Olema2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间与目的： 会议为古根海姆医疗保健会议的一部分，旨在进行奥莱玛制药公司（OLMA）的炉边谈话，讨论其药物Palazzestran的开发进展及相关数据。
主持人介绍： 由古根海姆高级分析师布拉德·卡尼诺主持，介绍了参会的企业代表：首席运营官兼首席财务官谢恩·科瓦奇、首席医疗官纳西姆·佐 JWalla。
管理层发言摘要： 谢恩·科瓦奇和纳西姆·佐 JWalla主要围绕公司核心产品Palazzestran（一种口服SERD药物）的临床数据、开发进展、与其他药物的差异化及未来规划展开介绍。
二、财务业绩分析
核心财务数据
暂无信息
关键驱动因素
暂无信息
三、业务运营情况
分业务线表现
Palazzestran开发： 作为公司核心在研药物，是一种完全雌激素受体拮抗剂，具有高暴露量（为氟维司群的10-15倍）、长半衰期（约一周）等特点。在ESMO公布的CDK4/6抑制剂治疗后二线患者数据中，联合用药（Pala Ribo）中位PFS略超一年，其中ESR1突变亚组约14个月，ESR1野生型亚组约9个月，显示出差异化优势。
研发投入与成果
临床试验进展： 两项关键III期试验正在进行，Opera 01（单药治疗二线/三线）预计2026年下半年公布结果，目前招募顺利；Opera 02（一线联合ribociclib）已启动招募，为与诺华合作开展，诺华提供Kiskali（ribociclib）供应。
其他在研药物： Cat 6抑制剂处于剂量递增阶段，计划与氟维司群及Palazzestran联合用药，临床前数据显示单药活性及与Palazzestran联合的协同效应。
四、未来展望及规划
短期目标（下一季度或年度）
Opera 01试验预计2026年下半年公布顶线结果；Opera 02试验持续招募，依赖患者疗效数据确定PFS时间线。
探索Palazzestran与辉瑞Tiramisiclib（CDK4选择性抑制剂）的联合用药潜力，目前处于早期阶段。
中长期战略
若Opera 01试验成功，计划寻找全球合作伙伴商业化Palazzestran，优先考虑与诺华合作；公司拥有Palazzestran知识产权及市场独占期至21世纪40年代初，预计可带来长期销售回报。
持续推进Cat 6抑制剂开发，探索其与Palazzestran联合用药的临床潜力，作为差异化策略。
五、问答环节要点
药物差异化机制： Palazzestran作为完全雌激素拮抗剂，与部分激动剂（如L Cestrant、Camuzestrin）及暴露量较低的完全拮抗剂（如Aminestrant）相比，具有独特作用机制；与Geradestern相比，无联合用药毒性问题，可实现更高暴露量。
临床试验设计： Opera 01试验通过纳入至少接受6个月内分泌治疗、排除既往化疗患者以提高人群内分泌敏感性，区分ESR1突变与野生型亚组分析，设计严谨性与Emerald、Veritac 2试验相当。
市场潜力： 美国市场仅ESR1突变型患者机会约为每年数十亿美元，若成功覆盖野生型则可能达50亿美元峰值销售额；单药治疗若仅针对突变型，峰值销售或达5亿美元，覆盖野生型则接近数十亿美元。
与诺华合作： 诺华提供Kiskali支持Opera 02试验，双方共享数据、共担知识产权，为未来商业化合作奠定基础。
六、总结发言
管理层对Palazzestran的临床潜力充满信心，认为其在ESR1突变及野生型患者中均显示出良好活性，差异化优势显著。
公司资金状况良好，截至9月底现金3.29亿美元，可支持至2027年年中，且拥有长期市场独占期，有望为股东带来持续回报。
未来将继续推进Palazzestran的III期试验及Cat 6抑制剂的开发，探索联合用药机会，巩固在乳腺癌治疗领域的竞争力。