新获批适应症基于两项3期研究,这些研究显示接受替雷利珠单抗联合化疗治疗的患者获得了具有统计学显著性的总生存期获益
美国加州圣马特奥——百济神州有限公司(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球肿瘤治疗创新公司,今日宣布欧盟委员会已批准百泽安®(替雷利珠单抗,英文商品名:TEVIMBRA®)联合化疗用于食管鳞状细胞癌(ESCC)和胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者的一线治疗。
德国莱比锡大学癌症中心主任兼肿瘤学教授Florian Lordick表示:晚期胃癌和食管癌患者的中位生存期仅能以‘月’计算,尚不足一年,这类患者亟需更有效的治疗选择。RATIONALE 305和306的临床试验数据很有说服力,显示出替雷利珠单抗具有独特的临床特征和改善符合条件患者治疗效果的潜力,为他们带来新的希望。
对于ESCC患者,扩展适应症为替雷利珠单抗联合含铂化疗用