Olema2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议目的：讨论Olema Pharmaceuticals在乳腺癌治疗领域的研发进展、临床试验情况及行业动态。
管理层发言摘要：
Sean Bohen（CEO）介绍公司为专注乳腺癌的肿瘤学公司，核心资产为PAL Estrin（完全雌激素受体拮抗剂和选择性雌激素受体降解剂），目前处于两项三期临床试验阶段（Opera01和Opera02）；
提及公司另一项1/2期项目Op3136（Cat 6抑制剂），正在进行单药及联合用药试验。
二、财务业绩分析
核心财务数据：暂无信息
关键驱动因素：暂无信息
三、业务运营情况
核心研发管线
PAL Estrin：
Opera01：二线/三线单药治疗三期试验，针对ER阳性HER2阴性乳腺癌，将于2026年下半年公布结果，采用90毫克剂量（基于暴露量和耐受性选择）；
Opera02：一线联合用药三期试验，与ribociclib联合，对比现有标准治疗，目前正在招募患者；
Op3136：Cat 6抑制剂，1/2期试验，包括单药及与氟维司群、PAL Estrin联合用药，正在招募患者。
行业竞品分析
罗氏Ladera辅助治疗试验中期结果阳性，显示Juridestrin在中高危辅助患者中延长无病生存期；
赛诺菲AM synestrant因半衰期短（6-8小时）、联合用药时暴露量降低等问题，试验未达预期；
阿斯利康Camazestrant、礼来Imlunestrant等竞品暴露量低于Juridestrin。
四、未来展望及规划
短期目标（2026年）
Opera01试验结果将于2026年下半年公布；
罗氏Persevera一线试验数据预计2026年第一季度公布；
Op3136（Cat 6抑制剂）试验数据预计2026年年中公布；
中长期战略
聚焦乳腺癌领域，推进PAL Estrin在二线/三线及一线适应症的研发；
探索Op3136等新型抑制剂的联合用药潜力，拓展治疗场景。
五、问答环节要点
试验设计与剂量选择
Opera01试验通过导入期比较90毫克和120毫克剂量，基于暴露量重叠及耐受性选择90毫克；
辅助治疗和一线患者为内分泌敏感型，可能需较低剂量；晚期耐药患者可能需更高剂量。
剂型差异
片剂与胶囊剂型生物利用度重叠，但片剂上消化道耐受性更优。
市场潜力
若PAL Estrin在野生型内分泌耐药患者中显示活性，可能占据美国50亿美元市场。
六、总结发言
管理层表示2026年将是关键的一年，多项试验数据（Opera01、Persevera、Op3136）将陆续公布；
公司将持续推进乳腺癌领域创新药物研发，聚焦未被满足的治疗需求，尤其是野生型内分泌耐药患者群体。