Olema2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间与目的：会议为HC Wainwright第27届年度全球投资会议的一部分，目的是进行奥莱玛制药公司（OLMA）的炉边谈话，介绍公司主要资产及乳腺癌治疗领域进展。
管理层发言摘要：Shane Kovacs（首席运营兼财务官）介绍公司为临床阶段企业，专注于转移性乳腺癌治疗，拥有两个临床阶段项目：主要资产Palazzestrin（完全雌激素受体拮抗剂，每日一次口服片剂）和Cat 6抑制剂；目前有两项三期临床试验，分别为一线联合治疗和三线单药治疗（Opera 01，2026年下半年公布结果）。
二、财务业绩分析
核心财务数据：暂无信息
关键驱动因素：暂无信息
三、业务运营情况
核心业务表现：
Palazzestrin：作为完全雌激素受体拮抗剂，在二期试验中显示出显著活性，ESR1突变患者中位PFS获益约7个月，野生型患者约5个月；与CDK4/6抑制剂（如ribociclib）联合使用，在既往接受过CDK4/6抑制剂治疗的患者中中位PFS超过12个月，计划下个月在ESMO会议公布详细数据。
临床试验：两项三期试验正在进行，Opera 01（三线单药，500患者，1:1随机，2026年H2公布结果）；即将启动一线联合治疗试验（Palazzestrin+Kiskali vs 芳香化酶抑制剂+Kiskali，1000患者，1:1随机）。
新兴业务：
Cat 6抑制剂：临床开发进展迅速，去年底进入一期试验，单药剂量递增中（未达MTD），计划今年秋季启动与Palazzestrin的联合治疗，2026年年中公布首批数据，探索乳腺癌、前列腺癌、肺癌等适应症。
新联合策略：与辉瑞CDK4抑制剂tirmaciclib联合，评估在一线治疗中的潜力，若安全可行可能纳入一线试验。
研发投入与成果：专注于转移性乳腺癌治疗领域，Palazzestrin在ESR1突变和野生型患者中均显示活性，差异化于同类口服SERD；Cat 6抑制剂作为新靶点药物，与内分泌治疗协同潜力大。
四、未来展望及规划
短期目标（2025-2026年）：
启动Opera 2一线联合治疗试验（Palazzestrin+Kiskali）；
下个月在ESMO会议公布Palazzestrin与ribociclib联合的二期数据；
2026年下半年公布Opera 01三线试验结果；
2026年年中公布Cat 6抑制剂单药及联合治疗一期数据。
中长期战略：
一线治疗：目标击败现有标准护理（AI+CDK4/6抑制剂），将中位PFS从2年延长至3年，通过与Kiskali（CDK6）或tirmaciclib（CDK4）联合实现；
适应症拓展：探索Palazzestrin在更广泛乳腺癌人群中的应用，Cat 6抑制剂向前列腺癌、肺癌等多癌种扩展；
差异化竞争：凭借Palazzestrin在ESR1野生型患者中的活性及良好联合安全性，建立在口服SERD领域的竞争优势。
五、问答环节要点
Palazzestrin差异化优势：作为完全雌激素受体拮抗剂，在二期试验中显示ESR1突变患者7个月、野生型患者5个月PFS获益，优于现有仅在突变患者中显示2个月获益的口服SERD；与CDK4/6抑制剂联合无药物相互作用，可使用全剂量，安全性良好。
Opera 01试验设计：纳入二线/三线患者，允许既往氟维司群，不允许既往化疗，要求末次内分泌治疗至少6个月，以富集内分泌敏感人群；对照组为氟维司群或依西美坦，预计主要为氟维司群。
一线联合试验预期：与Ribociclib联合的二期数据显示中位PFS 13个月，优于同类联合研究；关注罗氏Persevera试验（Juradistrin+palbociclib）结果（2025年底公布），为一线SERD+CDK4/6联合提供概念验证。
Cat 6抑制剂机制：通过抑制Cat 6酶（表观遗传调控因子），阻止染色质解聚及转录，下调肿瘤生长信号，需与内分泌治疗联合，辉瑞二期数据显示在CDK4/6耐药患者中缓解率近40%。
六、总结发言暂无信息