
一、开场介绍
会议时间: 2025年第三季度(具体日期未明确提及)
主持人说明:
介绍会议目的为讨论Neuraxis公司2025年第三季度财务结果及公司更新,提及安全港声明及前瞻性陈述风险;说明问答环节参与方式。
管理层发言摘要:
Brian Carico(首席执行官):重点介绍IV STEM神经调节技术(适用于儿科和成人患者)和RED直肠排出装置的商业化战略执行;强调2026年1月1日生效的1类CPT代码是关键转折点,预计推动未来增长;提到连续第五个季度实现两位数收入增长(Q3同比增长22%),并实现成人适应症扩展等里程碑。
二、财务业绩分析
核心财务数据
营收:2025年第三季度收入811,000美元,同比增长22%,连续第五个季度两位数增长;单位交付量同比增长约38%,主要来自财务援助计划。
毛利率:Q3为83.3%,同比下降2.1个百分点(2024年Q3为85.4%)。
运营费用:总运营费用280万美元,同比增长25%;其中销售和营销费用762,000美元(同比+125%),研发费用131,000美元(同比+4%),一般和行政费用190万美元(同比+7%)。
利润情况:运营亏损211万美元(同比+27%),净亏损210万美元(同比+21%)。
现金流与现金余额:截至2025年9月30日现金余额440万美元,10月通过增发和认股权证额外筹集280万美元;Q3自由现金流消耗150万美元。
关键驱动因素
收入增长:主要来自财务援助计划下的设备销售增长(销量增加)及RED产品软启动;财务援助计划患者售价较低,但未来有望转为全额报销。
毛利率下降:因财务援助计划折扣提高、该计划单位增长快于全额报销计划、RED库存过期费用。
费用增加:销售费用增长因佣金、新区域激励及CPT代码相关营销投入;研发费用增长因医疗研究项目;一般和行政费用增长因长期激励计划及系统升级成本。
三、业务运营情况
分业务线表现
IV STEM(神经调节技术):适用于儿科功能性腹痛及成人功能性消化不良等,已扩展适应症至18-21岁患者(每位患者设备增至4台);与75家儿童医院合作,开展教育和外展活动,重点推进2026年1类CPT代码落地。
RED(直肠排出装置):用于慢性便秘患者早期治疗决策,面临医生习惯和流程改变挑战;现有1类CPT代码和良好报销,但2026年1月1日将启用新CPT代码,影响待定。
市场拓展
IV STEM成人市场:通过三项策略推进——与知名机构合作随机对照试验、申请联邦供应计划合同(FSS)进入退伍军人事务部(VA)市场、有限市场发布测试保险接受度。
RED市场:考虑利用销售团队协同效应探索VA市场机会。
研发投入与成果:2025年研发支出同比增长18%,主要用于获得多项FDA批准,包括成人适应症扩展、IV STEM标签扩展及RED设备认证。
四、未来展望及规划
短期目标(2026年)
核心推进IV STEM的1类CPT代码实施,预计带动收入增长和毛利率回升;财务援助计划销售将逐步转为全额报销。
根据市场反应调整资源投入,包括销售团队扩张(儿科/成人/VA)、定向营销等。
中长期战略
扩大IV STEM在儿科和成人市场的覆盖,通过支付方政策覆盖和CPT代码实现规模增长。
持续研发以扩展适应症和市场机会,探索RED在VA等市场的潜力。
五、问答环节要点
商业团队激励与准备:通过佣金结构激励,优先关注有保险覆盖地区及已有订单医院;团队对2025年收入预测误差控制在5万美元内,对客户需求和市场了解深入。
Cat 1 CPT代码对销量影响:在有保险覆盖地区预测更好采用率,无保险覆盖地区需观察实际响应;预计2026年中可明确效果并优化策略。
支付方互动进展:主要保险公司正积极对话,通过学术团体支持函、儿童医院函件等多渠道推动政策覆盖;政策变化将逐步显现,具体覆盖信息需等待公开宣布。
销售与研发投入计划:2026年将增加针对支付方的营销费用,与销售额挂钩;研发投入将增加,用于成人IV STEM随机对照试验及新适应症拓展。
RED产品挑战与规划:面临与现有技术竞争及医生习惯改变的挑战,需等待新CPT代码细节;2026年将在VA市场探索机会,作为销售团队附加推广产品。
现金状况与资金规划:当前现金(含10月新增)预计支撑至2026年下半年,维持150万美元/季度消耗率;需支付Masimo许可费及诉讼和解金等非标准款项,若IV STEM增长超预期可延长资金使用周期。
六、总结发言
管理层强调公司虽已实现多项关键里程碑(如1类CPT代码、适应症扩展),但仍处于增长初期;未来将聚焦IV STEM在儿科医院的推广,通过1类CPT代码实施和支付方覆盖扩展实现规模增长;根据市场反馈灵活调整资源投入,致力于为股东和患者创造价值。