奥麦罗制药2025财年三季报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2025年第三季度（具体日期未明确提及）
主持人说明：
介绍会议目的为讨论奥麦罗公司2025年第三季度业绩及公司发展，会后设有问答环节，会议内容将录制并在公司网站提供一周重播。
管理层发言摘要：
Gregory A. Demopulos（董事长兼首席执行官）：概述第三季度业绩，包括净亏损、现金状况及融资情况；重点提及与诺和诺德关于Zoltenibart的资产购买和许可交易（价值高达21亿美元），预计本季度完成；强调Yartemlia（narsoplimab）用于治疗TATMA的美国获批在即，已做好商业launch准备；介绍公司管线进展，包括MASP2、PDE7、TCAT及肿瘤学项目。
二、财务业绩分析
核心财务数据
营收与利润：2025年第三季度净亏损3090万美元（每股亏损0.47美元），调整后净亏损2210万美元（调整后每股亏损0.34美元）；第二季度净亏损2540万美元（每股亏损0.43美元）。
现金与融资：本季度现金消耗2200万美元，截至9月30日现金及投资3610万美元；通过注册直接发行融资2030万美元，无认股权证覆盖，定价较市场溢价14%。
资产负债表与债务：计划用诺和诺德交易的2.4亿美元前期资金偿还671亿美元有担保定期贷款、1710万美元2026年可转换票据本金；2029年可转换票据余额7080万美元，到期日2029年6月。
关键驱动因素
亏损扩大原因：包含与债务相关嵌入式衍生品按市值计价调整产生的880万美元非现金费用。
成本控制：第三季度持续经营业务成本费用（扣除利息前）2640万美元，较第二季度减少600万美元，主要因研发费用集中于核心项目。
三、业务运营情况
核心业务表现（补体 franchise）
Yartemlia（narsoplimab）：用于治疗TATMA，美国BLA审查中，PDUFA日期2025年12月26日；欧洲MAA于2025年6月获EMA验证，预计2026年年中 decision；已建立ICD10诊断代码和CPT程序代码，准备美国商业launch；近期三篇期刊文章证实其在TATMA治疗中的生存益处和安全性优势（优于C5抑制剂）。
Zoltenibart（MASP3抗体）：与诺和诺德达成交易，交易价值高达21亿美元（含2.4亿美元前期付款），诺和诺德获得全球开发和商业化权利，奥麦罗保留MASP3小分子抑制剂项目权利。
其他管线进展
MASP2 franchise：OMS1029（长效MASP2抗体，每季度给药）已准备II期临床；MASP2小分子抑制剂即将启动IND支持研究。
PDE7抑制剂（OMS 527）：用于可卡因使用障碍，获NIDA全额资助，动物研究完成，预计2026年下半年启动住院人体研究。
TCAT平台：靶向病原体的重组抗体，针对多重耐药菌，临床前数据积极。
肿瘤学（Oncotox Biologics）：AML为领先适应症，疗效优于现有标准治疗，非人灵长类动物安全性研究进行中，预计2027年进入临床。
四、未来展望及规划
短期目标（2025-2026年）
推动Yartemlia美国获批及商业launch，利用NTAP支持医院报销；完成与诺和诺德的Zoltenibart交易，获得资金用于债务偿还和运营。
推进OMS1029进入II期临床，启动MASP2小分子抑制剂IND研究。
中长期战略（2026年后）
拓展Yartemlia其他适应症，开发MASP2 franchise用于慢性疾病；推进PDE7、TCAT、肿瘤学管线至临床阶段。
利用诺和诺德交易资金支持管线研发，目标实现2027年现金流为正。
五、问答环节要点
Yartemlia launch 策略
问：获批后何时launch？是否需指南支持？销售流程与医院formulary关系？
答：获批后将迅速launch，无需等待指南；已与移植中心建立联系，formulary审批并行进行，不影响初期用药。
NTAP申请进展
问：NTAP（新科技附加支付）申请情况及对医院报销的影响？
答：已按时提交申请，CMS将于2025年12月召开听证会，预计2026财年生效，将支持医院药物成本报销。
FDA标签与历史对照数据
问：与FDA的标签讨论情况？京都历史对照数据（2000-2016年）未包含近期数据的原因？
答：不评论与FDA的具体沟通；京都数据因来源为历史研究（17个机构数据），质量和数量优于其他数据库，与公司试验数据重叠良好。
2026年费用预期
问：2026年运营费用是否稳定？
答：费用将取决于诺和诺德交易完成和Yartemlia获批情况，计划增加研发投入以推进管线（OMS1029、小分子抑制剂等）。
六、总结发言
管理层强调奥麦罗正进入关键增长期，Yartemlia获批和诺和诺德交易是重要里程碑；
未来重点：确保Yartemlia成功launch，推进MASP2、PDE7、TCAT、肿瘤学管线，利用非稀释性资金实现长期增长；
感谢员工、合作伙伴（含诺和诺德）及股东支持，期待2025年第四季度完成诺和诺德交易并实现Yartemlia获批。