Neumora2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 未明确提及具体日期
主持人说明：
本次会议为2025财年公司会议，将代替本季度正式收益电话会议；公司计划于11月6日公布2025年第三季度财务业绩。
管理层发言摘要：
Paul L. Berns（首席执行官）：公司使命为解决脑疾病危机，推进差异化药物研发；重点介绍NMRA215（NLRP3抑制剂）在肥胖症治疗中的进展、NMRA511（V1A受体拮抗剂）在阿尔茨海默病激越中的潜力，以及M4PAM franchise和Nivacoprant的研发进展。
二、财务业绩分析
核心财务数据
暂无信息
关键驱动因素
暂无信息
三、业务运营情况
分业务线表现
NMRA215（肥胖症治疗）：
在饮食诱导肥胖（DIO）小鼠模型中，单药治疗体重减轻达19%，与注射型GLP1（如semaglutide）效果相当；与semaglutide联合使用体重减轻达26%，显示叠加效应。
具有同类最佳的中枢神经系统穿透性，可保留瘦体重，改善心血管和代谢生物标志物（如胆固醇、胰岛素敏感性）。
NMRA511（阿尔茨海默病激越治疗）：
1b期研究显示20mg每日两次给药安全耐受，预计受体占有率达98%；主要终点为CMAAI总分变化，次要终点包括CGI、NPI等。
机制上通过选择性抑制V1A受体，调节加压素系统，潜在减少激越症状，改善患者和护理者生活质量。
M4PAM franchise（精神分裂症治疗）：
NMRA861和NMRA898进入1期临床，为结构不同的M4受体正构调节剂（PAM），具有高效力、高选择性和脑穿透性，预计2026年年中提供更新。
Nivacoprant（重度抑郁症治疗）：
3期Coastal项目评估单药治疗中重度抑郁症，主要终点为MADRS总分变化，关键次要终点为SHAPS（快感缺失）评分；基于Coastal 1经验优化研究设计，包括加强患者诊断验证和排除重复入组。
四、未来展望及规划
短期目标（2025-2026年）
NMRA215：2026年第一季度启动1期临床，评估单药和联合治疗肥胖症的12周概念验证数据。
NMRA511：2025年底公布1b期阿尔茨海默病激越研究顶线数据。
M4PAM franchise：2026年年中分享NMRA861和NMRA898的临床进展。
Nivacoprant：2026年第一、二季度公布Coastal 3和Coastal 2研究顶线数据。
中长期战略
聚焦神经科学领域创新药物开发，针对肥胖症、阿尔茨海默病、精神分裂症、抑郁症等未满足需求，推进差异化管线。
探索NMRA215在心血管、炎症等领域的扩展适应症，开发后续分子以覆盖更多疾病领域。
五、问答环节要点
NMRA215相关
临床转化信心： DIO模型与临床研究减重相关性高达0.93，NMRA215因脑穿透性优化，在DIO中减重效果优于其他NLRP3抑制剂（如VTX3232），预计临床可复制。
治疗指数与剂量： 目标剂量基于IC90覆盖设计，预计人体每日一次给药可维持24小时疗效；1期将探索单药和联合治疗的安全性和初步疗效。
开发策略： 以肥胖症为主要适应症，后续探索单药、联合及维持治疗范式，潜在扩展至心血管等领域。
NMRA511相关
监管路径： 主要终点为CMAAI总分，需结合子量表、CGI、NPI等综合评估；参考现有获批药物经验，强调获益风险比。
临床需求： 阿尔茨海默病激越影响70%患者，现有治疗（如非典型抗精神病药）存在安全性问题，NMRA511的选择性V1A抑制或提供差异化选择。
其他管线
M4PAM：两款候选药同步推进，旨在验证M4受体作为抗精神病靶点的潜力，避免非选择性毒蕈碱副作用。
Nivacoprant：优化后的Coastal研究聚焦患者人群同质性，提高数据可靠性。
六、总结发言
管理层重申公司使命为“重新定义神经科学药物开发”，强调管线进展已进入关键阶段，2025-2026年将有多项临床数据催化剂（如NMRA215临床启动、NMRA511 1b期数据、M4PAM更新等）。
强调NMRA215和NMRA511的同类最佳潜力，以及管线多元化布局对长期增长的支撑，致力于为患者、医疗保健提供者和股东创造价值。