一、开场介绍
会议时间: 2025年第二季度财报电话会议
主持人说明:
Jennifer Williams开场说明前瞻性陈述风险,并介绍参会高管团队
董事长兼CEO Gregory Demopulos概述季度财务表现与研发进展
二、财务业绩分析
核心财务数据
Q2净亏损2540万美元(每股0.43美元),较Q1的3350万美元亏损收窄
截至6月30日现金及投资2870万美元,7月通过直接发行融资2060万美元
通过债务重组将2026年票据本金从9800万降至1700万,延长主要债务至2029年
关键驱动因素
亏损收窄主要源于临床开发支出优化
正在进行涉及数十亿美元交易的资产收购谈判,预计将显著改善资金状况
三、业务运营情况
核心产品进展
Narsoplimab(抗MASP2单抗):
FDA将TATMA适应症PDUFA日期延至12月26日,计划10月启动标签讨论
欧洲MAA进入正式审查,预计2026年中获批
准备充足库存支持获批后Q1商业推出
Zoltenabart(抗MASP3单抗):
PNH适应症2期数据优异,3期项目暂停待资金到位
研发管线
长效MASP2抑制剂OMS1029准备重启2期试验
可卡因使用障碍项目获NIDA资助,计划2026年启动临床
急性髓性白血病治疗显示临床前优势,目标18-24个月内进入临床
四、未来展望及规划
短期目标
推动Narsoplimab在美欧获批并实现成功商业化
完成潜在资产交易以强化资金储备
中长期战略
扩大补体抑制剂在PNH等适应症的市场份额
推进肿瘤学平台进入临床阶段
五、问答环节要点
商业化准备
问:与历史产品Omidria相比的销售策略差异?
答:TATMA针对175个移植中心,销售团队规模更精简
临床需求
问:医生对Narsoplimab的接受度?
答:扩大准入计划积累积极数据,医生群体期待度高
监管进展
问:FDA延期原因?
答:因提交大量补充分析数据需额外审查时间
六、总结发言
管理层强调2025年将迎来多个价值驱动里程碑
对Narsoplimab获批及后续商业化充满信心
感谢投资者持续支持