
一、开场介绍
会议时间: 未明确提及具体日期,围绕2025财年研发进展及2026年规划展开
主持人说明:
会议目的为讨论Neumora Therapeutics公司关键更新及未来重点,采用开场发言+炉边谈话形式。
管理层发言摘要:
Nick Brandon(首席科学官)回顾2025年公司研发进展,强调多项核心管线推进及2026年关键临床节点;
重点提及四大临床阶段项目(NMRA215、NMRA511、M4PAMs、Navacoprant)将于未来12个月内公布6项临床数据,资产负债表现金储备(截至Q3约1.7亿美元)可支撑至2027年,所有临床催化剂均已全额资助。
二、财务业绩分析
核心财务数据
现金储备:截至2025年第三季度末约1.7亿美元,资金可支撑运营至2027年;
营收、净利润、每股收益(EPS):未提及具体财务业绩数据。
关键驱动因素
暂无信息
三、业务运营情况
分业务线表现
NMRA215(NLRP3抑制剂,肥胖症):完成DIO研究,显示15%-19%减重效果(单药)及26%减重效果(与司美格鲁肽联用),2026年Q1启动首次人体研究,计划2026年底公布12周概念验证数据(单药及联用GLP1);
NMRA511(V1A受体拮抗剂,阿尔茨海默病激越):1b期信号探索研究进行中,计划2025年底公布数据,主要终点为CMAI总分及相关因子评分;
M4PAMs(NMRA861/NMRA898,精神分裂症等):两个管线均进入临床,优化中枢穿透性及效力,计划2026年年中公布临床进展更新;
Navacoprant(κ阿片受体拮抗剂,重度抑郁症):Coastal 2/3试验优化患者入组标准(SAFER/VCT方案),预计2026年Q1/Q2公布顶线数据。
研发投入与成果
重点布局神经科学领域,开发具有中枢穿透性的新型化合物,NMRA215实现脑内IC90浓度24小时覆盖,M4PAMs优化CNS渗透及选择性以规避竞品缺陷;
临床前数据显示NMRA215减重效果媲美司美格鲁肽,M4PAMs安全性问题(如惊厥风险)已通过动物模型验证排除。
四、未来展望及规划
短期目标(2026年)
推进NMRA215首次人体研究(2026年Q1启动),聚焦肥胖症,探索单药及与GLP1联用效果;
公布NMRA511(年底)、M4PAMs(年中)、Navacoprant(Q1/Q2)等6项临床数据;
探索NMRA215外周生物标志物数据采集,为后续适应症拓展(如心血管)奠定基础。
中长期战略
以肥胖症为首要市场(全球最大治疗领域),后续拓展NMRA215至心血管等适应症;
M4PAMs管线采用“赛马机制”,优先推进急性精神分裂症适应症,次要管线探索神经退行性疾病等领域;
持续强化中枢神经系统药物研发能力,聚焦高未满足需求的神经精神疾病领域。
五、问答环节要点
NMRA215(NLRP3抑制剂)
临床转化性:DIO模型与临床减重相关性高(Nature研究显示相关系数>0.9),NMRA215是唯一在DIO模型中实现司美格鲁肽级减重(15%-19%单药,26%联用)及7-10天快速诱导的NLRP3抑制剂;
竞品差异:优于Ventix(DIO仅2%减重且临床失败)及NodThera(前药需人源化小鼠模型,减重不及司美格鲁肽),核心优势在于CNS穿透性及脑内IC90持续覆盖;
临床设计:首次人体研究含单药/联用GLP1队列,12周数据周期,2026年Q1启动,具体样本量未披露。
NMRA511(阿尔茨海默病激越)
预期终点:参考Axon公司Ovelity(CMAI降低13-14分,安慰剂反应低两位数),目标达到同类水平以支持后续注册;
开发路径:1b期为信号探索研究(无统计学效力),数据强劲可直接进入关键试验,否则推进2期剂量探索。
M4PAMs(NMRA861/NMRA898)
差异化优势:双化合物并行开发,优化CNS穿透性(低P-糖蛋白风险)及多测定效力一致性,优于Imraclidine(CNS受体占有率不足);
安全性:通过兔子模型高暴露量验证,排除第一代化合物(NMR266)的惊厥风险。
Navacoprant(重度抑郁症)
试验优化:Coastal 2/3试验改进患者入组标准(SAFER/VCT数据库筛选),排除Coastal 1中表现不佳的研究中心,样本量基础值332例(可扩大25%);
数据公布:Coastal 3(Q1 2026)、Coastal 2(Q2 2026)依次公布顶线数据。
六、总结发言
管理层强调2026年为公司关键转折点,四大核心管线将密集公布临床数据,验证中枢神经药物研发战略;
持续聚焦肥胖症、阿尔茨海默病激越、精神分裂症等高未满足需求领域,以临床数据驱动管线价值;
现金储备充足且临床进展明确,致力于成为神经科学领域领先创新药企。