
一、开场介绍
会议时间与地点: 2025年(具体日期未提及),伦敦杰富瑞医疗健康会议
主持人说明: Clara Dunn(杰富瑞生物技术分析师)主持会议,介绍参会嘉宾为奥莱玛制药总裁兼首席执行官Sean Bohen,会议目的为讨论公司管线及乳腺癌领域战略
管理层发言摘要: Sean Bohen介绍奥莱玛专注于雌激素受体阳性HER2阴性乳腺癌(占乳腺癌70%)治疗,核心策略是通过完全雌激素受体拮抗剂PAL Z Estran阻断肿瘤生长信号,同时布局Cat 6抑制剂等管线
二、财务业绩分析
核心财务数据
暂无信息(会议未提及营收、净利润、EPS等具体财务指标)
关键驱动因素
暂无信息(会议未讨论财务数据变动原因)
三、业务运营情况
分业务线表现
核心管线PAL Z Estran: 完全雌激素受体拮抗剂,两项三期试验推进中。Opera01(二线/三线单药,针对CDK4/6+AI进展患者)2026年下半年出结果;Opera02(一线联合ribociclib,针对初治转移性患者)最早2028年底出结果
Cat 6抑制剂OP3136: 一期试验进行中,单药或联合内分泌治疗(氟维司群/PAL Z Estran),探索乳腺癌、去势抵抗性前列腺癌、非小细胞肺癌适应症,2026年上半年末公布一期数据
研发投入与成果
ESMO公布PAL Z Estran联合ribociclib二期数据:CDK4/6抑制剂进展后患者中,ESR1突变型无进展生存期14个月,野生型近10个月,优于罗氏Avera试验(野生型5.5个月)
OP3136差异化设计:减少对Cat 5/8抑制以降低毒性(味觉障碍、血细胞减少症),增强联合用药潜力
合作进展
与诺华合作:Opera02试验使用ribociclib(CDK4/6抑制剂),诺华供应药物
与辉瑞合作:评估PAL Z Estran联合atormaciclib(CDK4选择性抑制剂),2026年上半年公布数据
四、未来展望及规划
短期目标(2026年)
Opera01试验结果(2026年下半年):验证PAL Z Estran在CDK4/6+AI进展患者中对ESR1突变型和野生型人群的单药疗效,目标无进展生存期较现有标准提升至少2个月
OP3136一期数据(2026年上半年末):公布药代动力学、安全性及初步疗效,评估与PAL Z Estran联合用药潜力
中长期战略
市场定位:一线乳腺癌市场(当前100-150亿美元,预计2030年达150-200亿美元)及二线/三线市场(美国约50亿美元)
管线扩展:探索OP3136在前列腺癌、肺癌等适应症,推动PAL Z Estran与新一代CDK4抑制剂(如atormaciclib)联合用药
五、问答环节要点
关于罗氏Ledera试验影响: 其ESR1野生型内分泌敏感人群数据支持同类药物在该领域潜力,增强Opera02试验信心
PAL Z Estran差异化优势: 完全雌激素受体拮抗+高暴露量/受体占有率,在ESR1野生型(内分泌耐药)人群中仍有活性,而竞品(如罗氏Avera)仅在突变型有效
试验设计亮点: Opera01独立评估ESR1突变型和野生型人群疗效,均设为主要终点,满足监管和临床需求
OP3136与辉瑞Cat 6抑制剂差异: 辉瑞药物抑制Cat 5/8可能增加毒性,OP3136优化后或改善耐受性,且可联合PAL Z Estran(辉瑞联合氟维司群)
六、总结发言
管理层强调奥莱玛聚焦乳腺癌未满足需求,PAL Z Estran在二线/三线(Opera01)和一线(Opera02)场景均有潜力,2026年为关键里程碑年(两项试验数据)
OP3136作为Cat 6抑制剂,有望成为管线第二增长曲线,差异化设计和联合用药策略为核心竞争力
公司愿景是通过创新药物延长患者生存期、推迟化疗,成为乳腺癌治疗领域领导者