
一、开场介绍
会议时间: 2025财年
主持人说明:
由摩根大通生物技术分析师Jessica Fye主持,会议为第44届年度医疗保健会议的一部分,包括公司演示报告及问答环节。
管理层发言摘要:
Frank Leonard(首席执行官):介绍公司2025年初步业绩,强调2026年为充满催化剂的一年;公司核心疗法为肿瘤治疗电场(TTFields),已成为胶质母细胞瘤(GBM)标准治疗,正扩展至胰腺癌、非小细胞肺癌脑转移等适应症;致力于实现调整后息税折旧摊销前利润(EBITDA)收支平衡。
William Doyle(执行董事长)、Christoph Brackmann(首席财务官)参与后续问答环节。
二、财务业绩分析
核心财务数据
2025财年收入:6.55亿美元(同比增长8%);
活跃患者数量:全球GBM活跃患者增长9%。
关键驱动因素
收入增长主要由核心GBM业务推动,全球各活跃市场均实现增长;
非小细胞肺癌业务因推出进度落后于计划,调整了销售和营销支出。
三、业务运营情况
分业务线表现
胶质母细胞瘤(GBM): 全球活跃患者增长9%,为核心收入来源,已成为标准治疗方法,中位总生存期改善5个月,五年生存率超13%。
非小细胞肺癌: 在美国和德国推出二线治疗,目前有122名患者接受治疗,推出进度落后于计划,正调整商业策略。
市场拓展
GBM在所有活跃市场持续增长,2025年通过Trident、D58研究加强与放射肿瘤学家及学术机构合作;
日本市场探索非小细胞肺癌二线治疗机会,关键意见领袖(KOL)认为TTFields联合免疫检查点抑制剂潜在益处显著。
研发投入与成果
已完成研究: Panova 3(局部晚期胰腺癌一线治疗,中位总生存期改善2个月,无疼痛生存期延长6个月)、Metis(非小细胞肺癌脑转移,颅内进展时间增加一倍),均已向FDA申报;
进行中研究: Panova 4(转移性胰腺癌II期,2026年第一季度公布顶线结果)、Trident(新诊断GBM III期,2026年第二季度公布顶线结果)、Keynote D58(新诊断GBM III期,2026年第四季度完成入组)、Lunar 2(转移性非小细胞肺癌一线III期)。
运营效率
患者设备使用优化:通过数字技术增强患者互动,提高设备使用时长,预计延长治疗持续时间;
产品改进:计划推出下一代阵列(减少皮肤刺激)、设备盒(更小、轻量化)及服装式设备(提升便利性)。
四、未来展望及规划
短期目标(2026年)
财务目标:2月 earnings call提供收入及调整后EBITDA指导,目标实现收支平衡;
产品推出:第二季度推出胰腺癌产品Optune Pax(美国总可寻址市场约15,000名患者),第四季度推出非小细胞肺癌脑转移产品Optune Maya(美国潜在标签患者16,000名);
研发里程碑:第一季度公布Panova 4数据,第二季度公布Trident数据,第四季度完成Keynote D58入组。
中长期战略
适应症扩展:聚焦全身疗法生物利用度低的肿瘤(如胰腺癌、GBM)及免疫增强领域(联合免疫检查点抑制剂);
研发优先级:基于TTFields独特优势(物理应力、免疫上调),优化研发组合,优先支持核心业务增长及新适应症推出。
五、问答环节要点
新任CEO目标
问:领导下的目标及战略调整?
答:保持攻克高未满足需求肿瘤的方向,优化研发投资,聚焦TTFields差异化优势(生物物理视角、药物试验失败背景),强调财务审慎。
GBM增长信心
问:2026年如何维持GBM增长?
答:销售团队再投资提升医生触达,Trident、D58研究加强临床合作,梅奥诊所研究证实长期生存获益,持续积累疗效证据。
管线优先级与患者负担
问:GBM和胰腺癌外的管线(如间皮瘤)优先级及患者皮肤/设备负担解决方案?
答:间皮瘤为小适应症,优先GBM、胰腺癌和脑转移;产品改进包括下一代阵列(低刺激材料)、设备盒(小型化)及服装式设备。
Trident研究商业机会
问:Trident研究若成功,对商业的增量影响?
答:可覆盖额外25%进展迅速的GBM患者,治疗持续时间或延长20%,放射肿瘤学家处方时机提前或提升渗透率。
Panova 4数据解读与下一步
问:Panova 4数据基准及后续计划?
答:主要终点为疾病控制率(历史约50%),数据将指导联合疗法设计(如RAS抑制剂),临床前显示TTFields联合RAS抑制剂前景良好。
六、总结发言
管理层强调以GBM业务为基础,2026年将成功推出胰腺癌和非小细胞肺癌脑转移产品,推动多年增长;
承诺以财务审慎方式投资,实现调整后EBITDA收支平衡,明确盈利路径;
继续推进创始人Yoram Palti教授的使命,通过TTFields独特属性(无全身毒性、靶向难治肿瘤),为患者提供持久治疗选择。