百济神州 Pan-KRAS 抑制剂获批临床

12 月 6 日，CDE 官网显示，百济神州 1 类新药 BGB-53038 获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤患者，这也是该药物首次在国内获批临床。

截图来源：CDE 官网

BGB-53038 是百济研发的一款 Pan-KRAS 抑制剂，今年 9 月份已经启动了首次人体 I 期研究（NCT06585488）。

这项研究旨在评估 BGB-53038 作为单药治疗携带 KRAS 突变或扩增的晚期或转移性实体肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效学和初步抗肿瘤活性，以及与替雷利珠单抗联合用于非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，与西妥昔单抗联合用于结直肠癌（CRC）患者。

该研究包括 Ia 期剂量递增和安全性扩展和 Ib 期剂量扩展阶段。

KRAS 广泛存在于多种肿瘤突变，研究表明，23%-25% 的癌症患者带有 KRAS 突变。常见的 KRAS 突变类型有 G12C、G12D、G12R、G1

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