盐评分降低20-25%，盐评分20应答率10-15%），目标是证明Respeg与安慰剂的差异。
特应性皮炎（Atopic Dermatitis）
新增数据：在合并哮喘的特应性皮炎患者中，Respeg可降低哮喘控制问卷（ACQ5）评分，而现有IL-13抑制剂无此效果，显示出对Th2相关合并症的独特疗效。
维持期研究设计：16周诱导期达到EASI 50的患者（约190人）进入维持期，随机接受每月一次或每三个月一次Respeg皮下注射，评估疗效维持及加深情况；未应答患者进入挽救治疗组，接受高剂量Respeg（24μg/kg，每两周一次）。
研发投入与成果
Respeg的作用机制为调节性T细胞（Treg）调控，在特应性皮炎中显示出对哮喘合并症的改善作用，区别于现有JAK抑制剂和IL-13抑制剂。
斑秃和特应性皮炎的临床试验均处于2B期阶段，计划基于现有数据推进至3期。
四、未来展望及规划
短期目标（下一季度或年度）
斑秃2B期临床试验数据将于下月公布，重点关注盐评分降低及与安慰剂的差异。
明年第一季度公布特应性皮炎维持期研究数据，包括每月一次/每三个月一次给药的疗效维持和加深情况，以及挽救治疗组的应答率。
计划在今年年底前与FDA召开2期结束会议，确定3期临床试验设计方案。
中长期战略
若斑秃2B期数据积极，将推进至3期，目标成为首个获批用于斑秃的生物制剂。
特应性皮炎计划采用24μg/kg每四周一次方案进行3期诱导治疗。
潜在适应症扩展：基于Respeg对Th2炎症的调控作用，探索哮喘、食物过敏等相邻适应症。
商业化策略：可能通过合作伙伴共同推进3期临床试验及后续商业化。
五、问答环节要点
斑秃2B期试验设计与基准
试验纳入近100名患者，采用连续性盐评分终点以提高检验效能；无需必须达到统计学显著性，若信号足够即可推进3期。
基准选择低剂量Illumina的3期数据（而非2期），因2期结果通常优于3期，标签数据更具参考价值。
与JAK抑制剂的竞争优势
Respeg作为生物制剂，无JAK抑制剂的黑框警告（感染、肝毒性等），安全性更优；每月/每三个月注射一次，依从性高于每日口服JAK抑制剂，且停药后脱发复发风险低（JAK抑制剂停药后90%患者复发）。
市场调研显示，医生和患者更倾向于Respeg的安全性和便利性，即使其疗效略低于高剂量JAK抑制剂（如Rinvoq）。
特应性皮炎的差异化
对合并哮喘的患者有效，而现有IL-13抑制剂无效；维持期每三个月一次给药方案可能提高患者依从性，1期数据显示停药后疗效可维持6个月。
六、总结发言
管理层对Respeg在斑秃和特应性皮炎领域的潜力充满信心，认为其作为生物制剂的安全性、便利性及对合并症的疗效，将区别于现有JAK抑制剂，扩大治疗人群。
短期重点关注下月斑秃2B期数据及明年特应性皮炎维持期数据，长期计划通过3期临床试验推动获批，并探索Th2相关适应症扩展，可能寻求合作伙伴加速开发。