NeuroPace2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2025财年
主持人说明：
由摩根大通医疗设备分析师Rohin Patel主持，目的是回顾NeuroPace 2025财年业绩，介绍公司战略及未来规划。
管理层发言摘要：
Joel Becker（首席执行官）：强调公司使命为“通过减少或消除致残性癫痫发作改变患者生活”，核心驱动力是RNS系统（响应性神经调节系统）的技术优势与数据价值；2025财年首次实现1亿美元收入，同比增长25%，RNS收入8170万美元（同比增长25%），毛利率77.2%；团队由深厚背景成员组成，总部位于加州山景城，业务聚焦耐药性癫痫治疗，市场潜力超30亿美元。
二、财务业绩分析
核心财务数据
2025财年收入：1亿美元（同比增长25%）；
RNS系统收入：8170万美元（同比增长25%）；
毛利率：77.2%；
第四季度收入：2600万美元（同比增长24%），RNS第四季度收入同比增长26%；
现金流：2025年第四季度现金余额从6000万美元增至6100万美元，调整后EBITDA连续第二个季度为正。
关键驱动因素
核心四级综合癫痫中心的开处方者和植入者数量创历史新高，且利用率持续攀升；
向社区中心扩展（Project CARE）带来新增量，非核心四级中心贡献增加；
销售团队执行力提升，患者漏斗开发与管理优化，推动业务从上半年到下半年加速增长。
三、业务运营情况
分业务线表现
RNS系统：作为核心业务，2025财年实现8170万美元收入（同比增长25%），技术上通过持续监测、分析颅内脑电图（IEEG）数据定制治疗方案，长期数据显示患者癫痫发作减少率随时间提升（第九年达75%，批准后研究三年时达82%）。
市场拓展
核心市场：覆盖美国约120万耐药性癫痫患者（其中60%为局灶性，40%为全面性），当前渗透率低，增长空间大；
社区扩展：通过Project CARE将RNS可及性扩展至三级癫痫中心及社区，服务无法转诊至四级中心的患者，2025年该项目已贡献增长。
研发投入与成果
适应症扩展：提交特发性全面性癫痫患者的PMA补充申请（Nautilus试验显示18个月中位发作减少率77%），推进儿科局灶性癫痫和Lennox-Gastaut综合征（LGS）适应症研究；
产品开发：开发人工智能工具套件（首个产品Seizure ID已提交FDA，用于简化数据审查），推进远程编程技术及下一代硬件平台（支持自动数据传输和扩展能力）；
数据资产：拥有超2400万份个体化脑电图数据，构建专有AI数据生态系统，用于优化治疗有效性和效率。
运营效率
制造流程优化，平均销售价格（ASP）提升，支撑毛利率维持高位；
终止与Dixie Medical的分销关系（2024年第三季度末结束，三个月逐步缩减），聚焦RNS核心业务，降低非核心成本。
四、未来展望及规划
短期目标（2026年）
财务预期：RNS收入9800万至1亿美元，同比增长20%-22%，毛利率81%-82%；
战略重点：扩大核心四级中心的RNS采用率和利用率，持续推进社区扩展（Project CARE），推进临床和产品开发计划。
中长期战略
适应症扩展：优先推动特发性全面性癫痫（IGE）、儿科局灶性癫痫及LGS适应症获批，目标覆盖更广泛耐药性癫痫患者群体（如IGE患者约25万）；
产品创新：落地人工智能工具（检测设置建议、自动自适应治疗）、远程编程技术，推出下一代硬件平台；
市场定位：利用独特数据集和AI生态系统，强化技术差异化，巩固在神经刺激领域的竞争优势。
五、问答环节要点
第四季度业绩驱动因素
问：第四季度收入超预期的原因？
答：核心四级中心开处方者和植入者数量及利用率双创新高，社区扩展（Project CARE）和患者漏斗管理优化贡献增量。
2026年财务指南
问：2026年RNS增长20%-22%的假设？
答：仅基于现有核心局灶性癫痫适应症，不包含Dixie业务、服务收入或新适应症（如IGE）的增量；毛利率提升至81%-82%得益于制造效率和ASP改善。
业务节奏与患者旅程
问：2026年业务增长节奏？患者流程痛点如何解决？
答：预计延续2024-2025年“上半年到下半年加速增长”趋势；患者流程优化聚焦安全性（低并发症率）、易用性（医生培训与支持）、可及性（社区扩展）。
Project CARE与社区扩展
问：Project CARE的进展及2026年规划？
答：已将RNS扩展至三级中心，培训癫痫学家和神经外科医生，建立转诊网络；为IGE适应症做准备（无需第二阶段测试，可在社区开展），2026年将继续扩大社区覆盖。
全面性癫痫市场机会
问：IGE适应症的市场规模及竞争定位？
答：美国约25万IGE患者，目前无FDA批准设备，Nautilus试验数据（18个月发作减少率77%）为同类最佳，竞争优势显著。
利润率与现金流
问：2026年毛利率及长期现金流目标？
答：2026年毛利率81%-82%，RNS业务长期稳态毛利率或更高；维持2027年底实现现金流盈亏平衡的目标，新适应症获批后收入将进一步增厚利润。
六、总结发言
管理层强调2025财年核心业务（RNS系统）实现25%增长，首次突破1亿美元收入，毛利率保持强劲；
2026年将聚焦RNS业务20%-22%的增长目标，推进IGE、儿科等适应症扩展及AI工具、下一代硬件开发；
依托世界级技术、数据资产和团队，致力于成为耐药性癫痫治疗领域的领导者，持续改善患者生活并创造长期价值。