
一、开场介绍
会议时间: 2025年第三季度业绩电话会议(具体日期未提及)
主持人说明:
介绍会议议程:首席执行官Joel Becker总结近期亮点和战略举措,首席财务官Patrick Williams进行财务回顾和展望,随后开放问答环节;强调分析师每人仅限一个问题和一个后续问题。
安全港声明:提醒前瞻性声明受风险和不确定性影响,实际结果可能与预期存在重大差异,详细风险因素参见公司提交给SEC的文件。
管理层发言摘要:
Joel D. Becker(总裁兼首席执行官):第三季度业绩创纪录,总收入2740万美元(同比增长30%),RNS收入2260万美元(同比增长31%);首次实现正调整后EBITDA,是公司历史上重要里程碑;上调全年收入和毛利率指引,预计收入9700万-9800万美元(同比增长21%-23%),毛利率76%-77%;强调RNS系统在闭环神经调节领域的差异化优势及数据驱动的个性化治疗潜力。
二、财务业绩分析
核心财务数据
营收:Q3总收入2740万美元(同比增长30%),其中RNS收入2260万美元(同比增长31%),Dixie产品收入约400万美元(同比增长8%),研究服务收入约77万美元;上调全年收入指引至9700万-9800万美元(原9400万-9800万美元),同比增长21%-23%。
毛利率:Q3总毛利率77.4%(去年同期73.2%),RNS系统毛利率超80%,Dixie产品毛利率略低于50%;上调全年毛利率指引至76%-77%(原75%-76%)。
利润与现金流:Q3调整后EBITDA为正10万美元(首次转正),净亏损350万美元(去年同期净亏损550万美元);自由现金流为负200万美元;现金及短期投资余额6000万美元。
关键驱动因素
营收增长:RNS收入增长主要来自四级中心的采用率和利用率提升,所有销售区域均超计划销售,处方者、账户和利用率数量达历史新高;Project CARE和直接面向消费者的努力也贡献增长。
毛利率提升:RNS毛利率受益于制造效率提高、定价有利及规模效应;Dixie产品毛利率受关税影响较低,部分抵消RNS的毛利率优势。
费用控制:Q3总运营费用2380万美元(同比增长21%),低于收入增长率(30%),体现运营杠杆效应;销售费用因销售超预期及可变薪酬增加而高于预期,研发费用主要用于下一代平台和AI工具开发。
三、业务运营情况
分业务线表现
RNS系统:核心成人局灶性癫痫适应症业务增长强劲,Q3收入同比增长31%,预计全年核心RNS业务增长至少20%;Seizure ID AI软件工具已提交FDA,旨在改善临床结果。
Dixie产品:分销协议于9月30日结束,处于逐步缩减阶段,预计2025年底基本完成销售,2026年无重大收入贡献;Q3收入约400万美元,毛利率略低于50%。
市场拓展
四级中心:是收入增长的主要来源,采用率和利用率持续提升,所有销售区域均超计划销售。
Project CARE:在社区中心和三级中心推进,实现环比和同比增长,目标覆盖1800名癫痫学家,目前处于早期渗透阶段,2025年计划按预期推进。
研发投入与成果
暂无信息
四、未来展望及规划
短期目标(2025年)
收入:预计Q4 RNS收入2000万-2100万美元,Dixie产品收入约300万美元,服务收入约75万美元。
毛利率:全年毛利率预计76%-77%,2026年退出Dixie产品线后,RNS系统毛利率将超80%。
产品提交:Nautilus(特发性全面性癫痫适应症)PMA补充申请计划年底前提交,预计FDA审批周期180天,可能于2026年年中获批。
中长期战略
核心业务:成人局灶性癫痫适应症业务预计长期保持20%以上增长。
适应症扩展:推进儿科适应症,采用真实世界证据支持回顾性提交,时间线延至2025年后;探索IGE适应症获批后与现有业务的协同效应。
技术发展:通过增强设备分析能力、简化编程工作流程和AI工具(如Seizure ID)提升RNS平台优势,探索数据在药物开发合作中的应用潜力。
五、问答环节要点
2026年增长展望:核心RNS业务预计保持20%以上增长,Dixie收入将逐步退出;Nautilus获批、AI工具应用及Project CARE在社区的推进将为增长提供额外动力。
Nautilus数据与标签外使用:Nautilus数据主要为研究者所知,未观察到本季度因标签外使用带来的异常业务表现;计划通过AES海报和AAN会议公开数据。
毛利率与成本结构:2026年RNS业务毛利率预计超80%,Dixie产品退出后毛利率将进一步提升;服务收入具有良好利润率,将探索更多数据 monetization机会。
儿科适应症进展:采用真实世界证据路径,需时间与FDA和NEST就数据集和方案达成一致,提交时间延至2025年后,有望通过后端流程优化缩短周期。
六、总结发言
管理层对第三季度创纪录业绩表示满意,强调RNS系统在闭环神经调节领域的差异化优势及数据驱动个性化治疗的潜力。
公司已实现正调整后EBITDA,展示了业务模式的可扩展性和成本控制能力,致力于实现可持续盈利和现金流盈亏平衡。
看好Nautilus、AI工具及Project CARE等战略举措的协同效应,认为RNS系统有望成为癫痫神经调节的标准护理,并长期受益于神经调节和脑机接口领域的发展趋势。
感谢团队努力及投资者支持,重申对未来增长的信心。