
一、开场介绍
会议时间: 2025年第四季度
主持人说明:
介绍会议目的为回顾2025年第四季度及全年业绩,展望未来战略;会议正在录制,问答环节需按星号1和1提问,录音将在会后于官网提供。
管理层发言摘要:
Vasant Narasimhan(首席执行官):公司实现高个位数增长,提前两年达成40%核心利润率目标(实际40.1%);全年销售额增长8%,核心营业利润增长14%;重点提及管线亮点,包括remibrutinib提交Sindhu适应症、Palabracib在欧美进展等。
Harry Kirsch(首席财务官):2025年自由现金流达176亿美元(创历史新高),核心每股收益8.98美元(增长17%);强调成本控制和生产力计划贡献,这是其最后一次以CFO身份参与财报会。
Mukul Mehta(首席财务官候任者):2026年预计销售额低个位数增长,核心营业利润低个位数下降,下半年有望改善。
二、财务业绩分析
核心财务数据
全年业绩:销售额增长8%,核心营业利润增长14%(达219亿美元),核心利润率40.1%;自由现金流176亿美元(创历史新高),核心每股收益8.98美元(增长17%)。
第四季度:销售额下降1%(受Entresto等专利到期影响),核心营业利润增长1%;剔除一次性研发调整后,基础销售额增长3%;美国核心每股收益2.03美元(增长2%)。
关键驱动因素
收入增长:Kiskali、Qasimta、Semblix等优先品牌的强劲增长(组合整体增长35%)。
利润提升:严格的成本管理和生产力计划,推动核心利润率提前两年达标。
短期压力:Entresto、Promakta等美国仿制药上市导致第四季度销售额承压。
三、业务运营情况
分业务线表现
Kiskali:全年增长57%(48亿美元),美国早期乳腺癌新处方量份额超60%,德国超80%,峰值销售额有望达100亿美元。
Qasimta:全年增长36%(44亿美元),美国以外一线治疗新处方量份额领先,每两个月一次制剂推进中,峰值销售额预计超60亿美元。
Pluvicto:按固定汇率增长42%,全球销售额20亿美元,美国预处理环境销售额增长75%,PSMA份额达16%;中国、日本已获批,新生产基地将上线。
Lexio:全年增长57%,本季度增长46%,达重磅炸弹地位;中国国家医保目录(NRDL) listing启动,推动市场渗透。
Semblix:第四季度增长87%,美国一线新处方量份额20%,日本一线份额45%,峰值销售额预计超40亿美元。
Cosentyx:全年增长8%(67亿美元),美国初治患者新处方量份额51%,静脉注射新增200个客户,峰值销售额目标80亿美元。
市场拓展
区域市场:Pluvicto在美国以外有790个治疗站点,Lexio进入中国医保,推动新兴市场增长。
患者覆盖:Kiskali在欧美市场持续渗透,Semblix在日本一线份额达45%,Cosentyx在欧盟和中国保持原研生物制剂领先地位。
研发投入与成果
管线进展:remibrutinib完成Sindhu适应症提交,Palabracib在欧盟和美国推进注册;2025年实现多数研发里程碑,2026年计划7项关键读数(如Pellecarsin、Yanalumab等)。
创新药物:新型疟疾药物klu156 ganaposide加lumafantrine治愈率99.2%,有望成为25年来首个新疟疾药物。
运营效率
生产能力:Pluvicto在加州、佛罗里达、日本和中国的新生产基地即将上线,支持放射性配体治疗组合扩展。
四、未来展望及规划
短期目标(2026年)
财务预期:销售额低个位数增长,核心营业利润低个位数下降(受Avidity交易1-2个百分点利润率稀释影响);上半年销售额低个位数下降,下半年恢复中个位数增长,核心营业利润中高个位数增长。
战略重点:推进Avidity交易完成,加强优先品牌市场渗透,推动Lexio在中国医保后的放量。
中长期战略(2025-2030年)
增长目标:销售复合年增长率5-6%,2029年核心利润率回到40%以上。
管线布局:重点推进Unalumab、Pluvicto激素敏感适应症、Pellocarson等资产,探索食物过敏、多发性硬化症等新适应症。
五、问答环节要点
remibrutinib安全性与商业机会
问:FDA对肝脏监测的要求及多发性硬化症(MS)疗效目标?
答:标签无肝脏安全问题,FDA要求有限监测(较竞品更宽松);MS疗效基于分子药代/药效学设计,25mg每日两次目标饱和度高,预计2026年夏公布3期数据。
Kiskali生命周期管理
问:专利到期后如何扩展乳腺癌 franchise?
答:儿科独占权持续至2031年中期,推进CDK2/4项目及放射性配体治疗(RLT)组合,探索联合疗法;肿瘤学BD将持续关注补强机会。
Pellocarson风险与市场前景
问:事件率低于预期是否影响研究?
答:研究已加强power,可证明70mg/dL和90mg/dL阈值下的CVRR目标;事件率低或与患者基线风险因素管理优化有关,若结果积极,将为无替代疗法患者提供解决方案。
全球定价与上市策略
问:MFN政策下Rapsido和Unalumab的海外上市策略?
答:Rapsido通过定价走廊管理医疗补助回扣影响;Unalumab需平衡美国净价格与全球市场准入,考虑购买力平价调整,2027年G7+上市计划在制定中。
六、总结发言
管理层强调2025年业绩强劲,提前达成40%核心利润率目标,优先品牌(Kiskali、Pluvicto等)和管线进展为长期增长奠定基础。
2026年虽面临专利到期压力,但下半年有望恢复增长,中长期5-6%的销售复合增长率目标明确。
感谢Harry Kirsch对公司转型的贡献,欢迎Mukul Mehta接任CFO,将继续推进研发投入与资本配置策略。